A administração Biden que está chegando colocará a veterana administradora da FDA, Janet Woodcock, no comando da agência de forma interina, até que uma escolha permanente possa passar pelo processo de confirmação. Fontes dizem que Woodcock também é uma finalista para a liderança permanente da FDA.
As posições de Woodcock sobre vaping e a regulamentação de e-cigarettes pela FDA, se ela tiver alguma, são desconhecidas. Mas como uma líder da FDA de longa data, ela pode estar menos inclinada a se envolver em controvérsias políticas inúteis e mais propensa a permitir que o Centro de Produtos do Tabaco da agência faça seu trabalho sem microgerenciamento.
“Nenhuma escolha da FDA de Biden vai magicamente reformar o processo quebrado do PMTA,” tuitou o presidente da Associação Americana de Vaping Gregory Conley, “mas Woodcock é pelo menos uma institucionalista que provavelmente respeitará a autonomia das diferentes divisões. Ela seria uma melhor escolha para um cargo permanente do que alguém da terra de Bloomberg.”
Nas semanas seguintes à eleição presidencial de novembro, insiders sugeriram que Biden tinha se decidido por dois finalistas para o cargo da FDA: o ex-comissário David Kessler e o ex-deputado comissário Josh Sharfstein, um crítico vocal do vaping e um jogador importante no império da saúde anti-nicotina de Bloomberg. A notícia de que Woodcock é uma concorrente para a posição de comissário permanente foi uma surpresa para muitos.
Agora ela e Sharfstein parecem ser os únicos nomes restantes na corrida. Uma nomeação de Sharfstein pode ser oposta pelos interesses da indústria farmacêutica. Isso poderia significar que Biden, que não estará procurando criar conflitos com os produtores de medicamentos durante a crise do coronavírus, tenderá a Woodcock para o trabalho de comissário. No entanto, muitas fontes ainda dizem que Sharfstein é a escolha final provável. A escolha eventual de Biden para comissário da FDA terá que passar pelo processo de confirmação do Senado.
O atual Comissário da FDA, Stephen Hahn, deixará logo após a posse de Biden em 20 de janeiro.
Woodcock, uma médica formada pela Universidade Norte-Oeste, está na FDA há 34 anos. Ela ocupou múltiplas funções na agência, incluindo a de diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) desde 2008. O CDER, que aprova medicamentos e dispositivos médicos, é o maior e mais importante centro dentro da FDA. Desde maio passado, ela foi temporariamente designada para a Operação Warp Speed, trabalhando no desenvolvimento rápido de vacinas contra o coronavírus.
Antes de se juntar ao CDER, Woodcock atuou como diretora do Escritório de Pesquisa e Revisão de Terapias, e diretora interina no Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos da FDA. Entre 2005 e 2008, ela ocupou várias posições no escritório do comissário da FDA.
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