O Presidente eleito Donald Trump nomeou o cirurgião e professor da Johns Hopkins Martin Makary como sua escolha para o próximo comissário da Food and Drug Administration (FDA). Ele também anunciou suas escolhas para o diretor dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e para o cargo de Cirurgião Geral.
A FDA regula todos os produtos de nicotina para consumidores, incluindo vapes. O CDC e o Cirurgião Geral não têm poderes regulatórios, mas têm causado considerável dano reputacional ao vaping no passado.
Martin Makary: um nomeado aparentemente convencional para a FDA
Pouco se sabe sobre as posições de Martin Makary sobre vaping e uso de nicotina, mas os defensores da indústria e consumidores de vaping estão ansiosos para substituir o Dr. Robert Califf, um adversário ferrenho do vaping e da redução de danos do tabaco (THR). Em uma recente entrevista Califf disse que a FDA—que muitos acreditam ser disfuncional—está atualmente operando em “desempenho máximo”.
Makary não parece ter um histórico de oposição ativa ao vaping e THR, mas pode ter feito alguns comentários negativos sobre vaping na época do surto de lesões pulmonares “EVALI” em 2019.
O britânico Makary é cirurgião pancreático no Hospital Johns Hopkins, professor na Escola de Medicina Johns Hopkins e instrutor na Escola de Saúde Pública Bloomberg da Johns Hopkins.
A Escola Bloomberg é nomeada em homenagem ao bilionário Michael Bloomberg, que doou grandes somas para a Johns Hopkins, que se tornou um vetor do ativismo anti-vaping e anti-nicotina de Bloomberg. Mais uma vez, não há evidências de que Makary tenha endossado a abordagem proibicionista das Filantropias Bloomberg para a regulação da nicotina.
Makary é respeitado por inovações cirúrgicas, de acordo com a Reuters, e também é autor. Ele escreveu e falou sobre uma variedade de tópicos médicos, incluindo tratamento excessivo no sistema médico dos EUA, uso excessivo de antibióticos e reforma da educação médica. Ele foi crítico das vacinas COVID-19 e dos mandatos de máscaras, e atuou como conselheiro para o instituto de reflexão conservador Instituto de Saúde Paragon.
Ao contrário de muitos outros indicados por Trump para o gabinete e agências, Makary seria uma escolha bastante convencional e pode não enfrentar oposição determinada no processo de confirmação no Senado. Os democratas do Senado terão que escolher cuidadosamente quais indicados gastar seu tempo e energia opondo-se, e Makary provavelmente estaria baixo na lista.
Escolhas de Trump para o CDC e Cirurgião Geral
Embora diretores do CDC e Cirurgiões Gerais não tenham poder regulatório ou legal sobre produtos de vaping, ambos têm sido influentes ao avançar o longo pânico moral sobre vaping. Os indicados anteriores de Trump não foram menos danosos do que os de Obama ou Biden.
O diretor do CDC do Presidente Obama, Tom Frieden—um parceiro de Michael Bloomberg—frequentemente usou seu púlpito para denunciar o vaping e o atual Cirurgião Geral Vivek Murthy (quando serviu no mesmo cargo sob Obama)emitiu um relatório amplamente divulgado em 2016 sobre vaping adolescente que escolheu evidências a dedo para sugerir que vaping era uma porta de entrada para o tabagismo e que os legisladores deveriam considerar proibir sabores de vape.
O diretor do CDC do primeiro mandato de Trump, Robert Redfield, foi em grande parte silencioso sobre vaping, mas permitiu que sua agência sugerisse que o surto de lesão pulmonar “EVALI” foi causado por vaping de nicotina, o que não era verdade. Os diretores do CDC de Biden desde então se recusaram a corrigir esses erros.
Muito da desinformação do CDC sobre EVALI veio do Escritório sobre Fumo e Saúde (OSH)—um foco de ativismo anti-vaping. Durante o surto de EVALI, a maior parte da especulação do CDC sobre vaping ser uma causa das lesões foi expressa pelo porta-voz do OSH Brian King, que mais tarde foi nomeado para liderar o Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA pelo Comissário da FDA de Biden, Robert Califf.
O Cirurgião Geral do primeiro mandato de Trump, Jerome Adams, alegrementejunatou-se [o correto seria juntou-se] às alegações do Comissário da FDA Scott Gottlieb de uma “epidemia de vaping entre jovens,” chamando vaping de uma emergência de saúde pública e citando a teoria questionável de que a nicotina “prejudica” o desenvolvimento cerebral adolescente.
O nomeado de Trump para o CDC é Dave Weldon
Trump escolheu o ex-congressista da Flórida, Dave Weldon, para liderar o CDC. Weldon, um médico, deixou a Câmara dos Representantes em 2008, após sete mandatos, e retornou à sua prática médica.
Weldon não tem histórico com vaping ou questões de nicotina que pudéssemos encontrar.
Enquanto estava no Congresso, Weldon defendeu a remoção da responsabilidade pela segurança das vacinas do CDC, entregando-a a uma agência separada, de acordo com o New York Times. Ele também afirmou que um conservante usado em vacinas é responsável por causar autismo.
Weldon será o primeiro indicado para diretor do CDC a enfrentar audiências de confirmação no Senado, após uma mudança recente na lei. Ele provavelmente enfrentará séria oposição, considerando suas crenças sobre vacinas.
A escolha de Trump para Cirurgião Geral é Janette Nesheiwat
Trump vai nomear a Dra. Janette Nesheiwat para servir como Cirurgiã Geral. Nesheiwat é uma famosa médica de TV que opinou sobre muitos tópicos médicos na CNN e Fox News.
Ela já falou sobre vaping várias vezes. Como descrito em um fio de X/Twitter de Gregory Conley da Associação Americana de Fabricantes de Vapor (AVM), suas opiniões variaram, mas ela não exigiu abertamente uma proibição de sabores ou outras restrições prejudiciais. Em uma entrevista, ela diz que seu irmão usou vaping para parar de fumar—o que pode ser um sinal encorajador.
Mas em outro post AVM X—presumivelmente não escrito por Conley—o grupo comercial é muito mais crítico, alegando que Nesheiwat "repetiu todos os mais irresponsáveis pontos de discussão anti-vape. Teoria de Gateway (falsa), EVALI (nenhuma conexão), NRTs mais eficazes (falso), proibições de sabor funcionam (não).”
Embora o Cirurgião-Geral lidere o Corpo Comissionado do Serviço de Saúde Pública, o trabalho é de outra forma ornamental—exceto se o SG faz algo que recebe atenção da mídia. SG Luther Terry famosamente emitiu o relatório de 1964 sobre o tabagismo que iniciou o movimento de controle antitabagismo e de controle de tabaco, e estabeleceu o padrão para as dezenas de relatórios SG que se seguiram sobre vários tópicos.
A Dra. Nesheiwat poderia usar vaping como uma questão de destaque—uma "crise de saúde"—para ganhar atenção, como os dois últimos SGs fizeram. Ou ela poderia dizer a verdade e ajudar milhões de pessoas que fumam. Ou ela poderia permanecer em silêncio. Não sabemos o suficiente para ter certeza de qual caminho ela tomará.
A equipe de saúde de Trump até agora
A equipe de saúde de Trump está começando a se formar. Trump anunciou que vai nomear Robert F. Kennedy Jr. como secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), que supervisiona a FDA, CDC, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), e os Centros para Serviços de Medicare e Medicaid (CMS).
As posições de Kennedy sobre vaping, nicotina e redução de danos do tabaco (THR) são desconhecidas. Uma foto recente o mostrou segurando uma lata de sachês de nicotina ZYN, mas não é certo que ele use nicotina.
Trump também nomeou Dr. Mehmet Oz para dirigir o CMS. Oz tem ativamente se oposto ao vaping em seu programa de TV sindicado, mas será improvável que influencie as outras agências do HHS em política.
Trump “salvará o vaping”?
Antes da eleição, Trump prometeu que “salvaria o vaping,” mas isso exigiria uma mudança estratégica pela FDA e seu Centro para Produtos de Tabaco (CTP). O Comissário da FDA Califf nomeou o fanático anti-vaping Brian King para dirigir o CTP, e o escritório de tabaco—com o apoio de Califf—tem feito o possível para restringir o acesso a produtos de vaping populares.
No entanto, a FDA está enfrentando um confronto na Suprema Corte em breve (argumentos orais agendados para 2 de dezembro) com a indústria de vaping independente, o que poderia determinar se a agência será forçada a abandonar seu “banimento silencioso” de produtos de vaping com sabor e de sistema aberto (recarregáveis).
Nos três anos desde que a agência começou a tomar decisões sobre submissões de aplicação de tabaco pré-mercado (PMTA), milhões de aplicações foram rejeitadas ou negadas, e apenas um punhado de produtos foi autorizado—todos eles fabricados por empresas de tabaco de grande porte.
Se a FDA vencer o recurso da Suprema Corte de sua derrota no Quinto Circuito contra a Triton Distribution, grandes mudanças no CTP seriam improváveis sem atenção deliberada e focada da liderança do HHS e da FDA. Uma vitória da FDA na Suprema Corte daria essencialmente à agência permissão para continuar em seu caminho atual. Mudar esse caminho exigiria mudanças de pessoal no CTP e supervisão rigorosa da administração, o que exigiria o envolvimento ativo do comissário da FDA.
Se o tribunal superior decidir contra a FDA, a equipe de Trump poderia mais facilmente traçar um novo curso regulatório para produtos de vaping. Mas neste ponto, não sabemos quais são os objetivos ou planos da nova administração em relação à regulamentação de tabaco e nicotina, ou quanto energia e tempo eles pretendem dedicar a questões de vaping, que são uma pequena parte do portfólio geral da FDA.
Imagem cortesia do YouTube
O presidente eleito Donald Trump nomeou o médico e economista de Stanford Jay Bhattacharya como sua escolha para dirigir o National Institutes of Health (NIH), completando as principais nomeações de saúde da próxima administração. O diretor do NIH reporta ao secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS).
O diretor do NIH supervisiona 27 institutos e centros dedicados a avançar em diferentes áreas da ciência. Não está envolvido na regulamentação de produtos. O NIH aprova subsídios para a maioria das pesquisas federais financiadas sobre vaping, nicotina e tabaco através de um comitê conjunto com o FDA Center for Tobacco Products. Bhattacharya é improvável que esteja envolvido nessas decisões.
Devido à queda nas vendas de cigarros, os governos estaduais nos EUA e países ao redor do mundo estão procurando produtos de vapor como uma nova fonte de receita tributária.
Uma lista de proibições de sabores de produtos de vaping e proibições de vendas online nos Estados Unidos, além de proibições de vendas e posse em outros países.
Uma visão mais próxima da PouchPoint, uma loja online de bolsas de nicotina que oferece preços competitivos, uma ampla seleção e uma experiência de compra suave.
Uma análise prática e orientada por dados de para onde o mercado de vape está caminhando—e como posicionar o seu negócio à frente das mudanças regulatórias e de categoria.
