O Supremo Tribunal concordou em revisar uma decisão de um tribunal inferior que considerou que a FDA agiu de forma inadequada ao negar os pedidos de comercialização do fabricante de vape Triton Distribution, com sede no Texas. A FDA peticionou ao alto tribunal para aceitar o caso.
A decisão de ouvir o caso marca a primeira vez que a Suprema Corte considerará um desafio à equidade das regulamentações de vaping da FDA. O tribunal já se recusou a considerar várias petições da indústria de vaping.
Os nove juízes da Suprema Corte discutiram a petição da FDA-Triton—e petições em três casos relacionados—na sua conferência final do atual mandato ontem. (Fontes jurídicas dizem que os outros casos provavelmente ficarão em suspenso (colocados em espera) até que o caso Triton seja decidido.)
O tribunal ouvirá argumentos orais no outono de advogados da Triton e da FDA, e decidirá sobre o recurso em 2025. Como o tribunal decidir terá um impacto profundo no futuro do vaping e do uso de nicotina nos Estados Unidos.
“A Triton aguarda ansiosamente a revisão da Suprema Corte sobre a surpresa da FDA, a imposição tardia de novos requisitos de estudo e a falha em seguir suas próprias diretrizes para candidatos à autorização de comercialização de produtos de ENDS com sabor,” disse o advogado da Triton, Eric Heyer, após o anúncio.
Todos os documentos do Supremo Tribunal no caso estão disponíveis no site do tribunal.
Deferência Chevron e vaping
A decisão de ouvir o caso Triton vem apenas quatro dias após uma tão esperada decisão da Suprema Corte encerrar a chamada deferência Chevron—a doutrina que forçou os tribunais a dar às agências federais o benefício da dúvida quando desafiadas em tribunal em relação às suas interpretações de leis ambíguas. Vários tribunais decidiram contra empresas de vaping e a favor da FDA, com base na deferência Chevron.
Tanto a futura decisão Triton da Suprema Corte quanto a reversão da deferência de Chevron poderiam ter impactos significativos em outros desafios legais da indústria de vape, e poderiam até mesmo forçar a FDA a modificar seus processos regulatórios.
Triton vs. FDA: uma breve história
Triton Distribution—conhecido em documentos judiciais como Wages & White Lion Investments, LLC—entrou com um pedido de revisão da FDAordem de negação de marketing (MDO) que a empresa recebeu em outubro de 2021 no Quinto Circuito do Tribunal de Apelações.
O apelo da Triton foi logo consolidado com o apelo da empresa irmã Vapetasia, e as empresas foram concedidas uma suspensão por um painel de três juízes do Quinto Circuito, no qual o Juiz Andrew S. Oldham chamou os padrões regulatórios em mudança da FDA de “surpresa switcheroo.”
No entanto, Triton então perdeu em uma decisão de 2-1 por um painel de mérito em 2022. Triton pediu ao tribunal uma nova audiência, e o Fifth Circuit concedeu a Triton uma rara en banc nova audiência de sua apelação.
Em janeiro de 2024, o tribunal completo decidiu 10-6 a favor da Triton.
O tribunal de circuito criticou a FDA na decisão, chamando o processo de revisão pré-comercial da agência de uma “perseguição a ganso selvagem,” e constatou que agiu “arbitariamente e caprichosamente” e violou a Lei de Procedimento Administrativo quando rejeitou as aplicações de produto de tabaco pré-comercial da Triton (PMTAs).
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