Um varejista online de vape com sede na Califórnia entrou com um processo desafiando o direito do FDA Center for Tobacco Products de impor as chamadas Penalidades Civis em Dinheiro (multas) por meio de procedimentos administrativos.
O varejista, Huff and Puffers LLC de Garden Grove, afirma que as multas permitidas sob as disposições da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (da qual a Lei de Controle do Tabaco é parte) são inconstitucionais porque violam o direito da empresa a um julgamento por júri. A empresa também acusa o FDA de envolvimento em execução seletiva, uma vez que nenhuma empresa de Big Tobacco recebeu uma Penalidade Civil em Dinheiro, apesar de vender produtos de vaping sem uma Ordem de Marketing Aprovada pelo FDA (MGO).
O FDA notificou Huff and Puffers em junho que a agência buscaria uma Penalidade Civil em Dinheiro de $20,678 por vender produtos de vape não autorizados para venda pelo FDA.
O processo, apresentado em 27 de setembro no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Central da Califórnia, cita a recente decisão da Suprema Corte em SEC v. Jarkesy que constatou que outra agência administrativa federal (a Comissão de Valores Mobiliários e Câmbio) violou a Sétima Emenda da Constituição ao impor multas administrativas punitivas sem permitir um julgamento por júri.
O tribunal afirmou que, uma vez que as multas civis da SEC são punitivas por natureza, em vez de compensatórias— a agência “não está obrigada a devolver qualquer dinheiro às vítimas”— que elas “são projetadas para punir e dissuadir,” e, portanto, podem ser impostas somente após um julgamento por júri.
Comentários sobre o caso em SCOTUSblog observou que a decisão Jarkesy “terá um impacto profundo em dezenas de agências administrativas federais que usam processos semelhantes”—como o FDA com suas Penalidades Civis em Dinheiro.
As Penalidades Civis em Dinheiro são impostas por juízes de direito administrativo na Divisão de Recursos Civis do Conselho de Recursos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). Elas são apeladas através do mesmo conselho, e somente se o recurso interno for negado, a parte multada pode buscar revisão por um tribunal de apelações federal.
Os advogados da Huff and Puffers dizem no processo que o processo do FDA força a empresa “a incorrer no tempo e despesas de um procedimento inconstitucional.”
De fato, a despesa de contestar as multas administrativas provavelmente dissuade a maioria das empresas de lutar contra a ação. O custo de apelar de uma multa internamente e depois novamente em tribunal federal pode ser consideravelmente mais caro do que simplesmente pagar a multa.
O FDA tem buscado Penalidades Civis em Dinheiro contra vários vendedores de produtos de vape, principalmente por vender vapes descartáveis não autorizados. De acordo com a agência, as empresas podem pagar a penalidade, entrar em um acordo de liquidação, solicitar uma extensão para apresentar uma resposta ou apresentar uma resposta e solicitar uma audiência.
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