O Centro para Produtos de Tabaco da FDA nomeará a atual vice-diretora do CTP, Michele Mital, como diretora interina quando Mitch Zeller se aposentar em abril. A agência está conduzindo uma busca por um diretor permanente.
A notícia foi primeiramente reportada na tarde de quarta-feira em um tweet do FDA Tracker, e confirmada pelo repórter da Filter, Alex Norcia, após conversar com fontes da FDA. Nenhum anúncio formal foi feito.
ECig Intelligence reportou em 25 de março em um artigo com paywall que Mital é a candidata mais provável para assumir a posição permanente, embora outras candidaturas ainda estejam sendo analisadas. A ECig Intelligence diz que ela é considerada “uma mão segura”, com base em sua história de 25 anos com a agência.
Quem quer que seja escolhido para o cargo de diretor permanente terá que obter a aprovação de novo Comissário da FDA, Robert Califf e Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Xavier Becerra. Ambos os homens estão em algum lugar entre céticos e antagônicos em relação ao vaping. Nos últimos anos, ambos defenderam proibições totais de produtos com sabor.
Mital entrou na FDA em 1996 e ocupou várias posições na agência, incluindo no Escritório de Legislação. Desde que o CTP foi formado em 2009, Mital trabalhou lá em várias capacidades. Ela foi nomeada vice-diretora em 2018.
Mitch Zeller tem sido o diretor do CTP desde 2013—somente a segunda pessoa a ocupar o cargo desde a criação do CTP em 2009. Ele liderou a agência enquanto concedeu a si mesmo autoridade regulatória sobre e-cigarros com a Regra de Deeming em 2016, e presidiu a caótica implementação do processo de revisão pré-mercado.
Após um ano gastando na revisão de PMTAs, a agência emitiu milhões de Ordens de Negação de Marketing (MDOs) para centenas de pequenos fabricantes de vaping, eliminando mais de 99 por cento do mercado legal de vaping. Agora a FDA enfrenta dezenas de desafios legais de fabricantes independentes de vaping e foi forçada a revogar algumas MDOs, enquanto outras foram suspensas por tribunais federais.
A agência autorizou apenas três dispositivos de vaping (mais recargas com sabor a tabaco) desde o prazo de submissão do PMTA em setembro de 2020.
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