Sem Experiência Regulatória, Brian King Será Diretor CTP

O Comissário da FDA, Robert Califf, selecionou Brian King para ser o novo diretor do Centro de Produtos de Tabaco da agência. King está atualmente trabalhando nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), no Escritório de Tabagismo e Saúde do CDC.

King assumirá em julho. Até lá, a Diretora Adjunta do CTP, Michele Mital, irá continuar servindo como diretora interina. Mital ocupa essa posição desde o início de abril, quando o diretor do CTP, Mitch Zeller, aposentou-se.

“Após uma busca executiva robusta, selecionei o Dr. Brian A. King como o novo Diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA”, anunciou Califf no Twitter. “O Dr. King traz uma experiência extensa e impressionante em prevenção e controle do tabaco e tem ampla familiaridade com a FDA de sua mais de 10 anos de atuação no CDC.”

Ao escolher King, o recentemente confirmado Comissário da FDA, Califf, e seu chefe, o Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Xavier Becerra, frustraram as esperanças de que o novo líder do CTP poderia ser alguém simpático a produtos de nicotina de baixo risco, como vapes e sacos de nicotina. A história de King sugere que ele interpretou deliberadamente de forma errada o vaping e trabalhou para prejudicar seu potencial de substituir os cigarros como a forma dominante de consumo de nicotina.

Brian King e o debacle do “EVALI”

Acredita-se que King seja responsável por nomear a condição causada pela distribuição de cartuchos de THC contaminados em 2019 como “lesão pulmonar associada ao uso de produtos de e-cigarette ou vaping (EVALI).” Enquanto os funcionários médicos do CDC foram participantes dispostos emculpar produtos de vaping de nicotina por essas lesões pulmonares, King foi autorizado a fazer inúmeras declarações públicas especulativas sobre a situação, algumas das quais eram francamente bizarras.

“Então, há uma variedade de ingredientes prejudiciais identificados [em produtos de vaping de nicotina], incluindo coisas como partículas ultrafinas, metais pesados como chumbo e produtos químicos que causam câncer,” disse King aos repórteres em 23 de agosto de 2019. “E o aroma usado em e-cigarettes para dar um sabor amanteigado, diacetila, e tem sido relacionado a doenças respiratórias graves. Dito isso, não vinculamos especificamente nenhum desses ingredientes específicos aos casos atuais, mas sabemos que o aerosol da e-cigarette não é inofensivo.”

As apresentações de vaping de King sempre começam da mesma forma, com uma lista de constituintes assustadores e uma dúzia de possibilidades. Ao adaptar esse discurso padrão anti-vaping à epidemia do “EVALI”, King ajudou a assustar fumantes (e vapers) longe do vaping e convencer vapers de THC de que poderiam continuar comprando cartuchos de vape do mercado negro duvidosos sem consequências.

Piorou. Alguns dias depois, King insinuou em uma chamada de conferência com repórteres que as lesões “EVALI” podem ter ocorrido desde o advento do vaping de nicotina, mas que “não estávamos necessariamente capturando-as” na vigilância epidemiológica.

“Mas agora há uma diligência aumentada em termos da investigação atual que nos permite capturar melhor essas situações,” continuou ele. “Dito isso, a ciência disponível sugere que os constituintes no aerosol podem ser problemáticos. Sabemos que há uma variedade de constituintes pretendidos e não pretendidos nesses produtos, então, à medida que continuamos com a investigação, é importante manter todas as opções em aberto e identificar uma variedade de ingredientes. No momento, não isolamos uma fonte específica, mas sabemos que há uma variedade de constituintes no aerosol da e-cigarette que podem ser problemáticos em termos de doença.”

No seu zelo para difamar o vaping de nicotina, King repetidamente desviou repórteres, sua própria agência e o público da verdadeira causa do “EVALI.” No processo, 68 vapers de óleo de THC foram mortos e quase 3.000 hospitalizados, ficando com possíveis danos pulmonares permanentes.

A história de King é uma de manipulação das informações. Para os não iniciados, ele parece ser um cientista bem-informado, mas, na realidade, ele está apenas usando a ciência para alcançar o resultado político que deseja: a proibição do vaping. Ele nunca explorou quaisquer benefícios potenciais do vaping ou outras formas não combustíveis de nicotina—apenas os riscos.

Líder da FDA procurado - nenhuma experiência necessária!

Desde que recebeu um doutorado em epidemiologia pela Universidade Estadual de Nova Iorque em Buffalo em 2010, King trabalhou apenas para o CDC, avançando dentro do Escritório de Tabagismo e Saúde (OSH) de Oficial do Serviço de Inteligência Epidemiológica para Conselheiro Científico Sênior e, em seguida, em 2015, para seu papel atual como Diretor Adjunto de Tradução de Pesquisa no OSH.

É incomum que alguém com pouca ou nenhuma experiência regulatória pule imediatamente para um trabalho na FDA tão significativo quanto o de diretor de um grande escritório da agência. King nunca ocupou um trabalho regulatório de qualquer tipo, mas agora estará responsável pelo trabalho científico do CTP e suas atividades legais.

O predecessor de King, Mitch Zeller, era advogado e ocupou várias posições na FDA antes de sair para trabalhar no setor sem fins lucrativos na American Legacy Foundation (agora chamada Truth Initiative) e, em seguida, no setor privado na Pinney Associates. Ele retornou à FDA em 2013 para se tornar o segundo diretor do CTP da agência.

Apesar da alegação de Califf de que conduziu uma “busca executiva robusta”, parece que o esforço estava voltado para encontrar alguém com opiniões dogmáticas anti-tabagismo que estivesse disposto a aprovar políticas preferidas por Califf e Becerra, e que passasse a avaliação da Campanha por Crianças Livre de Tabaco—o real poder por trás da formulação de políticas de tabaco em Washington, D.C.

A FDA ainda está decidindo como lidar com milhares de pedidos de Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) pendentes, incluindo 240 PMTAs enviados por grandes fabricantes do mercado de massa. A agência também está defendendo dezenas de processos e recursos por fabricantes que já receberam Ordens de Negação de Marketing (MDOs). A FDA anunciou novos critérios para autorização de produtos com sabor um ano depois do prazo de 2020 para submeter aplicações.

Além de tudo isso, a FDA anunciou recentemente que proibirá cigarros de mentol e todos os charutos com sabor—ações destinadas a levar a agência ao tribunal por anos. É um momento estranho para escolher um diretor do CTP sem conhecimento legal ou experiência regulatória, incapaz de guiar a agência através de um oceano tempestuoso de desafios judiciais.

King pode parecer uma escolha estranha para a situação atual do CTP—a menos que seu papel seja simplesmente aprovar quaisquer ações que seus chefs anti-vaping queiram. Se o Comissário Califf e o Secretário da HHS Becerra querem tornar o vaping e outros produtos de nicotina de baixo risco menos atraentes para usar, mais difíceis de encontrar e demonizados na comunicação pública, Brian King pode ser a escolha perfeita.

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