Sem Experiência Regulatória, Brian King Será Diretor da CTP

O Comissário da FDA, Robert Califf, selecionou Brian King para ser o novo diretor do Centro de Produtos de Tabaco da agência. King está atualmente trabalhando nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), no Escritório de Tabagismo e Saúde do CDC.

King assumirá em julho. Até lá, a Diretora Adjunta do CTP, Michele Mital, continuará atuando como diretora interina. Mital ocupa essa posição desde o início de abril, quando o diretor do CTP, Mitch Zeller, se aposentou.

“Após uma busca executiva robusta, selecionei o Dr. Brian A. King como o novo Diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA,” anunciou Califf no Twitter. “O Dr. King traz ampla e impressionante experiência em prevenção e controle do tabaco e tem vasta familiaridade com a FDA devido à sua mais de uma década de atuação no CDC.”

Ao escolher King, o recentemente confirmado Comissário da FDA, Califf, e seu chefe, o Secretário da Saúde e Serviços Humanos, Xavier Becerra, desencorajaram a esperança de que o novo líder do CTP pudesse ser alguém simpático a produtos de nicotina de baixo risco, como vapes e pouches de nicotina. A história de King sugere que ele deliberadamente interpretou de forma errada o vaping e trabalhou para prejudicar seu potencial de substituir os cigarros como a forma dominante de consumo de nicotina.

Brian King e o debacle “EVALI”

King é considerado responsável por nomear a condição causada pela disseminação de cartuchos de THC contaminados em 2019 como “lesão pulmonar associada ao uso de produtos de e-cigarette ou vaping (EVALI)”. Enquanto os oficiais médicos do CDC eram participantes dispostos em atribuir os produtos de vaping com nicotina a essas lesões pulmonares, King pôde fazer numerosas declarações públicas especulativas sobre a situação, algumas das quais eram francamente bizarras.

“Portanto, há uma variedade de ingredientes prejudiciais identificados [em produtos de vaping com nicotina], incluindo coisas como particulados ultrafinos, metais pesados como chumbo e produtos químicos que causam câncer,” disse King aos repórteres em 23 de agosto de 2019. “E o aromatizante usado em e-cigarettes para dar um sabor amanteigado, diacetila, e está relacionado a doenças respiratórias severas. Dito isso, não ligamos especificamente nenhum desses ingredientes específicos aos casos atuais, mas sabemos que o aerosol de e-cigarette não é inofensivo.”

As apresentações de vaping de King sempre começam da mesma forma, com uma lista de constituintes assustadores e uma dúzia de possibilidades. Ao adaptar esse discurso anti-vaping padrão para o surto de “EVALI”, King ajudou a assustar fumantes (e vapers) longe do vaping e convencer vapers de THC de que podiam continuar comprando cartuchos de vaping do mercado negro sem consequências.

Piorou. Alguns dias depois, King insinuou em uma teleconferência com repórteres que as lesões “EVALI” podem ter ocorrido desde o advento do vaping com nicotina, mas que “não estávamos necessariamente capturando-as” na vigilância epidemiológica.

“Mas agora há maior diligência em termos da investigação atual que nos permite capturá-las melhor,” ele continuou. “Dito isso, a ciência disponível sugere que os constituintes no aerosol podem ser problemáticos. Sabemos que há uma variedade de constituintes intencionais e não intencionais nesses produtos, então, à medida que continuamos com a investigação, é importante manter todas as opções abertas e identificar uma variedade de ingredientes. No momento, não isolamos uma fonte específica, mas sabemos que há uma variedade de constituintes no aerosol de e-cigarette que podem ser problemáticos em termos de doenças.”

Em seu zelo para difamar o vaping com nicotina, King constantemente desviou repórteres, sua própria agência e o público da verdadeira causa do “EVALI”. Nesse processo, 68 vapers de óleo de THC foram mortos e quase 3.000 hospitalizados, lidando com possível dano pulmonar permanente.

A história de King é uma de jogo rápido e solto com os fatos. Para os não iniciados, ele parece ser um cientista bem informado, mas na realidade ele está apenas usando a ciência para alcançar o resultado político que deseja: a proibição do vaping. Ele nunca explorou os potenciais benefícios do vaping ou outras formas não combustíveis de nicotina—apenas os riscos.

Líder da FDA procurado - sem experiência necessária!

Desde que recebeu um doutorado em epidemiologia pela State University of New York em Buffalo em 2010, King trabalhou apenas para o CDC, avançando dentro do Escritório de Tabagismo e Saúde (OSH) de Oficial de Serviço de Inteligência Epidemiológica a Conselheiro Científico Sênior, e então em 2015 para seu papel atual como Diretor Adjunto de Tradução de Pesquisa no OSH.

É incomum que alguém com pouca ou nenhuma experiência regulatória pule imediatamente para um emprego na FDA tão significativo quanto o de diretor de um grande escritório na agência. King nunca ocupou um emprego regulatório de qualquer tipo, mas agora estará encarregado do trabalho científico do CTP e de suas atividades legais.

O antecessor de King, Mitch Zeller, era advogado e ocupou várias posições na FDA antes de deixar para trabalhar no setor sem fins lucrativos na American Legacy Foundation (agora chamada Truth Initiative), e depois no setor privado na Pinney Associates. Ele retornou à FDA em 2013 para se tornar o segundo diretor do CTP da agência.

Apesar da afirmação de Califf de que conduziu uma “busca executiva robusta”, parece que o esforço foi direcionado a encontrar alguém com visões anti-tabaco dogmáticas que estivesse disposto a aprovar políticas preferidas por Califf e Becerra, e que passaria nos critérios da Campanha por Crianças Libres do Tabaco—o real poder em Washington, D.C. na formulação de políticas sobre tabaco.

A FDA ainda está decidindo como lidar com milhares de pedidos pendentes de Aplicações de Mercado Prévio de Tabaco (PMTAs), incluindo 240 PMTAs submetidos por grandes fabricantes de massa. A agência também está defendendo dezenas de processos e recursos por fabricantes que já receberam Ordens de Negação de Marketing (MDOs). A FDA anunciou novos critérios para autorização de produtos aromatizados um ano depois do prazo para enviar aplicações em 2020.

Além de tudo isso, a FDA anunciou recentemente que proibirá cigarros mentolados e todos os charutos aromatizados—ações destinadas a levar a agência a tribunal por anos. É um momento estranho para escolher um diretor do CTP sem conhecimento jurídico ou experiência regulatória, incapaz de guiar a agência através de um oceano tempestuoso de desafios judiciais.

King pode parecer uma escolha estranha para a atual situação do CTP—salvo se seu papel for simplesmente aprovar quaisquer ações que seus chefes anti-vapor queiram. Se o Comissário Califf e o Secretário do HHS Becerra querem tornar o vaping e outros produtos de nicotina de baixo risco menos atraentes para uso, mais difíceis de encontrar, e demonizados na mensagem pública, Brian King pode ser a escolha perfeita.

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