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FDA Nomeia Novos Consultores de Tabaco, Busca Mais Dois Membros

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou quatro novos membros votantes de seu Comitê Consultivo Científico sobre Produtos de Tabaco (TPSAC) e está buscando indicações para duas posições adicionais.

As nomeações trazem novos representantes científicos e do público para um comitê que aconselha a agência sobre a regulamentação do tabaco, incluindo questões envolvendo dependência da nicotina, riscos dos produtos e redução de danos do tabaco. O FDA está aceitando indicações para as posições restantes até 14 de dezembro.

Os quatro novos membros votantes anunciados são Holger Behrsing, Ph.D.; Kim "Skip" Murray, representando o público em geral; Margaret Nolan, M.D.; e Andrew A. Strasser, Ph.D. Seus antecedentes incluem medicina preventiva, doenças crônicas, cessação do tabaco, toxicologia, biologia celular e comunicação em saúde.

O FDA também nomeou Eric Ray Walker, Ph.D., como um representante alternativo não votante dos produtores de tabaco. Representantes da indústria participam das discussões do comitê, mas não votam em suas recomendações.

O TPSAC foi estabelecido sob a Lei de Prevenção do Tabagismo e Controle do Tabaco de 2009. A estrutura de membros estatutária do comitê prevê 12 membros, incluindo nove membros votantes e três representantes da indústria não votantes. As posições votantes incluem sete profissionais da ciência ou saúde, um representante do governo e um representante do público em geral.

O comitê examina evidências científicas sobre produtos de tabaco e aconselha o comissário do FDA sobre questões regulatórias. Suas responsabilidades incluem revisar aplicações de produtos de tabaco com risco modificado, avaliar a dependência da nicotina e considerar os potenciais efeitos na saúde pública dos produtos de tabaco.

Essas responsabilidades se estendem além dos cigarros. Em janeiro, o TPSAC revisou aplicações de risco modificado para sachês de nicotina ZYN, submetidas pela Swedish Match USA. As aplicações diziam respeito a produtos contendo 3 ou 6 miligramas de nicotina.

As recomendações do comitê são consultivas, não vinculativas. O FDA mantém a autoridade sobre decisões regulatórias, incluindo se os fabricantes podem comercializar produtos com alegações de risco à saúde reduzido.

A composição do TPSAC é importante para fabricantes e consumidores porque os membros avaliam evidências que podem influenciar como o FDA aborda produtos de tabaco e nicotina. A experiência em dependência, toxicologia e redução de danos pode ser especialmente relevante ao comparar os riscos dos cigarros com os de alternativas não combustíveis.

De acordo com o anúncio de 14 de outubro, candidatos para as duas vagas restantes podem se indicar ou ser indicados por indivíduos ou organizações. O FDA está buscando profissionais com expertise em oncologia, pneumologia, cardiologia, toxicologia, farmacologia, dependência, engenharia ou áreas relacionadas.

Membros selecionados podem servir mandatos de até quatro anos. Indicações recebidas após 14 de dezembro serão consideradas para vagas futuras.

As últimas nomeações e indicações ajudarão a determinar quais perspectivas científicas estarão representadas quando o comitê considerar novamente a regulamentação do tabaco e da nicotina.

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Alex Kendell
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