A nomeação de Robert Califf para liderar a FDA poderia estar em sérios problemas. Fontes no Congresso informaram ao Politico que o ex-comissário da FDA atualmente não tem os votos para ser confirmado pelo Senado uma segunda vez.
Califf, que anteriormente atuou como comissário da FDA durante o último ano da presidência de Barack Obama, entrou no atual processo de nomeação com significativa oposição democrática existente. Cinco senadores democratas—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal e Edward Markey—indicam que votarão contra o indicado, baseado principalmente em disputas sobre a forma como a FDA lidou com a crise dos opioides e as conexões de Califf com a indústria de medicamentos.
Duas semanas atrás, Califf aprovou uma votação no Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensão (HELP) do Senado por uma margem de 13 a 8, enquanto seis republicanos se juntaram aos democratas Sanders e Hassan para votar contra o indicado. A votação foi mais próxima do que o esperado, com apenas quatro republicanos apoiando Califf. Mas esses quatro votos podem ser tudo o que o indicado pode contar na votação do Senado completo, de acordo com um lobista republicano que falou ao Politico.
Califf já apoiou anteriormente uma proibição total de produtos de vaping com sabor, e até sugeriu um modelo de venda de e-cigarros apenas com receita médica.
O apoio republicano caiu quando a FDA facilitou as restrições em dezembro sobre o envio de medicamentos de aborto obtidos por meio de consultas de telemedicina. Desde então, a pressão sobre os senadores republicanos por grupos antiaborto transformou a nomeação de uma provável diversão bipartidária em um impasse para a administração Biden.
A oposição no Senado não tem nada a ver com a regulação de vaping da FDA, mas os apoiadores da liberalização dos padrões de produtos de vaping estão silenciosamente comemorando os problemas de nomeação de Califf. Os defensores do vaping, que geralmente se opõem à nomeação de Califf, acreditam que o ex-pesquisador de cardiologia da Universidade Duke encorajaria o Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA a inclinar-se para uma regulação rigorosa dos produtos de vaping.
A agência está atualmente paralisada pela indecisão sobre a autorização de mais e-cigarros para o mercado e tem sido desafiada na justiça por mais de duas dúzias de fabricantes cujas Aplicações de Tabaco Premarketing (PMTAs) receberam Ordens de Recusa de Marketing (MDOs). Após mais de um ano revisando os pedidos, o CTP autorizou apenas um produto: um e-cigarro primitivo com sabor de tabaco. A maioria dos produtos saborizados recebeu MDOs, usando um padrão que foi imposto aos fabricantes depois do fato.
O próximo comissário da FDA provavelmente terá um papel ativo em orientar o processo do CTP, especialmente porque o escritório de tabaco terá um novo diretor em breve. A Comissária Interina Janet Woodcock demonstrou pouco interesse ou conhecimento sobre a parte de tabaco das responsabilidades da FDA. Se a nomeação de Califf desmoronar, Woodcock também será forçada a liderar a escolha de um novo diretor do CTP para substituir Mitch Zeller, que anunciou que se aposentará em abril.
Se a nomeação de Califf falhar, outros fortes opositores do vaping provavelmente serão reconsiderados pela administração.
Califf não comentou sobre a atual confusão regulatória no CTP, mas observou durante sua audiência de confirmação no Comitê HELP do Senado que substituir Zeller pela "pessoa certa" seria uma das tarefas mais importantes para o próximo comissário. Califf já apoiou uma proibição total de produtos de vaping com sabor, e até sugeriu um modelo de venda de e-cigarros apenas com receita médica.
Em 2016, Califf foi aprovado pelo Senado 89-4, com apenas um republicano (Kelly Ayotte, de New Hampshire, que não está mais no Senado) votando contra ele. Desta vez, se cinco democratas se mantiverem firmes contra ele, é incerto se Califf conseguirá reunir até mesmo cinco votos republicanos necessários para compensar os democratas—o que é o motivo pelo qual o líder da maioria no Senado, Chuck Schumer, ainda não agendou uma votação final. (Se Califf conseguir 50 votos, a vice-presidente Kamala Harris quebrará o empate a seu favor.)
A Comissária Interina Janet Woodcock, que ocupa o cargo temporário da FDA desde janeiro de 2021, pode continuar a dirigir a agência enquanto a nomeação de Califf estiver pendente, de acordo com Endpoints News. Se sua nomeação for rejeitada pelo Senado ou retirada pela Casa Branca, Woodcock está limitada a um adicional de 210 dias de serviço.
Vale a pena notar que alguns dos outros nomes levantados como prováveis nomeações para a FDA após a eleição de Biden provavelmente seriam tão ruins para os vapers e a indústria de vaping quanto Califf—ou até piores. Se a nomeação de Califf falhar, outros fortes opositores do vaping provavelmente serão reconsiderados pela administração.
Veja nossa cobertura anterior da nomeação de Califf:
Biden Poderia Escolher Oponente do Vaping Robert Califf como Chefe da FDA (15 de outubro de 2021)
Biden Anuncia Nomeação de Califf como Comissário da FDA (12 de novembro de 2021)
Audiência de Califf Oferece Poucas Dicas para a Regulamentação Futuro do Vape da FDA (14 de dezembro de 2021)
Candidato da FDA Califf Segue para Votação Completa do Senado, mas a Oposição Cresce (13 de janeiro de 2022)
Imagem em destaque cortesia C-SPAN.
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