Într-o anunțare dramatică vineri dimineața, comisarul FDA Dr. Scott Gottlieb a amânat termenul de depunere a PMTA în regulamentul de considerare de la 2018 la 2022 și a promis o reexaminare completă a tutunului, fumatului și nicotinei de către agenție.
Amânarea va permite produselor de vaporizare comercializate în prezent să continue să fie vândute timp de cel puțin încă patru ani, ceea ce va oferi industriei de vaping un pic de aer pentru a lucra la o nouă strategie legislativă și, posibil, pentru a avea unele sugestii în legătură cu noile planuri ale FDA.
Sau citește textul complet al discursului aici.
De asemenea, va oferi afacerilor de vaporizare — în special magazinelor de vaping — încrederea de a se extinde și de a reinvesti în creștere. Afacerile de vaporizare mici și medii care reprezintă inima mișcării de vaping au fost afectate grav de acțiunile FDA.
Comisarul a vorbit mult despre reducerea nicotinei în țigări, ceea ce a fost popular printre unii în controlul tutunului de mult timp. Combinarea posibilității țigărilor cu foarte puțină nicotine (VLNC-uri) cu disponibilitatea vapsuri cu nicotine ridicată poate fi o modalitate isteață de a obține de la zeloții controlului tutunului o acceptare a unei strategii care lasă țigaretele electronice și reducerea daunelor cauzate de tutun în mixul de reglementare. Sau poate fi prea isteață și deschide o dezbatere confuză care nu duce nicăieri.
Iată câteva dintre principalele îngrijorări ale vaperilor și cum au fost tratate:
Arome
Problema aromelor este în prim-plan, deoarece este cel mai mare punct de discuție actual al lobby-ului anti-vaping. „Pentru a explora mai bine cum să protejăm sănătatea publică în piața de tutun în evoluție, agenția va solicita, de asemenea, opinii din partea publicului cu privire la o varietate de subiecte semnificative, inclusiv abordări pentru reglementarea aromelor atrăgătoare pentru copii în țigaretele electronice și în țigări,” spune comunicarea de presă FDA.
Realitatea este că nu există nicio modalitate de a relaxa reglementările asupra produselor de vaporizare fără a aborda problemele care îi îngrijorează cel mai mult pe zeloții controlului tutunului. Dacă ar fi excluși din discuții pe toate fronturile, întregul proces ar deveni cel mai rău tip de joc politic de tip tetherball, cu fiecare administrație succesivă anulând și refăcând reglementările.
Concentrarea asupra aromelor va face pe mulți să fie nervoși — și probabil pe bună dreptate. Dar comunicarea de presă FDA menționează în mod specific că se vor solicita comentarii nu doar cu privire la posibilitatea ca aromele să atragă copiii să încerce produsele, ci și cu privire la capacitatea posibilă a aromelor de a ajuta „unii fumători să treacă la forme de livrare a nicotinei potențial mai puțin dăunătoare.”
Termene
Termenele care au trecut deja nu vor fi afectate. Cerințele de vârstă vor rămâne aceleași. Și unele termene viitoare nu vor fi afectate de asemenea, inclusiv „declarațiile de avertizare necesare, lista ingredientelor, depunerile documentelor de sănătate, rapoartele despre constituenți dăunători și potențial dăunători și eliminarea revendicărilor de risc modificat.”
Schimbarea principală este termenul din 8 noiembrie 2018 pentru depunerea aplicațiilor de tutun premarket (PMTA) pentru produsele deja pe piață. Acea dată este acum 8 august 2022.
Standarde pentru produse
Printre plângerile vaperilor și ale industriei de vaping se numără lipsa de direcție cu privire la ceea ce se așteaptă FDA de la producători. Aceasta ar putea fi abordată în curând.
„Pentru a completa aceste considerații de politică mai mari, FDA plănuiește să emită reguli fundamentale pentru a face procesul de revizuire a produselor mai eficient, previzibil și transparent pentru producători, menținând în același timp misiunea de sănătate publică a agenției,” spune comunicatul.
„Printre altele, FDA intenționează să emită reglementări care să contureze ce informații se așteaptă a fi incluse în Aplicațiile de Tutun Premarket (PMTA), aplicațiile pentru Produse de Tutun cu Risc Modificat (MRTP) și rapoartele pentru a demonstra Echivalența Substanțială (SE). De asemenea, FDA plănuiește să finalizeze orientările cu privire la modul în care intenționează să revizuiască PMTA pentru ENDS.”
Agenția promite în curând orientări cu privire la standardele promise pentru abordarea „riscurilor cunoscute” în produsele de vaporizare, cum ar fi bateriile și expunerea copiilor la „nicotină lichidă.”
Este aceasta răspunsul pe care l-am așteptat?
Susținătorii vapingului pentru industrie și consumatori au muncit extrem de mult de la anunțarea regulamentului de considerare anul trecut. Aceasta este o bătălie care a fost purtată pe multe fronturi — în Congres și în legislaturile statelor, în instanțe și în mass-media.
Acest anunț și detaliile care urmează vor aduce ușurare multor oameni. Dar este cu adevărat doar începutul unei noi lupte. Vaperii și aliații lor trebuie să facă pași serioși pentru a obține acceptarea din partea publicului. Și trebuie să se întâmple în timp ce continuăm lupta pentru a configura această nouă politică FDA.
Planul lui Gottlieb încearcă în mod inteligent să fie toate lucrurile pentru toți oamenii, pentru a obține acceptarea din partea unei varietăți de interese opuse. Această strategie eșuează adesea, deoarece planul nu poate fi răspunsul perfect pentru toată lumea. Zeloții controlului tutunului vor critica întârzirea aplicării reglementărilor și o vor vedea ca pe un cadou pentru industria tutunului. Producătorii de țigări se vor opune examinării serioase a țigărilor cu nicotine reduse.
Și industria vapingului se va confrunta cu aceleași griji pe care le are acum. Va însemna toată discuția despre aromele tentante pentru copii o interdicție asupra produselor care funcționează cel mai bine? Dacă disponibilitatea aromelor este drastic redusă, asta favorizează companiile de tutun cu varietatea lor limitată, dar cu o rețea de distribuție uriașă.
De fapt, o amânare din partea FDA înseamnă aproape cu certitudine că provocările la nivel de stat și local se vor intensifica. Nu există nimic în planurile FDA care să prevină un stat de la a taxa e-liquidul sau un oraș de a restricționa accesul la arome. Așteptați-vă ca eforturile de lobby din partea grupurilor anti-nicotine și tutun să se mute la nivel de stat și local, pe măsură ce se luptă pentru a-și menține influența și puterea.
Industria de vaporizare — și vaperii care depind de ea — trebuie să se unească în acest moment. Acum este momentul să ne adunăm forțele, să strângem bani, să planificăm cu atenție și să încercăm să construim o strategie (în mare parte) unificată.
Deci astăzi să sărbătorim. Fă o petrecere. Sparge șampania. Apoi pregătește-te să lupți cu o forță reînnoită.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
