FDA Autorizează Dispozitivul Glas Vape cu Limită de Vârstă

Săptămâna trecută, FDA a autorizat vânzarea dispozitivului de vape Glas G2 bazat pe capsule, făcându-l al 10-lea dispozitiv de vape bazat pe e-lichid disponibil în prezent cu un ordin de marketing acordat (MGO). Agenția a autorizat, de asemenea, capsulele cu aromă de tutun Blond (în concentrație de 50 mg/mL nicotine).  

G2 este primul produs vape autorizat de FDA care utilizează tehnologia de limitare a vârstei încorporată, care trebuie activată înainte ca dispozitivul să poată fi utilizat. 

Glas Inc., o afacere independentă de vape situată în Los Angeles, este singura companie de vape cu un produs autorizat care nu este nici în prezent deținută de industria tutunului, nici nu a avut o afiliere anterioară cu aceasta. Logic, NJOY și Vuse sunt toate deținute de mari companii de tutun, iar Juul Labs a fost parțial deținută de Altria Group între 2018 și 2023.

Niciun anunț sau comunicat de presă de la FDA

Autorizația nu a fost anunțată cu un comunicat de presă al FDA. Dispozitivul Glas a fost adăugat la lista e-cigaretelor autorizate a agenției fără fanfară. Aceasta este prima dată când un produs vape obține autorizație de marketing fără un anunț din partea FDA.

Pe 20 decembrie 2025, un PDF a apărut în alertele Google arătând că FDA a adăugat dispozitivul Glas și multiple capsule Glas pe lista sa autorizată, dar lista în sine nu a fost niciodată de fapt actualizată. Potrivit avocatului din industrie Gregory Conley, care a descoperit PDF-ul, două dintre aromele listate nu erau nici tutun, nici mentol. FDA a atribuit eroarea unei defecțiuni tehnice.

Toate aromele Glas pod, cu excepția tutunului Blonde autorizat, rămân sub revisia FDA. Glas a trimis cereri de produse din tutun înainte de piață (PMTAs) pentru produs în iulie 2021.

În decembrie 2025, Juul Labs și afiliatul său VMR Products a depus o plângere la Comisia Internațională pentru Comerț a S.U.A. (ITC), susținând că unele produse Glas încalcă brevetele Juul. O investigație ITC este în curs.

Va schimba tehnologia de limitare a vârstei jocul de arome?

Într-o declarație postată pe LinkedIn, Glas Chief Operating and Financial Officer Kevin Higgins a declarat că rămâne „optimist cu privire la calea iminentă către autorizarea pentru întreaga gamă de produse Glas G2, inclusiv păstile noastre cu mentol și aromă.”

Mulți din industria vape consideră tehnologiile de limitare a vârstei ca fiind cheia magică către un viitor în care aromele fără tutun/fără mentol pot fi vândute cu permisiunea FDA. Mulți producători—incluzând Juul Labs și mari companii de tutun—au trimis PMTA-uri pentru produse de nouă generație folosind diverse tehnologii de limitare a vârstei.

Cu toate acestea, în recentul său update de orientare a industriei, FDA afirmă că tehnologiile de restricționare pe baza vârstei ar putea să nu fie suficiente „pentru a depăși îngrijorările crescute asociate" cu ceea ce numește „arome atrăgătoare pentru tineri.” Cu alte cuvinte, producătorii vor fi în continuare obligați să efectueze studii clinice randomizate controlate sau studii de cohorte longitudinale pentru a demonstra că aromele non-tutun funcționează mai bine decât aromele de tutun pentru a ajuta la renunțarea la fumat—chiar dacă instalează tehnologie scumpă de restricționare pe baza vârstei pentru a preveni utilizarea acestora de către adolescenți. (Glas a efectuat acele studii, de altfel.)

Dispozitivul Glas G2, conform directorului executiv Glas, Sean Greenbaum, necesită ca utilizatorii să-l asocieze cu un smartphone compatibil Bluetooth, să descarce o aplicație, să încarce un selfie și imagini ale permisului de conducere și apoi să folosească dispozitivul în apropierea telefonului.

Fără capacitatea de a vinde legal arome fără tutun/fără mentol, tehnologia de restricționare pe vârstă pare mai mult o povară decât un beneficiu pentru un producător. Consumatorii sunt puțin probabil să aleagă un produs care necesită să sară prin cercuri pentru a-l activa când pot alege pur și simplu unul dintre celelalte produse autorizate cu aromă de tutun sau mentol care funcționează imediat din ambalaj.

Şi chiar dacă FDA autorizează produse cu restricții de vârstă în arome de fructe sau bomboane, consumatorii au deja acces la mii de vape-uri de unică folosință neautorizate în fiecare aromă imaginabilă.