Producătorii de vaping trebuie să depună cereri de preaprobatate pentru tutun (PMTA) în termen de 10 luni sau să își retragă produsele de pe piață, conform unei ordonanțe emise astăzi de judecătorul federal al Tribunalului Districtual Paul W. Grimm.
Judecătorul a anulat ghidul FDA din 2017 în luna mai, convenind cu reclamanții că termenul limită PMTA din 2022 al agenției (care a extins data limită pentru cereri din 2018) a fost emis fără a urma procesul de reglementare impus de Legea Procedurilor Administrative și că întârzierea de patru ani pe care FDA a acordat-o producătorilor de vaping a fost „atât de extremă încât echivalează cu o abdicare de la responsabilitățile sale legale.”
În ordinea de 12 pagini, judecătorul a spus că producătorii care depun o cerere în termen de 10 luni—până pe 11 mai 2020—vor putea să își lase produsele pe piață timp de până la un an în timp ce FDA analizează cererea. El a mai spus că FDA poate exonera produsele de cerințele de aplicare „din motive temeinice,” pe baza unui caz individual.
FDA are acum 30 de zile pentru a depune un Aviz de Apel și pentru a solicita Tribunalului de Apeluri din 4-a Circuite să suspendă (prolongheze) decizia lui Grimm în timpul apelului. Mulți observatori din industrie cred că FDA și Departamentul de Justiție vor contesta hotărârea, deoarece neagă puterile acordate ramurii executive a guvernului.
Alții cred că FDA nu va face apel, deoarece decizia judecătorului va realiza ceea ce agenția a căutat întotdeauna: reducerea industriei de vape la câteva mari companii (în principal companii de tutun).
Într-un comunicat, comisarul interimar al FDA, Ned Sharpless, părea să indice că FDA s-ar putea să nu facă apel. "Decizia de astăzi este un pas important înainte pentru sănătatea publică și validează angajamentul FDA de a accelera revizuirea acestor produse, în special a celor care sunt cele mai atrăgătoare pentru tineri," a spus Sharpless.
Niciun producător de vape nu a depus un PMTA, din cauza costului excesiv al cercetării și analizei necesare (estimată la mai mult de 1 milion de dolari pe cerere). În plus, FDA a nici măcar nu a publicat ghidul final pentru producători până luna trecută, când a făcut-o sub presiunea judecătorului Grimm.
Nimic din documentul de ghidare al FDA nu oferea speranțe pentru micii producători. Ar fi o aventură prostească să pariezi milioane de dolari pe cereri care sunt puțin probabile să îndeplinească standardele înalte de a dovedi că produsele sunt “adecvate pentru protecția sănătății publice.”
Procesul împotriva FDA a fostdepus în martie 2018 de un grup de reclam anți care include Academia Americană de Pediatrie (AAP), Rețeaua de Acțiune pentru Cancer a Societății Americane de Cancer, Asociația Americană a Inimii, Asociația Americană a Plămânilor, Campania pentru Copii Fără Tutun și Inițiativa Truth.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
