Administrația Trump pregătește, se pare, modificări ale procesului de aplicație pentru produse din tutun premarket (PMTA) al FDA care ar putea accelera evaluările vapoarelor aromate și plicurilor de nicotine, conform unui raport din 24 septembrie al Tobacco Reporter care rezumă raportările făcute de The Wall Street Journal.
Modificările exacte nu au fost făcute publice. Tobacco Reporter a spus că Reuters nu a putut verifica independent raportul, deși un purtător de cuvânt al HHS a spus că administrația dorește să mențină nicotinele departe de minori, să elimine produsele de vaping contrafăcute și să ofere alternative pentru adulții care fumează.
Ghidul actual al FDA pentru PMTA ENDS, revizuit în 2023, face referire la regula finală PMTA publicată în 2021, care stabilește conținutul aplicației, formatul și cerințele de păstrare a înregistrărilor. Standardul legislativ rămâne de asemenea neschimbat: FDA trebuie să determine dacă comercializarea unui nou produs din tutun este adecvată pentru protecția sănătății publice.
FDA a reconsiderat deja modul în care evaluează unele produse necombustibile. Un ghid preliminar din martie 2026 pentru sistemele de livrare a nicotinei electronice aromate descrie o abordare proporțională cu riscurile, pentru a cântări beneficiile schimbării la adulți față de riscurile utilizării de către tineri. Documentul este încă etichetat ca proiect și „nu pentru implementare.”
Agenția a testat, de asemenea, metode de evaluare mai rapide fără a schimba standardul legal fundamental. În august, FDA a spus că programul pilot pentru plicurile cu nicotine a scurtat timpii de rezolvare a problemelor și evaluare științifică, și că unele dintre aceste eficiențe erau aplicate altor PMTA. În iulie, FDA a extins sistemul său CTP Portal NextGen pentru a reduce povara depunerii pentru solicitanții PMTA.
O întrebare cheie este dacă reforma raportată ar schimba dovezile științifice pe care FDA le așteaptă de la solicitanți. Lista de ordine de marketing a agenției arată mai multe autorizații majore în 2026, inclusiv produse JUUL2 și noi plicuri de nicotine. În mai, FDA a autorizat de asemenea patru produse Glas, inclusiv prima sa autorizare ENDS pentru arome diferite de tutun sau mentol, după evaluarea controlului accesului tinerilor prin intermediul dispozitivelor.
Producătorul de vapoare Charlie's Holdings a salutat raportul. Într-o declarație a companiei din 24 septembrie, compania a spus că a solicitat autorizația pentru lichide pentru vapoare derivate din tutun încă din 2020 și sute de produse cu nicotine sintetice din 2022. Charlie's spune că păstrează 678 de active PMTA depuse la timp.
Pentru moment, schimbările raportate rămân un plan de politici mai degrabă decât o regulă adoptată de FDA sau un ghid final. Orice propunere formală va arăta dacă administrația intenționează să schimbe așteptările probatorii, procedurile interne de revizuire, regula din 2021 însăși, sau o combinație a celor trei.
Învățați cât de vechi trebuie să fiți pentru a cumpăra pungi cu cofeină, inclusiv restricții de vârstă federale și de stat, politici ale comercianților cu amănuntul și reguli pentru minori.
Află dacă plicurile cu cafeină sunt sigure, inclusiv potențialele efecte secundare, limitele de cafeină, riscurile pentru sănătatea orală și cine ar trebui să le evite.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
