FDA acordă primele autorizații pentru pungi de nicotine ZYN.

FDA a autorizat vânzarea tuturor celor 20 de varietăți de pachete de nicotină ZYN, acordând permisiunea de marketing producătorului Swedish Match, care este o divizie a Philip Morris International (PMI). Swedish Match a trimis aplicații de produse din tutun înainte de piață (PMTA) pentru produsele respective acum mai bine de patru ani.

Comanda de marketing acordată (MGO) de către Centrul pentru Produse din Tutun al FDA (CTP) se aplică următoarelor arome ZYN, toate disponibile atât în concentrații de 3 mg, cât și de 6 mg de nicotină:

MGO se aplică doar produselor numite în anunțul FDA de astăzi, care sunt toate produsele ZYN vândute în prezent în Statele Unite. Dacă Swedish Match dorește să comercializeze arome suplimentare sau concentrații diferite de nicotină, compania ar trebui să trimită noi PMTA și să aștepte noi autorizații înainte de a vinde produsele. (Ar putea exista PMTA în așteptare pentru produse care nu sunt în prezent pe piață.)

ZYN devine primul brand de pachete de nicotină care primește autorizație de marketing de la FDA—și primul produs de nicotină de orice fel care primește undă verde de la FDA pentru arome altele decât mentă sau mentol. Niciun produs de vaping într-o aromă diferită de tutun sau mentol nu a primit autorizație.

Utilizarea de către tineri a pachetelor de nicotină a fost scăzută—sub două procente utilizare în ultimele 30 de zile anul trecut, conform Sondajului Național de Tutun pentru Tineri—dar autorizația ZYN a venit cu un avertisment din partea FDA pentru PMI: preveniți adoptarea de către tineri sau altfel. FDA poate revoca autorizațiile dacă decide că utilizarea de către tineri este scăpată de sub control.

„Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse responsabil pentru a preveni utilizarea de către tineri,” a spus directorul CTP, Brian King. „Deși datele actuale arată că utilizarea de către tineri rămâne scăzută, FDA monitorizează îndeaproape piața și se angajează să ia măsuri, după cum este necesar, pentru a proteja cel mai bine sănătatea publică.”

Autorizația confirmă că FDA consideră ZYN „adecvat pentru protecția sănătății publice”—standardul pentru aprobarea noilor produse stabilit de Congres în Legea de Control al Tutunului din 2009. Pachetele de nicotină și vapele nu au fost menționate în acea legislație, dar FDA a primit capacitatea de a-și exercita autoritatea de reglementare asupra noilor produse de nicotină, pe care agenția a utilizat-o cu Regulamentul Deeming din 2016.

ZYN a ajuns pe piețele de testare din SUA în 2016. Din 2020, produsul a fost brandul cu cea mai rapidă creștere în piața de nicotină, iar pachetele de nicotină au fost categoria cu cea mai rapidă creștere. În 2023, ZYN deținea 70 la sută din piața de pachete de nicotină din SUA, în valoare de 8,6 miliarde de dolari.

Anul trecut, Swedish Match a anunțat construirea unei a doua facilități de producție în SUA în Colorado pentru a satisface cererea de retail.

Împreună cu popularitatea sa, a venit și opoziția. Grupurile de activiști pentru controlul tutunului, cum ar fi Truth Initiative și Campaign for Tobacco-Free Kids, auinclus pachetele de nicotină cu vaping-ul în propaganda lor anti-prodcte de nicotină. Senatorul Chuck Schumer (D-NY), un opozant de lungă durată al fumatului și vaping-ului, a organizat o conferință de presă anul trecut pentru a condamna ZYN, pe care l-a numit "o pungă plină de probleme."

Unele state din SUA au interzis deja produsele de nicotină aromatizate, inclusiv ZYN. Grupurile de control al tutunului, care lucrează constant pentru a avansa astfel de interdicții în legislaturile statale și consiliile municipale, sunt sigure că vor fi alarmate de autorizația ZYN și își vor dubla eforturile.