FDA acordă primele autorizări pentru pouch-uri cu nicotine ZYN.

FDA a autorizat vânzarea tuturor celor 20 de varietăți de pungi cu nicotine ZYN, oferind permisiunea de marketing producătorului Swedish Match, care este o divizie a Philip Morris International (PMI). Swedish Match a depus aplicații pentru produse din tutun înainte de 4 ani.

Ordinul de marketing acordat (MGO) de către Centrul pentru Produse de Tutun (CTP) al FDA se aplică următoarelor arome ZYN, toate disponibile atât în concentrații de 3 mg, cât și de 6 mg nicotine:

MGO se aplică doar produselor menționate în anunțul de astăzi al FDA, care sunt toate produsele ZYN vândute în prezent în Statele Unite. Dacă Swedish Match vrea să comercializeze arome suplimentare sau concentrații diferite de nicotine, compania ar trebui să depună noi PMTA și să aștepte noi autorizații înainte de a vinde produsele. (Este posibil să existe PMTA în așteptare pentru produse care nu sunt în prezent pe piață.)

ZYN devine prima marcă de pungi cu nicotine care a primit autorizație de marketing din partea FDA — și primul produs din nicotină de orice fel care a primit verde de la FDA în arome diferite de menta sau mentol. Niciun produs de vapare într-o aromă diferită de tutun sau mentol nu a primit autorizație.

Utilizarea pungi cu nicotine de către tineri a fost scăzută — sub două procente de utilizare în ultimele 30 de zile anul trecut, conform Survey-ului Național de Tutun pentru Tineri — dar autorizația ZYN a venit cu un avertisment din partea FDA pentru PMI: preveniți adoptarea de către tineri sau altfel. FDA poate revoca autorizațiile dacă decide că utilizarea de către tineri este necontrolată.

„Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse responsabil pentru a preveni utilizarea de către tineri”, a declarat directorul CTP, Brian King. „Deși datele actuale arată că utilizarea de către tineri rămâne scăzută, FDA monitorizează îndeaproape piața și se angajează să ia măsuri, după cum este necesar, pentru a proteja cel mai bine sănătatea publică.”

Autorizația confirmă că FDA consideră ZYN „adecvat pentru protecția sănătății publice” — standardul pentru aprobarea de produse noi pe care Congresul l-a stabilit în Legea de Control al Tutunului din 2009. Pungile cu nicotină și vapele nu au fost menționate în acea legislație, dar FDA a fost împuternicită să preia autoritatea de reglementare asupra noilor produse din nicotină, ceea ce agenția a făcut cu Regula de Evaluare din 2016 Deeming Rule.

ZYN a ajuns pe piețele de testare din SUA în 2016. Din 2020, produsul a fost cea mai rapid crescândă marcă în piața de nicotină, iar pungile cu nicotină cea mai rapid crescândă categorie. În 2023, ZYN a deținut 70% din piața de pungi cu nicotină de 8,6 miliarde dolari din SUA.

Anul trecut, Swedish Match a anunțat construcția unei a doua unități de producție în SUA în Colorado pentru a satisface cererea din comerț.

Împreună cu popularitatea sa a venit și opoziția. Grupuri de activiști pentru controlul tutunului, cum ar fi Truth Initiative și Campania pentru Copii Fără Tutun, auinclus pungile cu nicotine alături de vapare în propaganda lor anti-produs din nicotină. Senatorul Chuck Schumer (D-NY), un opozant de lungă durată al fumatului și vapatului, a organizat o conferință de presă anul trecut pentru a denunța ZYN, pe care l-a numit „o pungă plină de probleme.”

Unele state din SUA au interzis deja produse din nicotină aromatizate, inclusiv ZYN. Grupurile de control al tutunului, care lucrează constant pentru a avansa astfel de interdicții în legislaturile statale și consiliile locale, sunt siguri că vor fi alarmate de autorizația ZYN și își vor dubla eforturile.