Listă actualizată de vape-uri autorizate de FDA

20 sept. 2023

FDA a creat o listă de o pagină descărcabilă de produse de vaping pe care agenția le-a autorizat pentru vânzare în Statele Unite. Lista, spune agenția, este destinată “retailerilor de tutun care caută informații despre ce țigarete electronice sunt legale de vândut.” În un tweet descriind lista, FDA a spus că, “Începând cu august 2023, FDA a autorizat 23 de țigarete electronice și dispozitive cu aromă de tutun.”

Dar asta nu este chiar adevărat. În primul rând, majoritatea celor 23 de “țigarete electronice și dispozitive” (ce?) sunt reumpleri—12 pentru a fi mai precis. Există, de asemenea, versiuni multiple ale unor dispozitive autorizate, cu diferențe minore care nu afectează experiența utilizatorului. Astfel, există două Vuse Vibes, două Vuse Ciros și două NJOY Dailys. În final, unul dintre dispozitive nu este deloc o țigaretă electronică.

Sunt produsele din tutun încălzite ``țigarete electronice``?

Așa este. Sistemul de vaporizare a tutunului Logic Vapeleaf și reumplerile sale autorizate sunt produse din tutun încălzite (HTP—cunoscut și sub numele de produse care încălzesc și nu ard) care vaporizează o capsulă solidă de reumplere care conține tutun real. Nu este nimic în neregulă cu faptul că FDA acordă autorizația de comercializare pentru HTP, dar dacă agenția crede că dispozitivele HTP sunt țigarete electronice, de ce să nu adauge și dispozitivul HTP IQOS al Philip Morris International și reumplerile la lista “țigaretelor electronice” autorizate?

În 2019, FDA a autorizat dispozitivul original IQOS al PMI prin calea de aplicare premersă pe piață pentru tutun (PMTA), și ulterior ca produs din tutun cu risc redus modificat (MRTP). Agenția a autorizat trei reumpleri IQOS HeatSticks diferite în 2019, incluzând două versiuni cu aromă de mentol. În 2021, FDA a autorizat o versiune actualizată a dispozitivului IQOS, și mai devreme în acest an, FDA a dat undă verde la trei reumpleri suplimentare HeatSticks cu aromă de tutun. Aceasta ajunge la opt produse IQOS autorizate.

Autorizările IQOS ar adăuga opt “țigarete electronice și dispozitive” mai multe la lista impresionantă a agenției, așa că de ce să le lase afară? Nu poate fi pentru că produsele HTP nu sunt cu adevărat țigarete electronice. La urma urmei, FDA a pus produsele HTP Logic Vapeleaf pe lista sa.

Este pentru că FDA vrea să minimalizeze autorizarea produselor IQOS cu risc redus în arome de mentol, deoarece Comisarul FDA Robert Califf și Directorul Centrului pentru Produse din Tutun (CTP) Brian King au făcut din interzicerea mentolului piatra de temelie a războiului lor confuz (și care creează confuzie) contra produselor cu nicotină cu risc redus?

Sau este pentru că King și Califf nu doresc să le amintească prietenilor lor din controlul tutunului că agenția a oferit undă verde unui număr atât de mare de produse IQOS? Există mai multe produse IQOS autorizate de FDA decât toate dispozitivele de vaping bazate pe lichid e-video cărora li s-a acordat permisiunea de comercializare de către agenție.

FDA a autorizat șase vape-uri care sunt disponibile consumatorilor

De fapt, ot ora King a preluat conducerea la CTP în iulie 2022, agenția de reglementare nu a autorizat niciun produs de vaping pe bază de lichid electronic—doar mai multe reumpleri IQOS.

Cu toate acestea, a pierdut trei produse din listă. R.J. Reynolds a încetat să mai vândă dispozitivul Vuse Ciro nepopular (și reumpleri), făcând cele trei autorizații de marketing Ciro (MGO-uri) ale FDA destul de mult de prisos. Ciro era atât de nesemnificativ din punct de vedere comercial încât RJR a încetat să conteste un ordin de refuz de marketing al FDA (MDO) pentru reumplerile de mentol Ciro - un fapt de care agenția era pe deplin conștientă când și-a creat lista.

Deci, să facem o listă reală de „țigări electronice autorizate de FDA”. Vom ignora cele trei produse Logic Vapeleaf pentru că nu sunt țigări electronice. Apoi, vom elimina autorizațiile duplicate ale dispozitivelor (cele două unități de putere Vuse Vibe sunt practic identice) și autorizațiile pentru produsele care nu mai sunt vândute (la revedere, Ciro).

Asta adaugă până la șase dispozitive (sau șapte, dacă insistați să numărați separat NJOY Dailys care sunt abia diferite), fără nimic de pus în ele în afară de arome artificiale de tutun.

Este neautorizat același lucru cu ilegal?

FDA a refuzat să ia în considerare autorizarea oricărui produs de vapare pe care oamenii se bucură să îl folosească - inclusiv toate vapoarele utilizate de oameni pentru a înlocui țigările combustibile mortale.

Iată o listă a produselor de vapare pe care agenția nu le-a autorizat:

Amintiți-vă, deși milioane de produse din industria independentă de vapare au fost refuzate pentru autorizare de către FDA, multe altele sunt contestându-se în instanțele federale. Și sute de alte PMTA-uri rămân sub evaluare FDA, fără ca o decizie să fie încă luată.

Deși acele produse nu au fost specific autorizate pentru vânzare, FDA a indicat prin cuvinte și acțiuni că nu va aplica măsuri împotriva lor cât timp PMTA-urile sau provocările lor legale sunt în așteptare. În cele din urmă, lista FDA de produse autorizate este lipsită de sens, cu excepția cazului în care agenția decide să acționeze împotriva a mii de produse cu statut de autorizare incert. Așa cum stau lucrurile acum, neautorizat nu înseamnă neapărat ilegal.