Fără experiență în reglementare, Brian King va fi CTP Director.

Comisarul FDA Robert Califf l-a ales pe Brian King ca noul director al Centrului pentru Produse din Tutun al agenției. King lucrează în prezent la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), în Biroul CDC pentru Fumat și Sănătate.

King va prelua funcția în luna iulie. Până atunci, Directorul Adjunct al CTP, Michele Mital, va continua să servească ca director interimar. Mital ocupă această funcție din începutul lunii aprilie când directorul CTP de mult timp, Mitch Zeller, s-a retras.

“După o căutare executivă robustă, l-am ales pe Dr. Brian A. King ca noul director al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA,” a anunțat Califf pe Twitter. “Dr. King aduce o vastă și impresionantă expertiză în prevenirea și controlul tutunului și are o familiaritate largă cu FDA din cei peste 10 ani de activitate la CDC.”

Prin alegerea lui King, comisarul FDA recent confirmat Califf și șeful său, secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane Xavier Becerra, au distrus speranțele că noul lider CTP ar putea fi cineva simpatic față de produsele de nicotină cu risc redus, cum ar fi vape-urile și pungi de nicotină. Istoria lui King sugerează că a înțeles deliberat greșit vaping-ul și a lucrat pentru a-i dăuna potențialului de a înlocui țigările ca formă dominantă de consum de nicotină.

Brian King și debaclea „EVALI”

Se crede că King este responsabil pentru numirea condiției cauzate de răspândirea din 2019 a cartușelor THC contaminate „leziune pulmonară asociată cu utilizarea produselor de vaping sau e-cigaretă (EVALI).” În timp ce oficialii medicali de la CDC erau participanți dispuși îna da vina pe produsele de vaping cu nicotină pentru acele leziuni pulmonare, lui King i s-a permis să facă numeroase afirmații speculative publice despre situație, unele dintre ele fiind pur și simplu ciudate.

“Deci există o varietate de ingrediente dăunătoare identificate [în produsele de vaping cu nicotină], inclusiv lucruri precum particule ultrafine, metale grele precum plumbul, și chimicale care cauzează cancer,” a declarat King reporterilor pe 23 august 2019. “Și aromele folosite în e-cigaretă pentru a-i da un gust de unt, diacetilul, și acesta a fost legat de boli respiratorii severe. Cu toate acestea, nu am legat în mod specific niciunul dintre acele ingrediente specifice de cazurile actuale, dar știm că aerosolul de e-cigaretă nu este inofensiv.”

Prezentările lui King despre vaping încep întotdeauna în același mod, cu o listă de constituenți cu sunete înfricoșătoare și o duzină de „poate” și „ar putea”. Adaptând acel discurs de bază anti-vaping la epidemia „EVALI”, King a ajutat la sperierea fumătorilor (și vaperilor) de la vaping și a convins vaperii de THC că ar putea continua să cumpere cartușe de vape de pe piața neagră fără consecințe.

A devenit mai rău. Cu câteva zile mai târziu, King a lăsat să se înțeleagă, într-o conferință telefonică cu reporterii, că leziunile „EVALI” ar fi putut să fi avut loc încă de la apariția vaping-ului cu nicotină, dar că “nu le prindeam neapărat” în supravegherea epidemiologică.

“Dar acum există o diligență crescută în ceea ce privește ancheta actuală, care ne permite să prindem mai bine acele cazuri,” a continuat el. “Cu toate acestea, știința disponibilă sugerează că constituenții din aerosol ar putea fi problematice. Știm că există o varietate de constituenți intenționați și neintenționați în aceste produse, așa că, pe măsură ce continuăm cu ancheta, este important să ținem toate opțiunile deschise și să identificăm o varietate de ingrediente. În prezent, nu am izolat o sursă specifică, dar știm că există o varietate de constituenți în aerosolul de e-cigaretă care ar putea fi problematice în ceea ce privește bolile.”

În zelul său de a defăima vaping-ul cu nicotină, King a condus repetat reporterii, propria sa agenție și publicul de la adevărata cauză a „EVALI.” În proces, 68 de vaperi de ulei de THC au fost uciși și aproape 3.000 au fost spitalizați și lăsați să se confrunte cu posibile daune pulmonare permanente.

Istoria lui King este una de a jongla abrupt cu faptele. Pentru cei neinițiați, se pare că este un om de știință bine informat, dar în realitate el folosește știința doar pentru a obține rezultatul politic pe care și-l dorește: interdicția vaping-ului. Nu a explorat niciodată posibilele beneficii ale vaping-ului sau alte forme de nicotină non-combustibile—doar riscurile.

Lider al FDA căutat - fără experiență necesară!

De la obținerea unui doctorat în epidemiologie de la Universitatea de Stat din New York la Buffalo în 2010, King a lucrat doar pentru CDC, avansând în cadrul Biroului pentru Fumat și Sănătate (OSH) de la Ofițer de Serviciu de Inteligență Epidemică la Consultant Științific Senior, și apoi în 2015 la rolul său actual de Director Adjunct pentru Traducerea Cercetării la OSH.

Este neobișnuit ca cineva cu puțină sau fără experiență în reglementare să sări imediat într-o funcție FDA la fel de semnificativă ca directorul unei birouri mari din agenție. King nu a deținut niciodată o funcție de reglementare de niciun fel, dar acum va fi responsabil pentru activitatea științifică a CTP și pentru activitățile legale ale acestuia.

Predecesorul lui King, Mitch Zeller, a fost avocat și a ocupat mai multe funcții la FDA înainte de a pleca pentru a lucra în sectorul non-profit la Fundația American Legacy (numită acum Truth Initiative), și apoi în sectorul privat la Pinney Associates. El s-a întors la FDA în 2013 pentru a deveni al doilea director CTP al agenției.

În ciuda afirmației lui Califf că a efectuat o „căutare executivă robustă,” se pare că efortul a fost destinat găsirii cuiva cu viziuni dogmatice împotriva tutunului, care ar fi dispus să aprobe politici preferate de Califf și Becerra, și care ar fi trecut examenul Campaniei pentru Copii Fără Tutun—adevărata putere în formularea politicilor tutunului din Washington, D.C.

FDA încă decide cum să gestioneze mii de cereri de Pre-market Tobacco Applications (PMTAs) în așteptare, inclusiv 240 PMTAs trimise de marii producători de pe piața de masă. Agenția apără, de asemenea, zeci de procese și apeluri din partea producătorilor care au primit ordine de respingere a marketingului (MDOs). FDA a anunțat noi criterii pentru autorizarea produselor aromatizate la un an după termenul limită pentru a trimite cereri din 2020.

Pe lângă toate acestea, FDA a anunțat recent că va interzice țigările cu mentol și toate țigările aromatizate—acțiuni destinate să aducă agenția în fața instanței timp de ani de zile. Este o perioadă ciudată pentru a alege un director CTP fără cunoștințe legale sau experiență în reglementare, incapabil să conducă agenția printr-un ocean tumultuos de provocări legale.

King poate părea o alegere ciudată pentru situația actuală a CTP—decât dacă rolul său va fi pur și simplu să aprobe orice acțiuni doresc șefii săi anti-vaping. Dacă comisarul Califf și secretarul HHS Becerra vor să facă vapingul și alte produse de nicotină cu risc scăzut mai puțin atractive, mai greu de găsit și demonizate în mesajele publice, Brian King ar putea fi alegerea perfectă.

Imagine oferită de YouTube.