Fără experiență în reglementare, Brian King va fi director CTP.

Comisarul FDA, Robert Califf, l-a ales pe Brian King ca noul director al Centrului pentru Produse de Tutun al agenției. King lucrează în prezent la Centrele pentru Controlul și Prevenția Bolilor (CDC), în Biroul CDC pentru Fumat și Sănătate.

King va prelua funcția în iulie. Până atunci, adjunctul directorului CTP, Michele Mital, va continua să îndeplinească funcția de director interimar. Mital deține acea poziție din începutul lunii aprilie, când directorul CTP, Mitch Zeller, s-a retras.

“După o căutare executivă robustă, l-am ales pe Dr. Brian A. King ca noul director al Centrului pentru Produse de Tutun al FDA,” a anunțat Califf pe Twitter. “Dr. King aduce o expertiză vastă și impresionantă în prevenția și controlul tutunului și are o familiaritate largă cu FDA din cei peste 10 ani de activitate la CDC.”

Prin alegerea lui King, comisarul FDA, Califf, confirmat recent și șeful său, secretarul Sănătății și Serviciilor Umane, Xavier Becerra, au distrus speranțele că noul lider CTP ar putea fi cineva care simpatizează cu produsele de nicotină cu risc scăzut, cum ar fi vape-urile și pungi cu nicotină. Istoria lui King sugerează că a înțeles deliberat greșit vapingul și a lucrat pentru a-i diminua potențialul de a înlocui țigaretele ca formă dominantă de consum de nicotină.

Brian King și fiasco-ul “EVALI”

Se crede că King este responsabil pentru denumirea condiției cauzate de răspândirea cartușelor de THC contaminate în 2019 ca “încercare de utilizare a produselor de vaping sau e-cigarette, asociată cu leziuni pulmonare (EVALI).” În timp ce oficialii medicali de la CDC au fost participanți dispuși în învinovățirea produselor de vaping care conțin nicotine pentru aceste leziuni pulmonare, lui King i s-a permis să facă numeroase declarații publice speculative despre situație, unele dintre ele fiind pur și simplu bizare.

“Deci, există o varietate de ingrediente dăunătoare identificate [în produsele de vaping cu nicotină], inclusiv lucruri precum particule ultrafine, metale grele precum plumbul și substanțe chimice care cauzează cancer,” a spus King reporterilor pe 23 august 2019. “Și aromele folosite în e-cigarette pentru a-i da un gust de unt, diacetil, și a fost asociat cu boli respiratorii severe. Asta fiind spus, nu am legat specific niciunul dintre acele ingrediente la cazurile actuale, dar știm că aerosoul din e-cigarette nu este inofensiv.”

Prezentările lui King despre vaping încep mereu la fel, cu o listă lungă de constituenți care sună înfricoșător și o duzină de posibile nenorociri. Prin adaptarea acestui discurs boilerplate anti-vaping la focarul “EVALI”, King a contribuit la sperierea fumătorilor (și a vaperilor) de a se depărta de vaping și a convins vaperii de THC că pot continua să cumpere cartușe de vaping dintr-o piață neagră suspectă fără consecințe.

A devenit și mai rău. Cu câteva zile mai târziu, King a lăsat să se înțeleagă într-un apel de conferință cu reporterii că leziunile “EVALI” ar fi putut să apară încă de la apariția vapingului cu nicotină, dar că “nu le-am captat neapărat” în supravegherea epidemiologică.

“Dar acum există o diligență crescută în ceea ce privește investigația actuală, astfel încât suntem mai bine pregătiți să le captăm,” a continuat el. “Asta fiind spus, știința disponibilă sugerează că constituenții din aerosoli ar putea fi problematici. Știm că există o varietate de constituenți intenționați și neintentionați în aceste produse, așa că, pe măsură ce continuăm cu investigația, este important să păstrăm toate opțiunile deschise și să identificăm o varietate de ingrediente. În prezent nu am izolat o sursă specifică, dar știm că există o varietate de constituenți în aerosoul din e-cigarette care ar putea fi problematici în termeni de boli.”

În zelul său de a discredita vapingul cu nicotină, King a direcționat repetat reporterii, agenția sa și publicul de la adevărata cauză a “EVALI.” În proces, 68 de vaperi de ulei de THC au fost uciși și aproape 3.000 internați și lăsați să se confrunte cu posibile daune permanente ale plămânilor.

Istoria lui King este una de manipulare a faptelor. Pentru cei neinițiați, el pare a fi un om de știință bine informat, dar în realitate folosește știința pentru a obține rezultatul politic dorit: interzicerea vapingului. Niciodată nu a explorat eventualele beneficii ale vapingului sau ale altor forme de nicotină non-combustibile—numai riscurile.

Căutăm lider FDA - fără experiență necesară!

De când a obținut un doctorat în epidemiologie de la Universitatea de Stat din New York, Buffalo, în 2010, King a lucrat doar pentru CDC, avansând în Biroul pentru Fumat și Sănătate (OSH) de la Ofițer în Serviciul de Inteligență Epidemică la Consilier Științific Senior, iar apoi, în 2015, la actuala sa funcție de Director Adjunct pentru Traducerea Cercetării la OSH.

Este neobișnuit ca cineva cu puțină sau fără experiență în reglementare să sară imediat într-un loc de muncă FDA atât de semnificativ cum ar fi directorul unei birou major al agenției. King nu a avut niciodată un loc de muncă de reglementare de niciun fel, dar acum va fi responsabil de activitatea științifică a CTP și de activitățile sale legale.

Predecesorul lui King, Mitch Zeller, a fost avocat și a ocupat mai multe poziții la FDA înainte de a pleca să lucreze în sectorul nonprofit la Fundația American Legacy (acum numită Truth Initiative), și apoi în sectorul privat la Pinney Associates. S-a întors la FDA în 2013 pentru a deveni al doilea director CTP al agenției.

În ciuda afirmației lui Califf că a desfășurat o “căutare executivă robustă,” se pare că efortul a fost orientat spre găsirea cuiva cu viziuni dogmatice anti-tutun care ar fi dispus să aprobe fără ezitare politicile preferate de Califf și Becerra, și care ar trece testul cu Campania pentru Copii Fără Tutun—adevăratul puterea din elaborarea politicii tutunului din Washington, D.C.

FDA este în continuare în proces de decizie cu privire la modul de a gestiona mii de Cereri Premarket pentru Tutun (PMTA) aflate în așteptare, inclusiv 240 PMTA depuse de marii producători de pe piața de masă. Agenția apără de asemenea zeci de procese și apeluri din partea producătorilor care au receput ordine de respingere a marketingului (MDO). FDA a anunțat noi criterii pentru autorizarea produselor aromatizate la un an după termenul limită din 2020 de a depune cereri.

Pe lângă toate acestea, FDA a anunțat recent că va interzice țigările cu mentol și toate țigările aromatizate—acțiuni care destined să aducă agenția în fața instanței pentru ani de zile. Este un moment ciudat să alegi un director CTP fără cunoștințe legale sau experiență în reglementare, incapabil să direcționeze agenția printr-o mare agitată de provocări legale.

King poate părea o alegere ciudată pentru situația actuală a CTP—cu excepția cazului în care rolul său va fi pur și simplu să aprobe orice acțiuni doresc șefii săi anti-vaping. Dacă Comisarul Califf și Secretarul HHS Becerra doresc să facă vapingul și alte produse de nicotină cu risc scăzut mai puțin atractive pentru utilizare, mai greu de găsit și demonizate în mesajele publice, Brian King ar putea fi alegerea perfectă.

Imagine oferită de YouTube.