După publicarea de astăzi a răspunsului FDA la un raport critic la adresa reglementărilor agenției privind tutunul din decembrie, directorul Centrului pentru Produse de Tutun al FDA, Brian King, s-a întâlnit cu reprezentanți ai industriei vaping independente pentru a răspunde la întrebări despre tratamentul agenției față de produsele de vaping și față de persoanele care le folosesc.
Evenimentul Zoom, etichetat drept “Viitorul Vaping-ului în SUA: O discuție cu Dr. Brian King de la FDA,” a fost organizat de Asociația Americană a Producătorilor de Vapori (AVM) și moderat de vicepreședintele AVM, Allison Boughner, și directorul pentru afaceri legislative și externe, Gregory Conley. Avocatul vaping-ului, Nick “Grimm” Green, a transmis evenimentul pe canalul său de YouTube.
King: nu mai există epidemie juvenilă, dar poarta este reală
A fost prima dată când King a vorbit public cu avocații vaping-ului, dar nu a fost deloc deranjat. De fapt, King este atât de confortabil în a vorbi în jargonul birocratic al FDA, încât este aproape imposibil să-l imaginezi purtând o conversație normală fără a insera declinări legale și promisiuni repetate de a “urma știința.”
Puteți viziona evenimentul complet (deasupra), dar nu a fost spart teren nou decât dacă luați în considerare afirmația lui King că nu a folosit termenul “epidemie” pentru a descrie modelele de vaping juvenil.
El a susținut că există “dovezi puternice” că unii adolescenți trec de la experimentarea cu vaping-ul la fumatul țigărilor și că chiar și vaping-urile rare ale adolescenților arată “semne de dependență.”
El a apărat mesajele de stilul războiului împotriva drogurilor în reclamele agenției anti-vaping orientate către tineri, pe care a spus că au fost “evaluat riguroasă” înainte și după ce au fost difuzate și au fost eficiente în a ajunge la adolescenți.
Toate produsele de vaping neautorizate sunt “ilegale”
King a spus că, în general, adulții care trec complet de la fumat la vaping își îmbunătățesc sănătatea—și a recunoscut că milioane au făcut această tranziție—dar a susținut că unele produse de vaping sunt mult mai riscante decât altele. Pressat de Conley să identifice care vapes reprezintă riscuri echivalente cu țigările, King a refuzat să numească nume.
De asemenea, a evitat cu abilitate să răspundă la întrebarea lui Boughner cu privire la modul în care noua angajare a FDA pentru echitatea în sănătate se potriva cu un mic magazin de vaping din East Harlem, NY care a fost forțat să se închidă iar clienții săi revină la țigări.
Referitor la mesajele FDA privind vaping-ul, King a susținut că agenția a studiat modalități de a comunica “continuumul de risc” în mod precis adulților care fumează, dar că efortul a fost amânat din cauza creșterii vaping-ului juvenil începând din 2018. El a spus că CTP plănuiește mesaje pentru adulți în viitor care explică diferențele dintre produsele cu nicotină.
Întrebat despre închiderea magazinelor de vaping, King spune că FDA nu lucrează împotriva afacerilor mici sau mari, ci pur și simplu aplică legea.
— Guy Bentley (@gbentley1) 24 februarie 2023
King a spus că standardul pentru autorizarea produselor de vaping de către FDA ar putea deveni mai permisiv dacă vaping-ul juvenil continuă să scadă, dar nu a oferit detalii sau un termen limită. El a continuat să insiste că trial-urile științifice costisitoare nu sunt necesar pentru autorizare—chiar dacă niciun produs nu a fost autorizat fără ele.
Întrebat dacă ar prefera ca vaperii adulți să cumpere produse din surse legale sau ilicite, King a spus că “depinde ce definești drept o sursă ilicită.” Din perspectiva reglementatorilor CTP, King a spus: “orice produs care se află pe piață fără o autorizare [FDA] este ilegal.”
FDA a autorizat șapte dispozitive de vaping nepopulare și refills cu aromă de tutun pentru acestea—dar niciunul de când King a preluat conducerea CTP în iulie 2022.
Istoricul anti-vaping al lui Brian King
King, un fost angajat al Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), a fost numit de comisarul FDA, Robert Califf, pentru a îl succeda pe fostul director CTP, Mitch Zeller, anul trecut în iulie.
De când a obținut un doctorat în epidemiologie de la Universitatea de Stat din New York la Buffalo în 2010, până când a fost numit director CTP de către Califf, King a lucrat doar pentru CDC. El a avansat în cadrul Biroului CDC pentru Fumat și Sănătate (OSH) de la Ofițer în Serviciul de Inteligență Epidemică la Consultant Științific Senior, și apoi, în 2015, la ultimul său loc de muncă la CDC ca Director Adjunct pentru Traducerea Cercetării la OSH.
Deși King nu avea experiență de reglementare sau management pentru a-l califica pentru postul de la FDA, el avea un istoric de ostilitate față de vaping, inclusiv colaborări frecvente cu organizații anti-tutun precum inițiativa Truth și Bloomberg Philanthropies.
Se crede că King este responsabil pentru crearea numelui dat de CDC leziunilor pulmonare cauzate de răspândirea din 2019 a cartușelor THC contaminate. Numele—“leziune pulmonară asociată utilizării produselor de vaping (EVALI)”—sugerează că produsele comerciale de vaping cu nicotină (dispozitivele e-cigarette) erau cel puțin parțial responsabile pentru leziunile care au ucis aproape 70 de vaperi americani de canabis. Niciun dispozitiv de vaping cu nicotină nu a fost vreodată legat de un caz de “EVALI,” iar epidemia s-a încetinit și apoi s-a oprit după ce procesatorii iliciți de canabis au încetat să mai amestece ulei de canabis cu acetat de vitamina E toxic pentru a-și crește profiturile.
În timpul acelei crize, conducerea CDC i-a permis lui King să se adreseze reporterilor, iar el a făcut mai multe comentarii bizare și speculative. De exemplu, a sugerat în timpul unui eveniment de presă că leziunile pulmonare precum “EVALI” ar putea fi apărut încă de la începuturile vaping-ului cu nicotină cu mai bine de un deceniu în urmă, dar că epidemiologii ar fi putut rata dovezile.
King a co-autorat numeroase articole și lucrări științifice părtinitoare despre vaping și alte produse cu nicotină cu risc scăzut. El a scris sau a aprobat un articol CDC care a susținut că stilul de vaping cunoscut sub numele de dripping implica turnarea de e-lichid direct pe bobinele deja fierbinți. Într-un comunicat de presă, el a interpretat intenționat greșit studiul său despre vânzările produselor Juul Labs pentru a sugera că multe mai multe dispozitive JUUL erau în circulație decât erau de fapt.
Imaginea este oferită de YouTube.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
