FDA propune noi orientări pentru produsele de vape aromate pentru producători pe care spune că ar putea face autorizarea unor arome non-tutun/non-mentol mai probabilă. Dar, în realitate, probabil nu va schimba nimic.
Noile orientări sugerează că unele arome non-tutun/non-mentol ar putea prezenta un risc mai mic de adoptare de către tineri decât altele și că ar putea fi mai puțin dificil să convingi FDA că acestea îndeplinesc standardul Legii Controlului Tutunului de a fi „adecvat pentru protecția sănătății publice” (APPH). FDA menționează în mod special menta, cafeaua, ceaiul și condimentele ca arome care ar putea avea un parcurs mai ușor prin procesul de revizuire.
Orientările sunt programate să fie publicate în Registrul Federal pe 11 martie. În acel moment, va fi deschis un termen de comentarii publice de 60 de zile. Instrucțiunile pentru comentarii se află pe pagina Registrului Federal.
Orientările FDA nu sunt standarde de produs
FDA spune că determinarea dacă un produs îndeplinește standardul APPH include „evaluarea riscurilor și beneficiilor, luând în considerare toate dovezile și circumstanțele relevante asociate cu noul produs pentru populația în ansamblu. Pentru a demonstra că comercializarea unui ENDS este APPH, un solicitant trebuie să demonstreze că beneficiile, inclusiv cele pentru adulții care fumează țigări combustibile, depășesc riscurile, inclusiv cele pentru tineri, rezultând astfel un beneficiu net pentru sănătatea publică.”
Și potențialii vânzători de vapes aromate trebuie să meargă și mai departe, oferind dovezi că produsul lor aromat oferă beneficii suplimentare adulților care compensează pentru presupusul risc mai mare pentru tineri. Asta înseamnă studii clinice controlate randomizate costisitoare sau studii de cohorte longitudinale pe care producătorii mici pur și simplu nu au resursele să le desfășoare.
Niciun PMTA depus pentru un produs non-tutun/non-mentol nu a avut încă succes.
Tot ce face noile orientări ale FDA este să propună că unele arome non-tutun/non-mentol ar putea prezenta un risc mai mic pentru tineri decât temutele categorii de arome „fructe și bomboane/desert/alte dulciuri”. Așa că, le spun producătorilor, continuați și convingeți-ne.
Cu toate acestea, singura modalitate de a ști cu siguranță dacă standardul APPH, care este foarte subiectiv, a fost îndeplinit este totuși să faci cercetarea, să depui un PMTA și să aștepți 1-6 ani pentru un răspuns. Nu ai nicio mai mare asigurare de a obține o autorizare pentru vape-ul tău cu aromă de cafea decât aveai ieri.
Aromele nu conduc vaping-ul tinerilor
FDA citează „cafea, ceai sau condimente” ca fiind tipurile de arome care ar putea avea o șansă mai bună de autorizare. Cu toate acestea, producătorii vor fi în continuare responsabili să demonstreze agenției, la satisfacția acesteia, că îndeplinesc standardul APPH. Iar FDA observă că popularitatea aparent scăzută a acestor arome în sondajele sale „poate fi o funcție a altor factori cum ar fi modul în care a fost realizat sondajul sau o distribuție mai limitată a produsului.”
În realitate, aromele au avut puțin sau deloc efect asupra adoptării vaps-urilor de către tineri. Aceleași arome de fructe și desert care au fost populare înainte și în timpul anilor de vârf de vaping pentru tineri sunt disponibile acum. Vaping-ul în școlile medii și licee a scăzut cu peste 70 la sută de la maximul său din 2019—dar nu pentru că aromele nu mai sunt disponibile.
Copiii care vapează folosesc orice produse sunt disponibile, ceea ce înseamnă aceeași gamă de produse populare printre adulți. Și adulții preferă aromele de fructe, desert și bomboane peste toate celelalte. Dacă FDA reușește prin acțiuni de aplicare să elibereze piața de toate vapes-urile aromate, cu excepția tutunului și mentolului, acestea sunt cele pe care vaperii tineri le vor folosi.
Majoritatea produselor de vape populare în prezent nu sunt autorizate de FDA, iar acest lucru va rămâne adevărat până când Centrul FDA pentru Produse din Tutun va deveni serios în a fi un regulator și va oferi standarde clare și realizabile în scris care să permită producătorilor de vape să participe într-o piață deschisă pentru o gamă largă de produse legale.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
