Directorul FDA pentru tutun spune că agenția ar putea autoriza vapes aromatizate.

FDA ar putea autoriza produse suplimentare de vapat în viitorul apropiat, conform comentariilor făcute astăzi de directorul interimar al Centrului pentru Produse din Tutun (CTP) al FDA. 

Conform unui fir de discuție X (Twitter) de la liderul de lungă durată în controlul tutunului Cliff Douglas, Directorul Executiv Provizoriu CTP Bret Koplow le-a spus participanților de la o conferință a Institutului de Drept Alimentar și Droguri (FDLI) despre politicile referitoare la tutun și nicotină că susține „promovarea unei abordări de reducere a daunelor cauzate de tutun pentru a reduce fumatul de țigări.”

O „schimbare remarcabilă” în tonul FDA

Koplow, conform lui Douglas, chiar „susține cu atenție potențialul de a crește gama de e-țigări aromatizate care ar putea fi autorizate pentru vânzare.”

Lista mică de produse de vaping autorizate de FDA nu include produse cu arome altele decât tutun și mentol, și nu include deloc e-lichide îmbuteliate. În timpul mandatului lui Trump, CTP a autorizat doar un dispozitiv de vaping, JUUL, și reumpleri în tutun și mentol.

“Koplow,” a scris Douglas în firul său X, “de asemenea subliniază necesitatea unui ‘piață legală’ cu doar produse autorizate cu risc redus disponibile, susținute de aplicare puternică. Provocarea este că, pentru a face efectiv acest lucru în scopuri de sănătate publică, [FDA] trebuie să simplifice, să streamlineze și să accelereze dramatic procesul de revizuire și autorizare și să ofere o piață cu adevărat robustă. Altfel, o piață nereglementată va prospera și acestea vor ajunge să fie cuvinte goale.”

Nu este clar care dintre aceste cuvinte aparțin lui Koplow și care lui Douglas, care susține permiterea accesului adulților la o varietate de vapes. Cu toate acestea, faptul că un oficial al FDA a fost trimis la o conferință cu orice fel de mesaj pro-vaping marchează o posibilă schimbare de direcție.

Alte persoane prezente la conferința FDLI au confirmat că directorul interimar a demonstrat o „schimbare remarcabilă de ton.” 

Cu toate acestea, este important să ne amintim că consumatorii de vaping și micile afaceri au fost afectate înainte de promisiunile administrației Trump pentru un proces de autorizare FDA „eficient”. Până când vom vedea aceste politici în acțiune, este înțelept să presupunem că schimbările—dacă vor veni deloc—ar putea fi la o distanță considerabilă. 

Sprijină Comisarul Makary modificările de politică privind vape-ul?

Cuvintele par să fie complet în contradicție cu cele ale Comisarului FDA Martin Makary, care a răspândit dezinformări despre prevalența vaping-ului în rândul tinerilor și magazinele de vape, și a încurajat un atac total asupra industriei independente de vaping. În timpul audierii sale de confirmare în Senat, el a promis că „oamenii cu arme” vor aborda problema vapelor ilegale, iar de când a fost aprobat a fost sincer în cuvântul său.

Trump a promis în timpul campaniei sale prezidențiale să „salveze vaping-ul,” dar comisarul său de la FDA a făcut tot ce i-a stat în putință pentru a răsturna acea promisiune.

De când Donald Trump a fost învestit ca Președinte, FDA aemis cel puțin 40 de ordine de negare a comercializării (MDO-uri) către companiile din SUA, refuzându-le permisiunea de a vinde e-lichide și alte produse pentru vaping. Agenția ar fi putut emite și mai mult de 40 de MDO-uri, dar nu putem fi siguri. Din 19 august, FDA a încetat să publice o listă publică a MDO-urilor, pe care anterior o întreținea pe o pagină de site a CTP.

Insiderii industriei de vaping spun că războiul administrației Trump împotriva „vape-urilor chinezești ilegale” s-a extins de mult în un război împotriva tuturor dispozitivelor de vaping chinezești. Vama și agenții FDA de la frontieră au început să confişte orice fel de produs de vaping care vine din China, inclusiv rezervoare reutilizabile și moduri folosite pentru a vape-ui lichide e-americane.

În septembrie, Makary a aprobat raiduri asupra cinci distribuitori de vape și șase distribuitori în șapte state, în cadrul cărora FDA, Biroul pentru Alcool, Tutun, Arme și Explozibili (ATF) și U.S. Marshals au confiscat mai mult de 2,1 milioane de produse „ilicite” presupuse. 

Seizurile au inclus nu doar vape-uri de unică folosință chinezești neautorizate—pe care Makary și Procurorul General al Statelor Unite Pam Bondi le-au descris ca o "amenințare la adresa securității naționale"—ci și e-liquid îmbuteliat fabricat de mici producători americani, inclusiv câteva produse cu cereri premarket pentru tutun (PMTAs) în așteptare.

Makary spune că aceste raiduri sunt doar începutul.

“Trebuie să facem totul,” a spus National Desk. “Trebuie să ne ocupăm de rețelele de distribuție.”

După luni de zel bizar împotriva vaping-ului, este aproape imposibil să ne imaginăm pe Makary întorcându-se 180 de grade și semnând aprobările simplificate pentru aplicațiile de marketing pentru vapes cu arome.