15 aprilie 2024 Logic a solicitat Curții Supreme să revizuiască decizia Curții de Apel a Terței Cirk]);
19 octombrie 2023 Un panel al Curții de Apel a Terței Cirk a votat 2-1 pentru a respinge apelul MDO al Logic.
9 mai 2023 Logic și FDA au participat astăzi la argumente orale în Curtea de Apel a Terței Cirk, discutând MDO-urile FDA pentru produsele de vaping Logic cu mentol.
1 noiembrie 2022 Pe 28 octombrie, Curtea de Apel a Terței Cirk a suspendat temporar ordinele de respingere a comercializării (MDO) emise către Logic LLC pentru refilurile cu aromă de mentol pentru dispozitivele Logic Pro și Logic Power. Ordinul instanței permite Logic să continue să vândă refilurile sale cu mentol până când instanța decide asupra unei cereri de suspendare totală în așteptarea revizuirii MDO. Logic a depus cererea sa pentru revizuirea MDO pe 27 octombrie, împreună cu o cerere de urgență pentru o suspendare temporară. Compania a primit șapte zile de la instanță, începând cu 28 octombrie, pentru a depune o cerere de suspendare totală în așteptarea revizuirii. FDA va avea apoi 10 zile pentru a depune un răspuns. Pe 27 octombrie---în aceeași zi în care Logic a depus cererea și solicitarea pentru o suspendare temporară---un panel de trei judecători ai aceleași instanțe a votat în unanimitate pentru a respinge cererea Liquid Labs pentru revizuirea MDO-urilor sale pentru e-lichide aromatizate. Curtea de Apel a Terței Cirk nu a emis alte hotărâri privind provocările companiilor de vaping față de FDA.
26 octombrie 2022
FDA a emis astăzi primele sale ordine de respingere a comercializării (MDO) pentru produsele de vaping cu mentol. Acest pas sugerează că agenția ar putea să se conformeze cererilor grupurilor prohibiționiste anti-vaping de a elimina toate produsele de vaping cu aromă non-tutun.
FDA a emis deja MDO-uri pentru aproape toate produsele de vaping cu arome altele decât tutunul și mentolul. A existat o speculație considerabilă că vapes cu mentol ar fi scutiți pentru a oferi alternative pentru persoanele care fumează țigări cu mentol, pe care agenția intenționează să le elimine de pe piață. FDA a început procesul de interzicere a țigărilor cu mentol și a țigărilor aromatizate în martie cu un proiect de regulă și o perioadă de comentarii publice.
Până în prezent, FDA nu a autorizat niciun produs cu orice aromă în afară de tutun, și nu a autorizat produse de e-lichid îmbuteliat sau refiluri cu orice aromă, inclusiv tutun.
Logic primește primele MDO-uri pentru produsele de vaping cu mentol
Produsele numite de FDA care au primit MDO-uri sunt Logic Pro Menthol e-Liquid Package și Logic Power Menthol e-Liquid Package—ambele cartridge de refil pentru dispozitivele Logic Pro și Logic Power. Aceste dispozitive au fost autorizate pentru vânzare de către FDA în martie, împreună cu refilurile cu aromă de tutun.
Logic Pro este un stilou de vaping cu capsule sigilate de tip drop-in care conțin 1.5 mL de e-lichid. Logic Power este un dispozitiv de tip cigalike reîncărcabil cu refiluri tradiționale cu cartomizor cu șurubelniță.
FDA comunicat de presă pare să indice că alte produse Logic au primit respingeri astăzi. Spune că MDO-uri au fost emise pentru “mai multe produse de e-cigaretă comercializate în prezent de Logic,” și a continuat să noteze confuz c că “FDA numește public doar produsele pe care solicitantul le comercializează.”
Cum un produs neidentificat poate fi “în prezent comercializat,” și în același timp să nu fie numit pentru că este nu în prezent comercializat nu a fost explicat de agenție. Când FDA a autorizat refilurile cu aromă de tutun Logic în martie, a afirmat că a “emis ordine de respingere a comercializării către Logic pentru mai multe alte produse ENDS,” dar că refilurile cu mentol ale companiei au rămas în revizuire.
Logic este deținut de Japan Tobacco International (JTI), una dintre cele mai mari companii de tutun din lume. Presupunând că aplicațiile pre-market tobacco (PMTAs) ale Logic au fost detaliate și cuprinzătoare.
Opțiunile Logic acum sunt să se conformeze ordinii FDA și să îndepărteze produsele sale cu mentol de pe piață, sau să conteste agenția în instanță sau printr-un apel intern FDA. Zeci de companii de vaping au ales să înfrunte MDO-urile în instanța federală.
Logica FDA: vapes cu mentol respinse, țigări cu mentol autorizate
FDA spune că Logic nu a oferit suficiente dovezi în PMTAs sale pentru a dovedi “că aceste e-cigarette cu aromă de mentol sunt mai eficiente în promovarea trecerii complete sau a reducerii semnificative a utilizării țigărilor în comparație cu e-țigările cu aromă de tutun în rândul fumătorilor adulți.”
Când anunța primele sale respingeri de produse de vaping aromatizate în august 2021, FDA a fost atentă să despartă mentolul de celelalte arome. “Revizuirea științifică a ENDS cu mentol, comparativ cu alte produse ENDS ne-arome de tutun, ridică considerații unice,” a spus declarația FDA din 26 august 2021.
Astăzi agenția pare să fi decis că “considerațiile unice” au fost rezolvate, și că mentolul prezintă aceleași “riscuri pentru tineri” ca și celelalte arome. Regulatorul citează datele din 2022 National Youth Tobacco Survey ca dovadă.
“Pentru e-țigările cu arome non-tutun, inclusiv e-țigările cu aromă de mentol, dovezile existente demonstrează un risc cunoscut și substanțial în ceea ce privește apelul pentru tineri, adoptarea și utilizarea,” spune comunicatele de presă FDA de astăzi. “Date recente din 2022 National Youth Tobacco Survey au constatat că majoritatea (84.9%) tinerilor care au folosit e-țigări în ultimele 30 de zile au folosit e-țigări cu arome non-tutun, iar dintre aceștia, 26.6% au folosit e-țigări cu aromă de mentol. În plus, datele indică că e-țigările cu aromă de tutun nu au același apel pentru tineri și, prin urmare, nu prezintă același grad de risc de adoptare în rândul tinerilor.”
FDA ignoră faptul că o majoritate a tinerilor care folosesc vapat folosesc vape-uri de unică folosință, disponibile în toate tipurile de arome, multe dintre ele mentolate. Vor continua să folosească aceste produse, în timp ce FDA își urmărește scopul de a elimina vapingul legal, blocat în credința că „autoritatea” sa are un efect asupra pieței. Piața ilegală va crește și mai rapid dacă FDA închide o cale legală pentru produsele de vapat mentolate.
Merită să ne amintim că un produs cu mentol a fost autorizat de FDA. Cigarettele VLN Menthol King de la 22nd Century Group sunt în prezent vândute cu acordul FDA sub ambele căi PMTA și riscuri modificate (MRTP).
FDA crede clar că produsele de vaping cu mentol ale Logic - și poate toate produsele de vaping cu mentol - prezintă mai multe riscuri decât țigările combustibile ale 22nd Century. În ciuda emiterii de fum, gudron sau monoxid de carbon, agenția a decis că măcar unele vape cu mentol sunt un pericol mai mare pentru sănătatea publică decât țigările cu mentol. Este o logică pe care doar un prohibiționist ar putea-o înțelege.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
