Cigarette cu Nicotină Foarte Scăzută Test-Marcate în Chicago

Cu binecuvântarea FDA, producătorul 22nd Century Group a lansat în această săptămână vânzările către consumatori ale țigărilor sale cu nicotină foarte scăzută (țigări VLN, sau VLNC-uri) în zona Chicago. Aceste țigări letale, combustibile, au primit autorizația de marketing din partea FDA prin intermediul atât PMTA cât și MRTP.

Țigările VLN King și VLN Menthol King ale companiei vor fi vândute exclusiv în 150 de magazine Circle K din și din jurul Chicago, în cadrul unui trial de marketing care va dura între trei și șase luni, conform un comunicat de presă 22nd Century. După încheierea trialului, 22nd Century și Circle K intenționează să extindă vânzările la mai mult de 7.000 de magazine la nivel național. (22nd Century folosește "VLN" ca marcă, dar termenul a fost folosit inițial generic pentru toate țigările cu nicotină foarte scăzută.)

Autorizația PMTA (Aplicația de tutun premarket) a 22nd Century le permite companiei să comercializeze două țigări VLN în Statele Unite. Denumirea MRTP (Produs de tutun cu risc modificat), pe care FDA a acordat-o în decembrie trecut, oferă 22nd Century capacitatea legală de a face anumite afirmații atunci când compară VLNC-urile lor cu țigările standard.

În special, FDA permite 22nd Century să afirme că țigările VLN King și VLN Menthol King conțin „95% mai puțin nicotină”, „reduce semnificativ consumul de nicotină” și „ajută la reducerea consumului de nicotină”. Autorizația MRTP a FDA impune ca, atunci când folosește oricare dintre afirmațiile de expunere redusă, 22nd Century să includă și expresia „Ajută-te să fumezi mai puțin.”

Teoria din spatele VLNC-urilor este că, fără nicotină, fumătorii se vor plictisi rapid de țigări și vor renunța complet la fumat sau vor trece la o sursă de nicotină cu risc scăzut. Dar țigările VLN nu sunt mai puțin letale decât orice altă țigară, iar dacă cineva continuă să le fumeze, acestea vor provoca la fel de mult cancer, boli de inimă și daune pulmonare ca Marlboro sau Newport.

Înainte de 22nd Century, produsele din tutun care au primit autorizația MRTP—mai multe stiluri de snus Swedish Match General și produsul de tutun încălzit IQOS de la Philip Morris International—au fost produse non-combustibile care reduc într-adevăr daunele pentru utilizator.

Spre deosebire de acele produse, țigările VLN produc fum, iar fum este ceea ce face ca țigările să fie periculoase. De fapt, singura modalitate prin care produsele 22nd Century pot ajuta pe cineva să-și îmbunătățească sănătatea este dacă fumătorii nu le folosesc. Țigările VLN întorc conceptul de reducere a daunelor cauzate de tutun (THR) cu susul în jos.

Prin acordarea statutului de risc modificat pentru țigările 22nd Century, pentru eliminarea nicotinei—singura substanță din țigări care nu dăunează corpului—FDA nu a făcut nimic pentru a face fumatul mai sigur, ci a încurajat în schimb convingerea pe scară largă că nicotina în sine este dăunătoare. Cei mai mulți oameni—inclusiv cei mai mulți medici—cred greșit că nicotina este responsabilă pentru multe dintre daunele cauzate de fumat.

Țigările VLN au fost un instrument potențial în kitul FDA împotriva fumatului încă de când fostul comisar Scott Gottlieb a anunțat „planul său cuprinzător” de a remodela piața produselor de nicotină în 2017. Planul lui Gottlieb a fost lăsat deoparte la scurt timp după aceea, dar componentele sale continuă să aibă adepți în FDA și în întreaga guvern federal.

Visul umed al controlului tutunului de a elimina cea mai mare parte din nicotină din țigări datează înapoi cel puțin din 1994. Philip Morris (acum numit Altria) era îngrijorat suficient de ideea că ar putea prinde avânt încât a făcut lobby în Congres pentru a include o formulare în Legea de Control al Tutunului din 2009 care să prevină în mod specific noul Centrul pentru Produse de Tutun al FDA de a elimina nicotina în țigări.

Congresul a restricționat CTP de la eliminarea nicotinei, dar a lăsat deschisă ușa pentru agenție de a reduce nicotina atât de mult încât să nu poată susține dependența. Astfel, FDA poate autoriza țigări cu nicotină foarte scăzută—dar nu țigări fără nicotină.

FDA studiază în prezent posibilitatea de a impune niveluri foarte scăzute de nicotină în toate țigările, o idee susținută de comisarul FDA recent numit, Robert Califf. Un astfel de plan s-ar confrunta cu obstacole imense: acțiuni legale din partea companiilor de tutun, o piață neagră masivă pentru țigări și o lipsă de produse de risc scăzut, autorizate de FDA, de înaltă calitate pentru fumătorii care doresc să continue utilizarea nicotinei.

În timp ce FDA consideră că este potrivit să permită vânzarea țigărilor pentru reducerea daunelor, agenția a distrus aproape complet piața legală pentru produsele care, de fapt, reduc daunele: e-țigările. Agenția a refuzat PMTA-urile pentru mai mult de 99 la sută dintre produsele de vaping disponibile și a considerat că este potrivit să permită vânzarea doar a câtorva dispozitive nepopulare și ineficiente.