Juul Labs solicită autorizarea FDA pentru a vinde un dispozitiv de a doua generație în Statele Unite, la aproape doi ani după ce produsul a fost lansat în Regatul Unit ca JUUL2. Juul a anunțat astăzi că a depus o aplicație pentru tutun premarket (PMTA) pentru dispozitiv și cartușe refill cu aromă de tutun.
Juul nu va putea vinde noul dispozitiv în SUA până nu primește o ordine de autorizare a marketingului (MGO) de la FDA. Conform regulii FDA Deeming Rule, toate produsele fabricate cu nicotină derivată din tutun care nu erau pe piață la 8 aug. 2018 trebuie autorizate de FDA înainte de a putea fi vândute. PMTA pentru dispozitivul original JUUL rămâne sub revizuirea FDA la trei ani după ce a fost depus.
Pe baza istoricului FDA în revizuirea și luarea deciziilor asupra depunerilor PMTA, Juul se poate aștepta la o așteptare de cel puțin doi ani înainte ca agenția să facă o determinare inițială cu privire la faptul dacă noul dispozitiv este „apropriata pentru protecția sănătății publice”—și posibil ani de litigiu legal după aceea.
Juul Labs s-ar putea să nu folosească numele JUUL pe noul dispozitiv
Dispozitivul are capacitate Bluetooth și o aplicație mobilă și pe web care permite verificarea vârstei și blocarea dispozitivului și împiedică utilizarea cartușelor „compatibile” Juul de către terți. Juul spune că aceasta este „doar începutul noilor tehnologii care sunt dezvoltate” pentru piața din SUA, dar nu a explicat de ce compania a așteptat doi ani după lansarea britanică a JUUL2 pentru a depune o aplicație FDA pentru dispozitiv. JUUL2 este vândut și în Canada.
JUUL2 are „capacitate de flux de aer îmbunătățită” comparativ cu dispozitivul JUUL actual—o necesitate, având în vedere că noul dispozitiv va fi disponibil doar cu cartușe de nicotină de 18 mg/mL. Cartușele JUUL actuale sunt disponibile în SUA în concentrații de 5 procente (59 mg/mL) și 3 procente (36 mg/mL). Noul dispozitiv produce mai mult vapori pe puff, conform cercetării JUUL, permițându-i să livreze mai multă nicotină utilizatorului cu e-lichid de intensitate mai mică.
Conform Juul Labs, cercetările din Regatul Unit arată că peste 32% dintre utilizatorii JUUL2 au trecut complet de la țigările combustibile după șase luni de utilizare.
The Wall Street Journal a raportat astăzi că Juul nu a decis încă dacă va comercializa dispozitivul JUUL de generație următoare sub marca Juul.
JUUL original: încă așteptând „re-revizuirea” FDA
Juul așteaptă încă o decizie finală de la FDA cu privire la PMTA pe care l-a depus în iulie 2020 pentru dispozitivul său emblematic JUUL. În iunie 2022, FDA a respins acea PMTA, emiteți Juul o ordine de respingere a marketingului (MDO) deoarece, a spus agenția, aplicația Juul „nu avea suficiente dovezi privind profilul toxicologic al produselor pentru a demonstra că marketingul acestor produse ar fi adecvat pentru protecția sănătății publice.”
Juul a primit imediat o suspendare temporară a MDO-ului de la o instanță federală, dar acel apel a fost suspendat când FDA a cedat rapid și a acordat o suspendare administrativă a ordinii sale de respingere. Agenția a promis „revizuire suplimentară” a PMTA-ului Juul, care acum este în curs de desfășurare de peste un an.
Juul Labs a anunțat de asemenea astăzi că a depus o PMTA în decembrie 2022 pentru un nou cartuș cu aromă de tutun pentru dispozitivul original JUUL.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
