Grupuri anti-vaping dau în judecată FDA pentru a reinstaura termenul limită PMTA din 2018.

Grupurile anti-vaping dau în judecată FDA pentru a împinge agenția să respecte termenul inițial pentru toate produsele de vaping pentru a trece prin revizuirea premergătoare. Termenul inițial a fost 8 august 2018.

Șapte organizații și cinci pediatri individuali au depus un proces în Tribunalul Districtual al Statelor Unite din Maryland, susținând că amânarea de patru ani a datei limită pentru depunerea cererilor de produse din tutun premergătoare (PMTA) de către FDA a depășit autoritatea sa conform Legii de Prevenire a Fumatului în Familie și Controlul Tutunului.

FDA a anunțat în iulie trecut că amână termenul până la 8 august 2022. Amânarea permite produselor care au fost deja disponibile pentru vânzare pe 8 august 2016 să rămână pe piață fără a căuta autorizare până la noul termen din 2022.

Reclamantii sunt:

Toate celelalte părți ale Regulamentului FDA care au intrat în vigoare în 2016 au rămas în vigoare; doar termenul pentru depunerea PMTA a fost schimbat. Dar, pentru a auzi cum o spun reclamanții procesului, amânarea termenului PMTA a eliberat un asalt de produse atractive pentru copii concepute pentru a-i atrage pe „copiii noștri” (așa cum spune Matthew Myers) spre dependență. Și principalul vinovat, desigur, este JUUL.

“Nevoia ca FDA să revizuiască țigaretele electronice acum pe piață a fost subliniată de creșterea recentă a popularității JUUL, care a devenit marca de țigară electronică cu cea mai bună vânzare și se raportează că este folosită pe scară largă de adolescenți,” spune communiqué-ul de presă al Campaniei pentru Copii Fără Tutun, în numele reclamanților.

“Conform știrilor răspândite,” adaugă comunicatul de presă, “rapoartele de la educatori și postările documentate pe rețelele sociale, țigaretele electronice JUUL au devenit foarte populare în rândul studenților de liceu și colegiu (vezi rapoartele din The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR și WJLA TV din Washington, DC). În ciuda acestor rapoarte, FDA nu a luat nicio măsură cu privire la JUUL.”

“Rapoartele media despre o ‘epidemie’ de juuling în rândul adolescenților nu se aliniază cu studiile de populație care arată utilizarea regulată a acestor produse de către nefumători ca fiind foarte scăzută,” a spus sociologul Amelia Howard de la Universitatea Waterloo (Ontario) în articolul recent al Vaping360 despre juuling. “Poveștile despre juuling au caracteristicile clasice ale unei panici morale: frica răspândită pe baza riscurilor exagerate.”

Cu riderul Cole-Bishop lăsat deoparte din proiectul de buget omnibus final de către Senat și rezultatul neclar pentru multiple procese îndreptate împotriva FDA de către organizațiile de vaping, o întoarcere la termenul din 8 august 2018 pentru depunerea PMTA ar rade practic industria americană independentă de vaporizatoare.

Dacă FDA contestă procesul, va dura luni sau ani pentru a fi soluționat — așa că probabil nu există șanse de reinstaurare a termenului din 2018. Dar incertitudinea despre ce s-ar putea întâmpla va cauza daune de la sine. În fiecare zi, magazinele de vaping și alte afaceri mici de vaping iau decizii privind semnarea de contracte de închiriere, extinderea și angajarea. FDA a semnalat deja intenția sa de a întreprinde măsuri împotriva produselor neconforme.

Și planul multi-prong al FDA de a reface piața nicotinei nu oferă nicio asigurare. Propunerea de a reduce nicotina în țigări vine împreună cu o sugestie de a elimina produsele cu nicotine lichidă. Notifcarea despre aromele de e-lichid a agenției este și mai gravă. Este clar că este în favoarea eliminării celor mai multe produse de vaping.

Comisarul FDA Scott Gottlieb a apărat acțiunile agenției sale pe Twitter marți, dar aceasta este o distragere pe care probabil ar dori să o evite. Lobby-ul pentru controlul tutunului este puternic și persistent.

Cine nu va fi afectat dacă acest proces reușește? Industria țigărilor. Produsul lor de bază este scutit pe piață și profitabil dincolo de credință. Au avocații și banii necesari pentru a menține orice schemă de reducere a nicotinei în așteptare pentru ani de zile. Oricum, FDA și întreaga structură de control al tutunului au nevoie de țigări.

Până la urmă, cine finanțează Centrul FDA pentru Produse din Tutun? Așa este — 100% din operațiunile centrului sunt plătite de taxe de utilizare ale companiilor de tutun. Philip Morris are deja cereri PMTA și pentru riscuri modificate pentru dispozitivul IQOS căldură-nu-arde, iar British American Tobacco/RJ Reynolds va urma curând cu Glo.

Compania de vaping care este probabil cea mai capabilă să aibă banii, cunoștințele și abilitatea de a reuși pe calea PMTA — JUUL Labs — este subiectul unei imense campanii de atac condusă de aceleași grupuri care depun acest proces. Matt Myers de la Copii Fără Tutun și gașca lui nu vor ca vapingul cu sistem deschis și e-lichid în sticle să rămână disponibile, iar un produs cu sistem închis precum JUUL, care este evident destinat să ofere adulților o alternativă la fumat, este de asemenea inacceptabil. Ce altceva mai este?

“Garantați că veți distruge toate produsele noi și că din nou vom favoriza țigara care este de departe cea mai mortală dintre toate produsele din tutun,” a spus profesorul emerit de sănătate publică de la Universitatea din Michigan Kenneth Warner pentru BuzzFeed News.

Mesajul pentru industria de vaping este clar: vă rugăm să muriți repede și să putreziți în iad.