FDA cere răspunsuri de la 21 de companii de vaping.

FDA a început să pună în aplicare o dispoziție majoră a Regulamentului său de Deeming, la mai mult de doi ani după ce regulamentul a intrat în vigoare. Regulamentul de Deeming interzice introducerea de produse pe piață după 8 aug. 2016 fără a trece mai întâi printr-o revizuire prealabilă de către agenție. Niciun produs nu a fost încă trimis pentru revizuire.

Agenția a trimis scrisori către 21 de importatori și vânzători de vaping solicitând dovezi că unele dintre produsele lor au fost pe piață înainte de termenul limită din 2016. Unele dintre produsele menționate nu au îndeplinit cu siguranță acel termen limită, ceea ce le face să fie în violare a Legii federale privind Alimentele, Medicamentele și Cosmeticele (FDCA). Aceasta este o listă completă a produselor citate:

Cele mai multe dintre dispozitive sunt pod și mini vapes, care au fost subiectul atacurilor din partea Campaniei pentru Copii Fără Tutun și a altor grupuri de control al tutunului. Activiștii anti-vaping cred că toate podurile vapes sunt încercări de a copia JUUL, care a fost subiectul unei campanii coordonate de dezinformare încercând să prezinte vapingul în general și JUUL în special ca o încercare deliberată de a atrage adolescenții în utilizarea nicotinei.

Comisarul FDA Scott Gottlieb prezintă ceea ce ar trebui să fie înțeles ca o acțiune de aplicare a reglementărilor ca un pas extraordinar care va afecta într-un fel ceea ce el numește “epidemia” de vaping în rândul adolescenților. Din fericire pentru Gottlieb, presa de masă nu are practic nicio înțelegere a problemelor, așa că declarațiile sale sunt în mare parte repetate fără întrebări critice. Unele dintre produsele menționate în această acțiune au fost pe piață înainte de data limită, iar unele nu. Dar eliminarea oricăruia sau a tuturor acestora va forța doar oamenii să cumpere alte produse similare.

Grupurile anti-vaping au fost în spatele recentelor serii de povești care acuză producătorii de introducerea de produse după termenul limită din 8 aug. 2016. Acele articole, combinate cu acțiunile legale ale JUUL Labs împotriva altor producători de poduri, probabil că au determinat FDA să acționeze — deși agenția trebuie să fie conștientă că există mii de produse neconforme pe piață. Majoritatea e-lichidelor cu sare de nicotine, de exemplu, au fost introduse după termenul limită.

Acțiunea de aplicare este doar cel mai recent eveniment dintr-un an plin de răsturnări după anunțul comisarului Gottlieb din iulie 2017 că FDA va amâna termenul limită pentru ca producătorii de vaping să depună cereri prealabile pentru tutun (PMTA's) pentru toate produsele existente până în 2022. Luna trecută, Gottlieb a amenințat că va anula această decizie și va scoate imediat produsele de pe piață până când PMTA's sunt depuse. De asemenea, a sugerat că FDA ar putea interzice vânzările online de produse de vapor.

Agenția este, de asemenea, în proces de crea reguli care vor reglementa aromele de e-lichid. Majoritatea observatorilor cred că FDA va restricționa aromele de fructe, dulciuri și deserturi, care sunt aromele preferate de cei mai mulți vaperi. Există, de asemenea, o legislație bipartisană în Senat care ar interzice efectiv toate aromele non-tutun.

În ultimul an, FDA a oscilat haotic de la părea să arate o oarecare înțelegere pentru milioanele de utilizatori de țigări electronice care au folosit tutunul pentru a evita pericolele fumatului de țigări la a se alătura entuziast mâinilor organizațiilor anti-vaping care au exercitat presiuni asupra agenției pentru a interzice produsele de vaping și au chiar dat în judecată FDA pentru a reinstaura termenul limită PMTA din 2018.

FDA ar dori ca grupurile de control al tutunului, politicienii care denunță vapingul, și părinții politicamente activi care promovează presupusa epidemie de juuling adolescent să creadă că acțiunea împotriva acestor vânzători de poduri va aborda cumva unele dintre preocupările lor. Și agenția vrea ca publicul să creadă că sanctiunile inutile asupra elementelor marginale ale industriei de vaping din China reprezintă acțiuni semnificative de aplicare a legii.

“Companiile sunt înștiințate – FDA nu va permite proliferarea țigărilor electronice sau altor produse din tutun care sunt potențial comercializate ilegal și în afara politicii de conformitate a agenției, și vom lua măsuri rapide când companiile eludează legea,” a spus Comisarul Gottlieb. Șeful său, Secretarul HHS Alex Azar, este de acord cu noua poziție a FDA, și asta înseamnă că eșaloanele superioare ale administrației Trump nu se vor pune împotriva lui Gottlieb.

Acum comisarul FDA susține că agenția va afla exact câți adolescenți folosesc fiecare tip de produs de vaping. Asta e o promisiune destul de mare, având în vedere că agenția federală masivă a luat doi ani pentru a lua orice măsuri de aplicare pentru a sprijini reglementările sale, și că nu pare niciodată să facă nimic fără a fi motivată de o presiune politică extremă.