FDA a inversat Ordinul de Refuz al Marketingului (MDO) pe care l-a emis pentru unele lichide e-liquide Turning Point Brands. Agenția a mutat produsele TPB înapoi în revizuirea științifică, iar ca răspuns compania și-a retras cererea în instanța federală pentru revizuire, conform reporterului Filter, Alex Norcia.
Norcia a anunțat noua astăzi pe blogul său, care include o copie a scrisorii trimise joi către TPB de către Directorul Biroului de Știință al Centrului FDA pentru Produse Tutun, Matthew Holman. În scrisoare, Holman a afirmat că agenția a trecut cumva cu vederea dovezile științifice pe care compania le-a trimis împreună cu Cererile de Preaprobat pentru Produse din Tutun (PMTAs)—ceea ce este greu de crezut.
„În urma unei revizuiri suplimentare a dosarului administrativ, FDA a găsit informații relevante care nu au fost evaluate adecvat,” a scris Holman. „Specifically, aplicațiile dumneavoastră au conținut studii controlate randomizate comparând ENDS cu aromă de tutun cu ENDS aromatizate, precum și mai multe sondaje transversale evaluând tipare de utilizare, probabilitatea de utilizare și percepții în rândul fumătorilor actuali, utilizatorilor actuali de ENDS, foștilor utilizatori de tutun și utilizatorilor care nu au folosit niciodată, care necesită o revizuire suplimentară.”
FDA a anunțat pe 26 august că PMTAs pentru produse cu arome diferite de tutun și mentol vor fie supuse unui standard de probă mai ridicat pentru a obține autorizarea. TPB a primit un MDO pentru 490 dintre produsele sale pe 14 septembrie, și a depus o cerere pentru revizuire la Curtea de Apel a Șasea din SUA pe 23 septembrie. Compania a depus apoi o cerere de urgență la aceeași instanță pe 30 septembrie, cerând o suspendare care să împiedice FDA să pună în aplicare MDO-urile sale.
Holman a continuat să spună în scrisoarea sa că, „odată cu circumstanțele neobișnuite,” FDA nu are intenția de a iniția acțiuni de aplicare a legii împotriva produselor aflate în revizuire și ar emite mai întâi o scrisoare de avertizare companiei dacă ar decide să aplice (ceea ce este practica tipică a FDA).
Inversarea FDA se aplică doar TPB și nu există nicio indicație că decizia agenției se va aplica altor companii care au contestat MDO-urile în instanța federală. Ieri, FDA a emis scrisori de avertizare către 20 de companii pentru vânzarea de produse care au primit MDO-uri. FDA a emis până acumMDO-uri pentru 323 de producători de vape.
Încă două companii contestă MDO-urile
În ultima săptămână, două companii suplimentare au depus apeluri pentru refuzurile lor de marketing. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) și Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) au depus ambele cereri la Curtea de Apel a 5-a pentru revizuire, iar Triton a cerut instanței să emită o suspendare, împiedicând aplicarea FDA în timp ce cazul este decis.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
