Семь национальных организаций здравоохранения, педиатр и родитель подали в суд на FDA, чтобы отменить политику мая, которая снижает приоритет исполнения для некоторых несанкционированных вейпинг-продуктов и никотиновых пакетов с ожидающими предварительными рыночными заявлениями.
Если они выиграют, агентство потеряет свое новое различие между продуктами, поддерживаемыми принятыми заявлениями, и несанкционированными продуктами, которые не соответствуют критериям для снижения приоритета исполнения.
Иск, поданный 14 июля в окружной суд США по округу Мэриленд, включает в себя Кампанию за свободное от табака детство, Американскую академию педиатрии, Сеть действий Американского онкологического общества, Американскую кардиологическую ассоциацию, Американскую ассоциацию легких, Инициативу правды и Родителей против вейпинга в качестве истцов. Педиатр доктор Сьюзан Уолли и родитель, чье имя не раскрыто, также присоединились к делу.
Иск нацелен на руководство по применению FDA за май по системам доставки никотина и оральным никотиновым пакетам. В политике говорится, что все новые табачные продукты, продаваемые без разрешения, остаются незаконными. Но агентство, как правило, не будет приоритизировать исполнение, когда предварительное табачное заявление продукта (PMTA) было принято и подано или когда принятое дополнительное PMTA остается в ожидании более 180 дней. Продукты для вейпинга без табачного вкуса также должны иметь данные заявления, которые FDA считает достаточными для публичной оценки здоровья.
Руководство не защищает продукты с очевидными особенностями, привлекательными для молодежи, такими как мультяшные персонажи или дизайны, похожие на игрушки, телефоны или игровые устройства. Агентство также может приоритизировать продукты, представляющие необычные опасности для безопасности, включая пожарные опасности, отсутствие упаковки с защитой от детей или высокое содержание никотина.
Истцы утверждают, что эта дискреция в применении является незаконным безопасным убежищем для маркетинга. В их иске говорится, что политика превышает полномочия FDA в соответствии с Законом о контроле табака, отменяет прежние позиции по исполнению без адекватного объяснения и должна была быть подвергнута публичному уведомлению и обсуждению. Они также хотят, чтобы суд остановил агентство от публикации обещанного списка продуктов, подпадающих под более низкий приоритет.
FDA предложила другое обоснование в своем замечании в Федеральном реестре, объявляющем руководство, вступающее в силу немедленно. Агентство заявило, что ограниченные ресурсы должны быть сосредоточены на продуктах, наименее вероятно соответствующих стандарту общественного здоровья, в то время как оно поощряет лучшие заявления и более упорядоченный переход к регулируемому рынку.
Новое дело специально возвращается в суд Мэриленда, где многие из тех же организаций выиграли решение 2019 года против ранней политики соблюдения FDA. Это решение помогло заставить производителей продуктов, уже находящихся на рынке, подать PMTA до 9 сентября 2020 года.
На этот раз суд должен решить, может ли дискреция в применении отличать между заявителем, ожидающим в очереди FDA, и продавцом, который никогда не присоединился к ней, или оба должны быть оценены одинаково, пока агентство не примет решение.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.
