PMTA registri zákony obmedzujú výber spotrebiteľov, trestajú vape obchody.

Dňa 1. októbra Oklahoma zverejní zoznam vapingových produktov povolených na predaj v štáte, čím poskytne úradu informácie potrebné na presadzovanie nového čiastočného zákazu vape v štáte. O mesiac neskôr Louisiana začne presadzovať podobný zákon.

Zákony zakazujú predaj produktov, ktoré neboli povolené na predaj na základe rozhodnutia FDA o marketingu (MGO) alebo nemajú predbežné tabakové aplikácie (PMTAs) stále prebiehajúce preskúmanie zo strany agentúry.

Oklahoma: vape obchody budú cieľmi

Výrobcovia boli povinní predložiť dokument do 1. júla Komisii pre presadzovanie zákonov o alkoholických nápojoch v Oklahome (ABLE), svedčiac pod hrozbou krivej premeny, že produkty uvedené v zozname boli dostupné na predaj pred 1. augustom 2016 (dátum účinnosti Deeming Rule FDA) a že PMTA bola predložená pre každý produkt do alebo pred 9. septembrom 2020 lehoty na predloženie PMTA. Výrobcovia sú povinní oznámiť štátu do 30 dní zmenu stavu autorizácie produktu.

Zákon vytvárajúci oklahomský zákon prešiel štátnym zákonodarstvom v roku 2021, ale obhajcovia vape sa minulý rok dokázali získať odloženie implementácie až do roku 2023. Pokusy tento rok zrušiť zákon alebo ho opäť odložiť do roku 2024 boli neúspešné.

Zákon urobí z obchodov s vape, ktoré predávajú fľaškový e-liquid a každého obchodu predávajúceho jednorazové vapes ciele pre miestne orgány. Predaj akéhokoľvek produktu, ktorý nie je uvedený na zozname Oklahomy, alebo klamať o stave autorizácie akéhokoľvek produktu predloženého na zoznam bude trestný čin. To platí aj v ďalších štátoch menovaných v tomto článku.

Byrokracia pre malé vape je konkurenčná výhoda pre veľký tabak

Zákon—aj podobné zákony prijaté v Alabame, Louisiane a Utahu, a porazené v iných štátoch—bol propagovaný zákonodarcami firmami vyrábajúcimi tabak, ako je R.J. Reynolds, výrobca e-cigariet Vuse. Tabakový priemysel sa nechce súťažiť s malými nezávislými výrobcami a vape obchodmi, z ktorých väčšina nepredáva výrobky tabakového priemyslu. Pretože tabakové spoločnosti sú bohaté a majú veľké oddelenia zamerané na dodržiavanie predpisov, skákanie cez precízne právne obruče na predaj svojich produktov je pre nich konkurenčná výhoda.

Dôvod, prečo tieto zákony umožňujú predaj produktov s čakajúcimi PMTAs (namiesto iba tých s aktuálnym povolením FDA), je ten, že najpopulárnejšie produkty na vaperovanie predávané vo veľkých obchodoch—Vuse Alto a JUUL od Juul Labs—neboli povolené na predaj FDA, ale majú čakajúce PMTAs. Zákony boli úmyselne vytvorené na prospech týchto spoločností.

Zákony iba o PMTA v Louisiane a iných štátoch

Príbeh je veľmi podobný v Louisiane—ale ešte horší pre spotrebiteľov. Štát prijal svoj zákon iba o PMTA skôr tento rok a časový rámec je o mesiac pozadu za Oklahomou. Zákon vyžaduje, aby výrobcovia predložili štátu Úradu pre alkohol a tabak (ATC) certifikáciu, že produkty predávané v Louisiane spĺňajú rovnaké štandardy, aké požaduje Oklahoma. Musia tiež zaplatiť poplatok 100 USD každý rok za každý produkt uvedený štátom.

Zákon tiež vyžaduje, aby maloobchodníci s vape nakupovali produkty iba od veľkoobchodníkov umiestnených v Louisiane, čo môže výrazne obmedziť dostupnosť produktov v obchodoch s vape. Výrobcovia predávajúci v Louisiane musia predložiť potvrdenia pre každý produkt ATC do 1. októbra. Presadzovanie začne 1. novembra alebo v deň, keď ATC sprístupní zoznam produktov verejnosti.

Alabamský zákon iba o PMTA sa podstatne nelíši od ostatných, ale výrobcovia musia zaplatiť jednorazový celkový poplatok 2 000 USD (a ročný poplatok za obnovu 500 USD), aby zaradili svoje produkty do štátneho „Zoznam produktov ENDS.” Na zozname je aktuálne viac ako 1 600 produktov.

V Utahu neexistuje verejný zoznam povolených produktov, ale maloobchodníci musia uchovávať záznamy o predaji a byť schopní preukázať, že predávané produkty spĺňajú normy zákona. Existuje tiež zvláštny zvrat: v závislosti od stavu PMTA produktu môže mať rôzne limity obsahu alebo sily nikotínu.

Produkty, ktoré získajú marketingové povolenie FDA, nemajú limity sily nikotínu. Uzavreté (uzavretého systému) produkty so predloženým PMTA (ale nie autorizáciou) sú obmedzené na 59 mg/mL nikotínu (to je sila nikotínu v JUUL). Fľaškový e-liquid so predloženým PMTA (ale nie autorizáciou) je obmedzený na celkových 360 mL na kontajner, s maximálnou silou nikotínu nepresahujúcou 24 mg/mL.