Na konci roku 2025 zostalo nevyriešených takmer 132 000 žiadostí o tabakové produkty a tieto žiadosti čakali v priemere 1 266 dní na rozhodnutie, podľa nového auditu Úradného úradu pre zodpovednosť vlády týkajúceho sa programu posudzovania tabaku FDA.
Čísla odhaľujú rozsah systému predbežného schvaľovania, ktorý je zodpovedný za určenie, ktoré vapingové a iné nikotínové produkty môžu legálne vstúpiť na trh USA. GAO tiež zistil, že FDA nezbiera dostatok údajov, aby určil, či dodržiava svoje vlastné časové rámce na vedecké posudzovanie.
FDA prijala 26 658 777 žiadostí o tabakové produkty od roku 2018 do roku 2025 a dokončila posúdenia 26 526 862. Väčšina masívneho prílivu nasledovala termín 2020 pre výrobcov produktov pokrytých pravidlom Deeming z roku 2016 úradu. Úradníci FDA povedali GAO, že väčšina žiadostí prijatých od zavedenia pravidla sa týkala e-cigariet.
Na všetkých troch predbežných cestách preskúmaných GAO trvalo dokončenie recenzií v priemere 507 dní. Federálny zákon vyžaduje, aby FDA konal v prípade PMTAs do 180 dní od prijatia, hoci úrad uplatňuje tento časový rámec na fázu vedeckého posudzovania po splnení požiadaviek žiadosti. GAO však zistil, že systémy FDA nezachytávajú konzistentne potrebné informácie na meranie tejto fázy, čo znemožňuje úradu systematicky určiť, či dodržiava 180-dňový cieľ.
Úrad dosiahol pokrok. GAO zistil, že doby kontroly sa v posledných rokoch znížili a FDA zaviedla automatizované kontroly žiadostí a ďalšie zmeny. Takisto začala uplatňovať ponaučenia zo svojho pilotného programu s nikotínovými vreckami na žiadosti o vapovanie. V auguste FDA uviedla, že účinnosti vyvinuté počas pilotného programu s vreckami sa uplatňujú na ďalšie PMTAs.
Pilot zvýšil priamu komunikáciu medzi hodnotiteľmi FDA a žiadateľmi, čím umožnil riešiť niektoré problémy bez čakania na formálne oznámenia o nedostatkoch. Podľa GAO FDA vydala interné usmernenie v apríli, ktoré hodnotiteľom príkazuje zahrnúť ponaučenia z programu do recenzií PMTA žiadostí týkajúcich sa e-cigariet. Hodnotitelia môžu tiež kontaktovať žiadateľov pred začiatkom vedeckého posúdenia, aby požiadali o aktualizované informácie.
Táto zmena by mohla prospieť žiadateľom, ktorí čakali roky na rozhodnutie. Stav žiadosti je tiež dôležitý podľa maja usmernenia FDA o vynútení pre neoprávnené vapingové a nikotínové produkty, ktoré rozlišujú medzi produktmi čiastočne na základe stavu žiadosti. Podľa tejto politiky úrad zvyčajne nedáva prednosť vynúcovaniu voči kvalifikovaným produktom s akceptovanými a podanými žiadosťami, podliehajúcim ďalším podmienkam. Politika neposkytuje povolenie na predaj; oprávnenosť závisí od typu žiadosti, charakteristík produktu a ďalších požiadaviek.
GAO odporučil FDA zbierať informácie potrebné na sledovanie časových rámcov vedeckého preskúmania vo všetkých troch predbežných cestách. Ministerstvo zdravia a ľudských služieb súhlasilo.
Po rokoch oneskorení PMTA by to aspoň stanovilo niečo prekvapivo ťažko určiť v dnešnej dobe: koľko času FDA skutočne trávi vykonávaním vedeckých recenzií, ktoré určujú, ktoré produkty môžu legálne dosiahnuť amerických spotrebiteľov.
CBG (cannabigerol) je matkou všetkých kanabinoidov, vrátane CBD a THC. Zistite viac o CBG kvete, jeho účinkoch, odrodách a či vás môže "high".
Zistite, koľko rokov musíte mať, aby ste si mohli kúpiť kofeínové vrecká, vrátane federálnych a štátnych vekových obmedzení, politík predajcov a pravidiel pre maloletých.
Zistite, či sú kapsule s obsahom kofeínu bezpečné, vrátane potenciálnych vedľajších účinkov, limitov kofeínu, rizík pre ústne zdravie a kto by sa mal vyhnúť ich používaniu.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
