Podľa správy z 24. septembra Tobacco Reporter sa administratíva prezidenta Trumpa údajne pripravuje na zmeny v procese predbežnej trhovej žiadosti (PMTA) FDA, ktoré by mohli urýchliť preskúmanie príchutí vape a nikotínových vreciek.
Presné zmeny neboli zverejnené. Tobacco Reporter uviedol, že agentúra Reuters nemohla správu samostatne overiť, hoci hovorca HHS povedal, že administratíva chce udržať nikotín mimo dosahu maloletých, odstrániť falošné vape produkty a poskytnúť alternatívy pre dospelých, ktorí fajčia.
Aktuálne usmernenia PMTA FDA pre ENDS, revidované v roku 2023, odkazujú na konečné pravidlo PMTA publikované v roku 2021, ktoré stanovuje obsah, formát a požiadavky na uchovávanie záznamov žiadostí. Zákonný štandard zostáva nezmenený: FDA musí určiť, či je marketing nového tabakového produktu primeraný na ochranu verejného zdravia.
FDA už znovu zvažuje, ako preskúmava niektoré nehorľavé produkty. Návrh usmernenia z marca 2026 pre aromatizované elektronické nikotínové dodávateľské systémy opisuje prístup založený na pomere rizík na zohľadnenie výhod pre dospelých pri prechode oproti rizikám mladistvého používania. Dokument je stále označený ako návrh a "nie na implementáciu."
Agentúra tiež testovala rýchlejšie metódy preskúmania bez zmeny základného právneho štandardu. V auguste FDA uviedla, že jej pilotný program nikotínových vreciek skrátil čas na vyriešenie problémov a vedecké preskúmanie a niektoré z týchto efektívností sa použili na ďalšie PMTA. V júli FDA tiež rozšírila svoj systém CTP Portal NextGen na zníženie ťažkostí pri podávaní žiadostí pre žiadateľov PMTA.
Jednou z kľúčových otázok je, či by hlásená reforma zmenila vedecké dôkazy, ktoré FDA očakáva od žiadateľov. Zoznam marketingových objednávok agentúry ukazuje niekoľko hlavných autorizácií na rok 2026, vrátane produktov JUUL2 a nových nikotínových vreciek. V máji FDA tiež autorizovala štyri produkty Glas, vrátane svojich prvých ENDS autorizácií na príchute iné ako tabak alebo mentol, po vyhodnotení kontrol prístupu pre mladistvých založených na prístrojoch.
Výrobca vape Charlie's Holdings privítal správu. V tlačovej správe dňa 24. septembra spoločnosť uviedla, že od roku 2020 žiada o autorizáciu pre nikotínové e-liquidy z tabaku a stovky syntetických nikotínových produktov od roku 2022. Charlie's hovorí, že si zachováva 678 včas podaných aktív PMTA.
Pre teraz hlásené zmeny zostávajú politickým plánom skôr než prijatým pravidlom FDA alebo konečným usmernením. Akýkoľvek oficiálny návrh ukáže, či sa administratíva chystá zmeniť očakávania dôkazov, interné preskúmavacie postupy, samotné pravidlo z roku 2021 alebo nejakú kombináciu z toho všetkého.
Zistite, koľko rokov musíte mať, aby ste si mohli kúpiť kofeínové vrecká, vrátane federálnych a štátnych vekových obmedzení, politík predajcov a pravidiel pre maloletých.
Zistite, či sú kapsule s obsahom kofeínu bezpečné, vrátane potenciálnych vedľajších účinkov, limitov kofeínu, rizík pre ústne zdravie a kto by sa mal vyhnúť ich používaniu.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
