FDA udelila prvé povolenia na použitie nikotínových vrecúšok pre ZYN.

FDA autorizovala predaj všetkých 20 druhov ZYN nikotínových vrecúšok, čím poskytla marketingové povolenie výrobcovi Swedish Match, ktorý je divíziou Philip Morris International (PMI). Swedish Match podal žiadosti o predmarketingové tabakové výrobky (PMTA) pre produkty pred viac ako štyrmi rokmi.

Povolenie na marketing (MGO) z FDA Centra pre tabakové výrobky (CTP) sa vzťahuje na nasledujúce príchute ZYN, všetky dostupné v oboch 3 mg a 6 mg nikotínových silách:

MGO sa vzťahuje len na produkty uvedené v dnešnom oznámení FDA, ktoré sú všetky ZYN produkty aktuálne predávané v Spojených štátoch. Ak chce Swedish Match uviesť na trh ďalšie príchute alebo rôzne nikotínové sily, musel by podať nové PMTA a čakať na nové povolenia pred predajom produktov. (Môžu existovať čakajúce PMTA pre produkty, ktoré v súčasnosti nie sú na trhu.)

ZYN sa stáva prvou značkou nikotínových vrecúšok, ktorá získala povolenie na marketing od FDA — a prvým nikotínovým produktom akéhokoľvek druhu, ktorý dostal zelenú od FDA pre príchute okrem mäty alebo mentolu. Žiadny vapingový produkt s príchuťou inou ako tabak alebo mentol nebol schválený.

Používanie nikotínových vrecúšok medzi mládežou bolo nízke — pod dva percentá použitia v posledných 30 dňoch minulý rok, podľa Národného prieskumu tabaku mládeže — ale povolenie ZYN prišlo s varovaním od FDA pre PMI: zabráňte prijímaniu mládežou, inak. FDA môže zrušiť povolenia, ak sa rozhodne, že prijímanie mládežou je mimo kontroly.

„Je kritické, aby výrobca zodpovedne uvádzal tieto produkty na trh, aby sa zabránilo používaniu mládežou,“ povedal riaditeľ CTP Brian King. „Zatiaľ čo súčasné údaje ukazujú, že používanie mládežou zostáva nízke, FDA starostlivo monitoruje trh a je odhodlaná prijať opatrenia, ako je vhodné, na najlepšiu ochranu verejného zdravia.”

Povolenie potvrdzuje, že FDA považuje ZYN za „primerané na ochranu verejného zdravia“ — štandard pre schválenie nových produktov, ktorý Kongres stanovil v zákone o kontrole tabaku z roku 2009. Nikotínové vrecúška a vaporizátory neboli v tej legislatíve spomenuté, ale FDA dostala právomoc prevziať regulačnú moc nad novými nikotínovými produktmi, čo agentúra urobila s Pravidlom o posúdení z roku 2016 Deeming Rule.

ZYN sa dostal na testovacie trhy v USA v roku 2016. Od roku 2020 je tento produkt najrýchlejšie rastúcou značkou na trhu nikotínu a nikotínové vrecúška najrýchlejšou rastúcou kategóriou. V roku 2023 ZYN držal 70 percent z trhu nikotínových vrecúšok v USA v hodnote 8,6 miliardy dolárov.

Minulý rok, Swedish Match oznámil výstavbu druhej výrobnej prevádzky v USA v Colorado, aby vyhoveli dopytu na maloobchodnom trhu.

Spolu s populárnosťou prichádza aj opozícia. Skupiny aktivistov za kontrolu tabaku, ako Truth Initiative a Campaign for Tobacco-Free Kids zahrnuli nikotínové vrecúška do svojich propagandistických materiálov proti nikotínu spojených s vapingom. Senátor Chuck Schumer (D-NY), dlhoročný odporca fajčenia a vapenia, usporiadal tlačovú konferenciu minulý rok, aby odsúdil ZYN, ktorú nazval „vrecúško plné problémov“.

Niektoré americké štáty už zakázali ochutené nikotínové produkty, vrátane ZYN. Skupiny kontrolujúce tabak, ktoré neustále pracujú na pokroku takýchto zákazov v štátnych legislatívach a mestských radách, určite budú znepokojené povolením ZYN a znásobia svoje úsilie.