Štátne generálne prokuratúry vyvíjajú tlak na FDA, aby zamietla flavórované vape PMTAs.

Generálni prokurátori z 31 amerických štátov a teritórií vyzývajú FDA, aby ignorovala svoj vedecký mandát od Kongresu a zakázala aromatizované výrobky na vapovanie a nikotínové vrecká, obmedzila silu nikotínu v týchto výrobkoch a obmedzila ich reklamu a marketing. Požiadavky vyšli v liste zaslanom v stredu komisárke FDA Janet Woodcock.

Štyria zo signatárov sú z jurisdikcií, ktoré už zakázali aromatizované výrobky na vapovanie—District of Columbia, Massachusetts, New York a Rhode Island.

Tento list je posledným príkladom toho, ako sa federálni a štátni úradníci a skupiny protivapingového osobitného záujmu snažia tlačiť agentúru, aby ignorovala vedecké preskúmanie tabakových výrobkov vyžadované Zákonom o kontrole tabaku. V posledných mesiacoch bola federálna agentúra zavolaná pred výbor Kongresu USA, dostala nátlakové listy od senátorov USA, bola predmetom nátlakových kampaní od kampane za deti bez tabaku a Americkej lungovej asociácie a bola zastrašovaná formovou listovou kampaňou od anti-vapingovej skupiny rodičov.

FDA je po zákone povinná posúdiť každú predmarketingovú žiadosť o tabak (PMTA) predloženú výrobcami na vapovanie a inými výrobcami nikotínových produktov individuálne, a posúdiť na základe legislatívne stanovených vedeckých štandardov, či sú "prijateľné na ochranu verejného zdravia." Agentúra aktuálne posudzuje žiadosti o viac ako dva milióny produktov, vrátane výrobkov na vapovanie, nikotínových vreciek a nikotínových špajdľov.

Produkty, ktoré nedostanú povolenie na uvedenie na trh do 9. septembra 2021—približne o tri týždne—by mohli byť okamžite stiahnuté z trhu. Nie je známe, či FDA využije svoju právomoc na udelenie výnimiek z vykonávania na základe individuálneho posúdenia žiadateľom.

Proces predmarketingového preskúmania nedáva FDA schopnosť zakázať celé kategórie produktov na základe politických úvah. Napriek tomu je to presne to, čo generálni prokurátori žiadajú agentúru, aby urobila.

„Keďže FDA teraz zvažuje, či udeliť žiadosti o predmarketingové tabakové výrobky (PMTAs) pre tieto produkty a umožniť im zostať na trhu, nižšie podpísaní generálni prokurátori vás vyzývajú, aby ste prijali nasledujúce opatrenia: (1) zakázať všetky ne-tobakové chute—vrátane mentolu, (2) obmedziť množstvo nikotínu v týchto produktoch a (3) uložiť obmedzenia na marketing a účinné overenie veku na zabránenie prístupu a prilákaniu mladistvých,“ uvádza sa v liste.

Odôvodnenie na rozsiahly zákaz je ochrana detí. Generálni prokurátori opakujú neoverené tvrdenie, že nikotín „má osobitne škodlivé účinky na vyvíjajúci sa mozog,“ a tvrdia, že používanie nikotínu je „spojené“ s „nepriaznivými fyzickými následkami, ako je otrava nikotínom a toxicita, ako aj psychickými a behaviorálnymi problémami, ako je ťažká depresívna porucha, akademické problémy a závislosť na iných substanciách.“

List nie je pokusom vzdelávať úradníkov FDA o vede nikotínu, o ktorej sú dobre informovaní. Namiesto toho ide o čistú demagógiu, určenú na získanie mediálneho pokrytia, zastrašovanie rodičov a leštenie reputácie štátnych prokurátorov ako hrdinov verejného zdravia a ochrancov nevinných detí.

Nikde sa nezmieňujú o dôkazoch, že zákaz chutí by mohol viesť k väčšiemu fajčeniu mládeže. A nie je tu ani slovo o dospelých Američanoch, ktorí fajčia, z ktorých 480 000 predčasne zomiera každý rok. Väčšina úspešných dospelých vaperov, ktorí prestali fajčiť preferuje ovocné, dezertné a cukríkové výrobky na vapovanie.

Pridanie nikotínových vreciek na zoznam nikotínových produktov, ktoré údajne ohrozujú zdravie „nové generácie“, je nový zvrat, keďže neexistujú dôkazy, že by ich prijali adolescentní používatelia. Hoci sme nedávno informovali, že aktivisti za kontrolu tabaku vyzerajú pripravení zacieliť na nikotínové vrecká, nikto neočakával takú agresívnu reakciu tak rýchlo. Prakticky všetky nikotínové vrecká sú aromatizované; zákaz chutí by eliminoval túto kategóriu.

Okrem úplného zákazu aromatizovaných produktov generálni prokurátori žiadajú aj obmedzenie sily nikotínu (neuvádzajú, aké by malo byť), a obmedzenia v marketingu.

Očakávajte viac listov, zasadnutí a verejných vyhlásení v nasledujúcich troch týždňoch, keď skupiny za kontrolu tabaku a ich politickí spojenci využijú všetky prostriedky, aby zabránili schváleniu aromatizovaných produktov na vapovanie FDA.