Generálni prokurátori štátov vyvíjajú tlak na FDA, aby zamietla PMTAs voňavých vape.

Generálni prokurátori z 31 štátov a teritórií USA vyzývajú FDA, aby ignorovala svoj vedecký mandát od Kongresu a zakázala ochutené produkty na vapovanie a nikotínové tašky, obmedzila silu nikotínu v týchto produktoch a obmedzila ich reklamu a marketing. Tieto požiadavky boli uvedené v liste zaslanom v stredu komisárke FDA Janet Woodcock.

Štyria zo signatárov sú z jurisdikcií, ktoré už zakázali ochutené produkty na vapovanie—z okresu Kolumbia, Massachusetts, New Yorku a Rhode Islandu.

List je najnovším príkladom snáh federálnych a štátnych úradníkov a protivapingových záujmových skupín vyvíjať tlak na agentúru, aby ignorovala vedecké preskúmanie tabakového výrobku vyžadované Zákonom o kontrole tabaku. V posledných mesiacoch bola federálna agentúra zvaná pred výbor Kongresu USA, dostala intenzívne listy od senátorov USA, bola podrobená tlakovým kampaniam zo strany Kampane za deti bez tabaku a Americkej lungovej asociácie a bola obťažovaná kampanou formálnych písmen od skupiny rodičov protivapingu.

FDA je zákonom povinná posúdiť každú žiadosť o predbežné schválenie tabakových produktov (PMTA) predloženú výrobcami produktov na vapovanie a iných nikotínových výrobkov individuálne, a posúdiť podľa právne stanovených vedeckých štandardov, či sú „prijateľné na ochranu verejného zdravia“. Agentúra v súčasnosti posudzuje žiadosti o viac ako dve milióny produktov, vrátane produktov na vapovanie, nikotínových tašiek a nikotínových špáradiel.

Produkty, ktoré nedostanú povolenie na predaj do 9. septembra 2021—asi o tri týždne—môžu byť okamžite stiahnuté z trhu. Nie je známe, či FDA využije svoju autoritu na udelanie výnimiek od presadzovania na základe jednotlivých prípadov žiadateľom.

Proces predbežného preskúmania nedáva FDA možnosť zakázať celé kategórie produktov na základe politických úvah. Napriek tomu je to presne to, čo generálni prokurátori žiadajú agentúru, aby robila.

„Keďže FDA teraz zvažuje, či udeľovať žiadosti o predbežné schválenie tabakových výrobkov (PMTA) pre tieto produkty a umožniť ich predaj na trhu, podpísaní generálni prokurátori vás vyzývajú, aby ste prijali nasledujúce opatrenia: (1) zakázať všetky ne-tabakové príchute—vrátane mentolu, (2) obmedziť množstvo nikotínu v týchto produktoch, a (3) zaviesť marketingové obmedzenia a účinné overenie veku, aby sa zabránilo prístupu a apelovaniu na mládež,” uvádza sa v liste.

Odôvodnením pre široký zákaz je ochrana detí. Generálni prokurátori opakujú nepreukázané tvrdenie, že nikotín „má osobitne škodlivé účinky na vyvíjajúci sa mozog“ a tvrdia, že užívanie nikotínu je „spojené“ s „nepriaznivými fyzickými následkami, ako je otrava nikotínom a toxicita, ako aj problémy duševného zdravia a správania, ako je veľká depresívna porucha, akademické problémy a závislosť na iných látkach.“

List nie je pokusom o vzdelávanie úradníkov FDA o vede nikotínu, o ktorej sú si dobre vedomí. Skôr ide o čistú demagógiu, určenú na získanie spravodajskej pokrytia, vystrašenie rodičov a zlepšenie reputácie štátnych prokurátorov ako hrdinov verejného zdravia a ochrancov nevinných detí.

Nikde sa nespomína dôkaz, že zákaz príchutí by mohol viesť k väčšiemu fajčeniu mládeže. A nie je ani slovo o dospelých Američanoch, ktorí fajčia, z ktorých 480 000 umiera predčasne každoročne. Väčšina úspešných dospelých vaperov, ktorí prestali fajčiť, preferuje ovocné, dezertové a cukrovinky ochutené produkty na vapovanie.

Pridanie nikotínových tašiek do zoznamu nikotínových výrobkov, ktoré údajne ohrozujú zdravie „novú generáciu“, je nový zvrat, pretože nie sú dôkazy, že by ich prijímali adolescentní užívatelia. Hoci sme nedávno informovali, že aktivisti na kontrolu tabaku vyzerajú pripravení zamerať sa na nikotínové tašky, nikto neočakával takú agresívnu reakciu tak rýchlo. Prakticky všetky nikotínové tašky sú ochutené; zákaz príchutí by zničil túto kategóriu.

Okrem úplného zákazu ochutených produktov generálni prokurátori žiadajú obmedzenie sily nikotínu (nešpecifikujú, aké by malo byť) a obmedzenia marketingu.

Čakajte viac listov, vypočutí a verejných vyhlásení v nasledujúcich troch týždňoch, keď skupiny na kontrolu tabaku a ich politickí spojenci vyvinú všetky úsilie, aby sa zabránilo autorizácii ochutených produktov na vapovanie FDA.