sidenav

S mesiacom do konca, FDA uzatvára 4,5 milióna PMTAs

V jednom okamihu FDA eliminovala dve tretiny PMTA, ktoré zablokovali jej schvaľovací proces. Agentúra oznámila dnes, že vydala list o odmietnutí na podanie (RTF) pre 4,5 milióna žiadostí predložených jedným výrobcom e-tekutín.

Spoločnosť, Texasom založená JD Nova Group (materská spoločnosť Vapolocity), predložila viac než 4,5 milióna z celkových 6,5 milióna žiadostí o predchádzajúci predaj tabaku (PMTA), ktoré FDA prijala. List RTF uviedol nedostatok environmentálnych hodnotení predložených pre väčšinu produktov spoločnosti.

FDA poznamenala, že nie všetky žiadosti JD Nova boli zamietnuté. Spoločnosť predložila niektoré produkty s požadovaným environmentálnym hodnotením a tieto PMTA „stále prechádzajú procesom hodnotenia.“ 4,5 milióna PMTA JD Nova však nepredstavuje 4,5 milióna úplne rôznych produktov. Pre každú variáciu produktu, vrátane chuti, sily nikotínu, pomeru PG/VG a veľkosti fľaše, je potrebné podať samostatnú žiadosť.

JD Nova môže znovu podať žiadosti RTF—s požadovanými dokumentmi—kedykoľvek. Avšak, tieto produkty nemôžu pokračovať v predaji a nemôžu byť predávané v budúcnosti, kým spoločnosť nezíska konečné schválenie marketingu (schválené PMTA). Musia byť okamžite odstránené z trhu, inak hrozí, že podliehajú vynúcovacím opatreniam.

Keď FDA vydala pôvodnú verziu svojho zoznamu „dočasne legálnych“ produktov v máji, JD Nova/Vapolocity bola témou rozhovorov vo svete vapovania. Iní uchádzači o PMTA debatovali, či je prospešné alebo škodlivé pre priemysel vapovania, aby jedna spoločnosť v podstate spamovala federálnu agentúru žiadosťami, ktoré zrejme nemohli byť vážnymi uchádzačmi v regulatórnom výbere. Mnohí si mysleli, že to len robí trollingu voči FDA.

Výrobcovia boli povinní predložiť PMTA pre existujúce produkty do 9. septembra 2020. Tí, ktorí tak urobili, mali povolené jednoročné obdobie milosti vynucovania, počas ktorého mohli zostať na trhu do 9. septembra 2021, zatiaľ čo centra FDA pre tabakové produkty posudzovali ich žiadosti.

Žiadny vapingový produkt ešte nebol schválený FDA. Nie je isté, čo sa stane 9. septembra 2021, posledný deň, počas ktorého môžu byť produkty, ktoré boli predložené včas, legálne predávané podľa vynucovacej úvahy FDA. Agentúra jasne uviedla, že nemôže poskytnúť všeobecné oslobodenie od vynucovania pre všetky produkty. Avšak FDA má možnosť vydávať výnimky na základe jednotlivých prípadov.

Agentúra uviedla, že hromadní výrobcovia ako Juul Labs, NJOY a tabakové spoločnosti budú mať prioritu v procese PMTA (pretože ich produkty používajú viac ľudí). To necháva nezávislých výrobcov—najmä veľmi malých výrobcov e-tekutín—s otázkami, či budú mať šancu na schválenie, alebo či prežijú dlhé čakanie na odpoveď.

Niektorí odborníci z odvetvia veria, že spoločnosti, ktoré sú pokročilé v procese vedeckého posudzovania a komunikujú s FDA, dostanú viac času na to, aby zostali na trhu. Ale nikto to nevie naisto— a 9. september je už len mesiac ďaleko.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Najnovšie pravidlá, riziká a víťazné trendy produktov pre 2025–2026.
Bez poplatku
$400 správa o odvetví — dnes zadarmo!
image
Najnovšie príručky a zdroje
vaping taxes
Vaping dane v Spojených štátoch a po celom svete

Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.

st máj 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Obmedzenia e-cigariet v USA a po celom svete

Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.

po máj 4 2026
Article preview image
Jednoduchý obchod pre nikotínové vrecká? Pohľad na PouchPoint

Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.

st apr 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B sprievodca k príjmom a riziku

Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.

po dec 22 2025
O autoroch
Jim McDonald
877 príspevky

Kouči vytvorili vaping pre seba bez pomoci tabakového priemyslu alebo protitabakových bojovníkov, a verím, že vapers a priemysel vaping majú právo pokračovať v inováciách, aby poskytli každému, kto chce používať nikotín, prístup k bezpečným a atraktívnym nehorľavým možnostiam. Môj cieľ je poskytovať jasné, úprimné informácie o vapingu a výzvach, ktorým čelí nikotínových spotrebiteľov od zákonodarcov, regulátorov a brokerov disinformácií. Môžete ma nájsť na Twitter @whycherrywhy

Zobraziť profil autora
Vaping360.com sa snaží byť najdôveryhodnejším zdrojom pre vapujúce osoby a fajčiarov na svete. Sme hrdí na našu redakčnú integritu, presnosť a poctivosť našich autorov.
Prečítajte si viac o nás

Spoliehajte sa na našu odbornosť

Vo Vaping360 sme hrdí na našu hlbokú odbornosť a roky skúseností vo vapingovom priemysle. Náš oddaný tím profesionálov je oddaný využívaniu svojich rozsiahlych znalostí, aby naplnil vaše potreby a prekonal vaše očakávania.

Autentičnosť

Skutočné poznatky podporené dôkladným a vyčerpávajúcim výskumom a testovaním.

Spoľahlivosť

Konzistentné, presné informácie od odborníkov z vapingového priemyslu.

Zosilnenie

Transparentný a spoľahlivý obsah pre sebavedomé a informované rozhodovanie.

Robte múdrejšie obchodné rozhodnutia s vapingom

Preskúmajte trhovo orientované správy, sprievodcov a obrazové údaje pripravené pre značky, predajcov a distribútorov.

about-us-banner
náhľad produktu