FDA zoznam PMTA je tu a je naozaj, naozaj dlhý.

FDA dnes konečne zverejnila „zoznam legálnych produktov", ktorý sľúbila pred septembrovým termínom na predloženie PMTA. Zoznam zverejnený dnes obsahuje všetky vapingové produkty, ktoré môžu zostať na trhu počas ročnej grace period, ktorá bola poskytnutá pre produkty, ktoré boli na trhu pred 8. augustom 2016 a pre ktoré boli PMTA predložené do 9. septembra 2020.

Zoznam (v skutočnosti niekoľko zoznamov) obsahuje viac ako šesť miliónov jednotlivých SKU produktov, ktoré predložilo stovky spoločností. Jeden odhodlaný malý výrobca v Texase, JD Nova Group (majiteľ Vapolocity), predložil viac ako štyri milióny produktov sám.

Zoznam obsahuje len produkty, ktoré sa aktuálne predávajú, takže nezahŕňa ochutené cartridgové a podkové produkty, ktoré agentúra vynútila stiahnuť z trhu ako súčasť svojich aktualizovaných pokynov na vykonávanie z januára 2020. Aj keď títo výrobcovia mohli predložiť PMTA pre svoje ochutené produkty, nie sú zahrnuté v zozname.

Zoznam požadovali protivapingové tabakové kontrolné skupiny a taktiež obchodné asociácie zastupujúce maloobchodníkov predávajúcich vapingové produkty. Akýkoľvek produkt, ktorý nie je na zozname, sa považuje za nesúladný s pravidlami FDA, a preto je nelegálny.

Avšak, zoznam v jeho surovej forme by bol ťažko použiteľným nástrojom na vykonávanie v teréne - napríklad pre miestne agentúry, ktoré hľadajú nesúladné produkty na policiach vapingových obchodov. Zoznam pozostáva z 15 samostatných .CSV (hodnoty oddelené čiarkou) súborov, každý obsahujúci stovky tisíc jednotlivých SKU produktov.

Keďže každá variácia jedného produktu musí byť predložená FDA samostatne, každá variácia zaberá riadok v databáze. Napríklad, chuť Berry Burst od Big Time Vapes je k dispozícii v dostatočne rôznych veľkostiach fliaš, silách nikotínu a pomeroch PG/VG, že má 174 samostatných záznamov v zozname. A to je skôr pravidlo ako výnimka. Možno vytvoriť použiteľný nástroj na vykonávanie v teréne pre miestne agentúry z PMTA zoznamu, ale pravdepodobne to nestojí za námahu, pretože väčšina produktov na zozname pravdepodobne bude odstránená z trhu po 9. septembri 2021.

Na čo môže byť zoznam použitý - samotnou FDA - je krížová referencia predložených produktov s databázou registrácie produktov FDA, ktorá agentúre umožňuje jednoducho vyšetrovať, či výrobcovia produktov predávaných online predložili PMTA. Je to stále prácne, ale takto agentúra začala zasielať varovné listy malým výrobcom za predaj nesúladných produktov.

FDA poznamenáva, že zoznam nie je kompletný. Niektoré spoločnosti, ktoré neposkytli svoje informácie včas na vytvorenie prvej iterácie zoznamu, nie sú zahrnuté. Okrem toho niektoré identické produkty predávané pod rôznymi názvami nie sú povinné byť uvedené samostatne. A, ako už bolo spomenuté, produkty, ktoré sa aktuálne nepredávajú, neboli zahrnuté.

Byť na zozname neznamená nevyhnutne, že produkty boli agentúrou prijaté na vedecké preskúmanie. Znamená to jednoducho, že produkty spĺňajú základné požiadavky na predloženie PMTA a budú môcť zostať na trhu až do 9. septembra 2021 (pokiaľ nebude ich žiadosť zamietnutá pred týmto dátumom, čo je nepravdepodobné).

Je neisté, čo sa stane, keď príde 9. september. FDA je súdne príkazom nútená nevydať všeobecnú prolongáciu periódy patrnej právomoci pre všetky produkty, ktoré neboli úplne preskúmané, ale agentúra má schopnosť udeliť výnimky na individuálnom základe. Či má FDA v úmysle požiadať súd o všeobecnú prolongáciu obdobia pre právomoc, je neznáme.