Nový „Flavor Ban Lite“ FDA ignoruje termín PMTA v máji

Ako sa očakávalo, administratíva Trumpa ohlásila nové usmernenia FDA o prioritách vymáhania vo štvrtok. Nový plán povedie k odstráneniu všetkých podávaných kapsúl v príchutiach okrem tabaku a mentolu z trhu. Usmernenie FDA bolo takmer presnepopísané v únikoch z administratívy na Silvestra.

Všetky vapingové produkty sú v súčasnosti dostupné iba preto, že FDA sa rozhodla nevymáhať ustanovenia svojho Deeming Rule. S novým usmernením sa agentúra teraz rozhodla aktívne vymáhať svoje predpisy, pokiaľ ide o určité triedy vapingových produktov:

Produkty založené na kapsuliach predávané neplnené, ako aj moduly, tanky a fľaškový e-liquid, nie sú ovplyvnené novým usmernením – pokiaľ výrobca nepoužíva „deťom príťažlivé“ obrázky alebo nenabáda na predaj osobám mladším ako 21 rokov. Cieľom tohto „zákazu“ je eliminovať najpopulárnejšie produkty používané tínedžermi, hoci dôkazy sú slabé, že tínedžeri hľadajúci „nic buzz“ alebo vaping z zvedavosti sa jednoducho prepnú na tabakové príchute.

Usmernenie nadobúda účinnosť za 30 dní. Produkty, ktoré budú najviac postihnuté, sú príchuťové kapsuly predávané tabakovými spoločnosťami RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) a Japan Tobacco International (Logic), a ikonickým nezávislým výrobcom vape NJOY. Hoci sú tieto produkty predovšetkým predávané v obchodoch s potravinami, zákaz sa vzťahuje na každého predajcu, vrátane obchodov s vape.

Líder obchodu s potravinami JUUL dobrovoľne prestal predávať svoje obľúbené príchutné kapsuly s mätou v novembri a už pred rokom odstránil svoje ostatné ne-tabakové a ne-mentolové príchute. Hoci mnohé správy opísali nový príchuťový zákaz vaping ako škodlivý pre JUUL, v skutočnosti to bude prospešné pre kontroverznú spoločnosť.

Okrem odstránenia legitímnych konkurentov s príchuťovými produktmi z regálov obchodov, nové usmernenie uľahčí vymáhanie krokov proti JUUL-kompatibilným a klonovým produktom FDA. Doteraz museli úrady preukázať, že produkty boli nezákonne uvedené na trh po 8. auguste 2016 – ale teraz sú všetky príchuťové kapsuly zakázané a porušovatelia budú ľahko identifikovateľní.

Zaujímavé je, že agentúra nemá v úmysle vymáhať proti „úplne samostatným, jednorazovým produktom.“ To umožňuje cigalike produkty ako NJOY Daily zostať v obchodoch s potravinami, aj keď sú dostupné v príchutiach iných ako tabak a mentol.

Hoci prezident Trump opísal túto akciu ako dočasnú, nie je. Produkty sa nemôžu vrátiť na trh bez schválenej žiadosti o premarketové tabakové aplikácie (PMTA) od FDA. Hoci všetky vapingové produkty budú nútené predložiť PMTA do 11. mája, príchuťové kapsuly postihnuté dnešnou akciou nedostanú ročné prechodné obdobie na predaj produktov po predložení PMTA. Musia byť schválené pred predajom znova.

Usmernenie FDA nemá žiadny vplyv na 11. máj PMTA termín. Prakticky všetky otvorené systémové produkty, ktoré sa v súčasnosti predávajú, sa stanú nezákonnými 12. mája. Iba tie, ktoré majú PMTA prijatú na preskúmanie, dostanú ročné odloženie. Žiadny PMTA z nezávislých vape spoločností ešte FDA neprijala, hoci PMTA RJ Reynolds’ Vuse je momentálne v procese preskúmania agentúrou a Japan Tobacco pravdepodobne predložila žiadosť o niektoré produkty Logic.

Nie je jasné, či prezident Trump chápe, že protiútok, ktorý dostal od vapingových používateľov za posledné štyri mesiace bude mierny v porovnaní s tým, čo sa stane v máji, ak sa požiadavky PMTA do tej doby nezmenia. Štvormesačné odloženie je nepravdepodobné, že by zmenilo názory vapingových používateľov, ktorí sa považujú za voličov zameraných na jedinú otázku. Nové usmernenie FDA neurobí nič preto, aby zachránilo Trumpa pred vapingovými používateľmi, ktorí sú rozhorčení zákazom ich preferovaných produktov v máji. A zamestnanci a vlastníci obchodov s vape si nikdy nezabudnú na prezidenta, ktorý je vo funkcii, keď sú ich živobytia zničené.

Ani „zákaz príchutí“ neukludní aktivistov na kontrolu tabaku, ktorí už oznámili, že sa dvojnásobne snažia presadiť úplný zákaz všetkých príchutí – aj v obchodoch s vape – v Kongrese a v štátnych zákonodarných zboroch. Matthew Myers, prezident Kampane za deti bez tabaku, povedal v tlačovej správe, že nové usmernenie FDA je „kapituláciou voči obom Juulu a obchodom s vape a dáva zelenú svetlu priemyslu e-cigariet, aby naďalej cielil a závislil deti pomocou príchuťových produktov.“