Aktualizácia: 19 ďalších varovných listov FDA; celkový počet teraz 122 tento rok

17. mája 2021

Od našej poslednej aktualizácie 12. marca vydal FDA 35 ďalších varovných listov malým výrobcom a distribútorom e-cigariet, ktorí nepodali žiadosti o predchádzajúce schválenie tabakových výrobkov (PMTA) pre niektoré alebo všetky produkty, ktoré predávajú.

Agentúra doterazvydala 103 varovaní malým výrobcom e-cigariet tento rok (niektoré sú oddelené zariadenia vlastnené tou istou spoločnosťou). Každá uvedená spoločnosť registrovala produkty u FDA, ale nestihla podať PMTA do termínu 9. septembra 2020. Spoločnosti boli povinné prestať predávať produkty, ktoré neboli podané včas na preskúmanie FDA.

Podľa FDA spoločnosti, ktoré dostali varovné listy, predávajú alebo distribuujú viac ako 904 000 „neautorizovaných ENDS“—takmer všetky sú výrobky s fľaškovým e-liquidom.

Prvé kolo varovných listov FDA vydaných tento rok sa uskutočnilo 15. januára—len dva dni po liste od 12 senátorov USA, ktorí vyzvali agentúru, aby eliminovala výrobky s príchuťami a s vysokým obsahom nikotínu prostredníctvom procesu PMTA. S niekoľko stovkami malých výrobcov e-liquidu, ktorí stále fungujú bez podania PMTA, má FDA dostatok ciel, aby upokojila odporcov zníženia škôd v Kongrese.

Nútenie malých výrobcov vystúpiť z legálneho trhu môže získať FDA body u niektorých členov Kongresu a anti-vaping organizácií, ako je Kampaň za deti bez tabaku, ale je nepravdepodobné, že by eliminovalo všetky oznámené produkty. S reálnym trhom pre laboratóriá e-liquidu chýbajúcim a obmedzeniami online predajov v dôsledku zaradenia výrobkov s e-cigaretami do PACT Act, niektorí malí výrobcovia pravdepodobne zmenia svoje názvy a budú naďalej vyrábať výrobky e-liquidu mimo regulárneho rámca.

35 výrobných zariadení, ktoré dostali varovné listy medzi 16. marcom a 11. májom, sú: