Výrobcovia vapingu musia do 10 mesiacov predložiť žiadosti o predbežné povolenie tabaku (PMTAs) alebo stiahnuť svoje produkty z trhu, podľa príkazu, ktorý dnes vydal federálny sudca okresného súdu Paul W. Grimm.
Sudca zrušil usmernenia FDA z roku 2017 v máji, súhlasí s žalobcami, že termín PMTA agentúry z roku 2022 (ktorý predĺžil termín pre žiadosti z roku 2018) bol vydaný bez dodržania procesu vydávania pravidiel stanoveného Zákonom o správnych postupoch, a že štvorročné oneskorenie, ktoré FDA poskytla výrobcov vapingu, bolo “tak extrémne, že sa to rovnalo vzdaniu sa svojich zákonných povinností.”
Vo svojom 12-stranovom príkaze, sudca povedal, že výrobcovia, ktorí predložia žiadosť do 10 mesiacov—do 11. mája 2020—budú môcť nechať produkty na trhu až na jeden rok, kým FDA zváži žiadosť. Taktiež povedal, že FDA môže za “dôvodných okolností” oslobodiť produkty od požiadaviek na žiadosť, a to na individuálnom základe.
FDA má teraz 30 dní na podanie oznámenia o odvolaní a na požiadanie 4. obvodného súdu o pozastavenie (odloženie) rozhodnutia Grimma počas odvolania. Mnohí pozorovatelia z priemyslu si myslia, že FDA a ministerstvo spravodlivosti napadnú toto rozhodnutie, pretože zasahuje do právomocí, ktoré sú zverené výkonnému orgánu vlády.
Iní si myslia, že FDA sa neodvolá, pretože rozhodnutie sudcu dosiahne to, čo agentúra hľadala od začiatku: zredukovať priemysel vapingu na niekoľko veľkých spoločností (predovšetkým tabakových spoločností).
Vo vyhlásení p.o. komisára FDA Neda Sharplessa sa zdalo, že naznačuje, že FDA sa možno neodvolá. "Dnešné rozhodnutie je dôležitým krokom vpred pre verejné zdravie a potvrdzuje záväzok FDA urýchliť preskúmanie týchto produktov, predovšetkým tých, ktoré sú najatraktívnejšie pre mládež," povedal Sharpless.
Žiadny výrobca vapingu ešte nepodal PMTA, kvôli nadmerným nákladom na výskum a analýzu, ktoré sú odhadované na viac ako 1 milión dolárov na žiadosť. Navyše, FDA ani len nepublikovala konečné usmernenia pre výrobcov až do minulého mesiaca, keď tak urobila pod tlakom sudcu Grimma.
Nič v usmernení FDA nenabízalo nádej pre malých výrobcov. Bolo by to bláznivé podnikať stávky v miliónoch dolárov na žiadosti, ktoré pravdepodobne nedosiahnu vysokú latku dokázania, že produkty sú “prijateľné na ochranu verejného zdravia.”
Žaloba proti FDA bola podaná v marci 2018 skupinou žalobcov, medzi ktorými je Americká akadémia pediatrie (AAP), Sieť akcie Americkej onkologickej spoločnosti, Americká srdcová asociácia, Americká asociácia pľúc, Kampaň za deti bez tabaku a Iniciatíva pravdy.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
