FDA zrušila Marketing Denial Order (MDO), ktorý vydala pre niektoré e-liquidy značky Turning Point Brands. Agentúra presunula produkty TPB späť do vedeckého preskúmania a v reakcii na to spoločnosť stiahla svoju petíciu na preskúmanie pred federálnym súdom, podľa reportéra Filtra Alexa Norciu.
Norcia oznámil túto novinku dnes vo svojom blogu, ktorý obsahuje kópiu listu zaslaného vo štvrtok TPB od riaditeľa Úradu vedy Centra pre tabakové produkty FDA, Matthewa Holmana. V liste Holman tvrdil, že agentúra akosi prehliadla vedecké dôkazy, ktoré spoločnosť predložila so svojimi Premarket Tobacco Applications (PMTAs)—čo je ťažké uveriť.
„Pri ďalšej revízii administratívneho záznamu FDA našla relevantné informácie, ktoré neboli adekvátne posúdené,“ napísal Holman. „Konkrétne vaše žiadosti skutočne obsahovali randomizované kontrolované skúšky porovnávajúce tabakovú príchuť ENDS s ochutenými ENDS, ako aj niekoľko krížových prieskumov hodnotiacich vzory používania, pravdepodobnosť používania a vnímania u súčasných fajčiarov, súčasných používateľov ENDS, bývalých používateľov tabaku a nikdy nepoužívateľov, ktoré si vyžadujú ďalšie preskúmanie.“
FDA oznámila 26. augusta, že PMTAs pre produkty v príchutiach okrem tabaku a mentolu by museli čeliť vyššiemu dôkaznému štandardu na získanie autorizácie. TPB dostala MDO pre 490 svojich produktov 14. septembra, a podala petíciu na preskúmanie s 6. obvodným odvolacím súdom USA 23. septembra. Spoločnosť potom podala núdzovú žiadosť so súdom o deň neskôr 30. septembra, žiadajúc o pozastavenie, ktoré by zabránilo FDA v uplatňovaní jej MDOs.
Holman vo svojom liste dodal, že „s ohľadom na neobvyklé okolnosti“ nemá FDA v úmysle iniciovať vynucovacie postupy voči produktom, ktoré sa posudzujú, a najprv by vydala varovný list spoločnosti, ak by sa rozhodla vynucovať (čo je typická prax FDA).
FDA zvrat sa vzťahuje len na TPB a nie je známe, že by sa rozhodnutie agentúry vzťahovalo na iné spoločnosti, ktoré sa odvolali proti MDOs na federálnom súde. Včera FDA vydala varovné listy 20 spoločnostiam za predaj produktov, ktoré dostali MDOs. FDA doterazvydala MDOs 323 výrobcom vaperov.
Dve ďalšie spoločnosti podali odvolania proti MDOs
V uplynulom týždni podali dve ďalšie spoločnosti odvolania proti svojim marketingovým zamietnutiam. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) a Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) obe podali petície k 5. obvodnému odvolaciemu súdu o preskúmanie a Triton tiež požiadal súd o vydanie pozastavenia, aby sa zabránilo vynucovaniu FDA počas rozhodovania prípadu.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
