Skupiny proti vapovaniu žiadajú FDA, aby obnovila termín PMTA z roku 2018

Skupiny proti vaping-u žalujú FDA, aby nútili agentúru uplatniť svoj pôvodný termín na pre všetky vapingové produkty prejsť predbežným preskúmaním. Pôvodný termín bol 8. augusta 2018.

Sedem organizácií a piati jednotliví pediatri podali žalobu na Okresnom súde USA v Marylande, pričom tvrdia, že štvoročné oneskorenie FDA ohľadom termínu na podávanie predbežných tabakových žiadostí (PMTA) presiahlo jej právomoci podľa zákona o prevencii fajčenia u rodín a kontrole tabaku.

FDA oznámila minulý júl, že odkladá termín do 8. augusta 2022. Tento odklad umožňuje produktom, ktoré boli už k dispozícii na predaj 8. augusta 2016, zostať na trhu bez potreby autorizácie až do nového termínu v roku 2022.

Žalobcovia sú:

Všetky ostatné časti pravidla FDA o dejinách, ktoré nadobudli účinnosť v roku 2016, zostali v platnosti; iba termín na podávanie PMTA sa zmenil. Ale ak hovoríme o žalobcoch, oneskorenie termínu PMTA uvoľnilo útok detsky atraktívnych produktov navrhnutých na lákanie "našich detí" (ako hovorí Matthew Myers) do závislosti. A samozrejme, najväčším vinníkom je JUUL.

"Potvrdenie FDA o preskúmaní e-cigariet teraz na trhu bolo podčiarknuté nedávnym nárastom popularity JUUL, ktorý sa stal najpredávanejšou značkou e-cigariet a o ktorej sa uvádza, že je široko používaná medzi tínedžermi," hovorí tlačová správa kampane za deti bez tabaku, v mene žalobcov.

"Podľa rozšírených správ v médiách," dopĺňa tlačová správa, "správy od vzdelávateľov a zdokumentované príspevky v sociálnych médiách, e-cigarety JUUL sa stali veľmi populárnymi medzi študentmi stredných a vysokých škôl (pozri správy od The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR a WJLA TV vo Washingtone, DC). Napriek týmto správam FDA nenavrhlo žiadne opatrenia ohľadom JUUL."

"Správy v médiách o teenageerskej epi demii juulovania nedávajú zmysel v porovnaní so štúdiami populácie, ktoré ukazujú, že pravidelné používanie týchto produktov nekouřenáčmi je veľmi nízke," povedala sociologička Amelia Howard z University of Waterloo (Ontario) v nedávnom článku Vaping360 o juulovaní. "Príbehy o juulovaní majú klasické znaky morálneho panického: rozšírený strach založený na prehnanom riziku."

Keď Senát vynechal jazdu Cole-Bishop z konečného omnibus zákona o rozpočte a výsledok je nejasný pre viaceré žaloby proti FDA od organizácií bazénového priemyslu, návrat k termínu 8. augusta 2018 na podávanie PMTA by v podstate vymazal americký nezávislý vaporový priemysel.

Ak sa FDA postaví proti žalobe, bude trvať mesiace alebo roky, kým sa to vyrieši — takže pravdepodobne neexistuje šanca na obnovenie termínu z roku 2018. Ale neistota ohľadom toho, čo sa môže stať, spôsobí škodu sama o sebe. Každý deň, vape obchody a iné malé vapingové firmy robia rozhodnutia o podpisovaní zmlúv, expanzí a zamestnávaní. FDA už naznačila svoj úmysel zakročiť voči nespĺňajúcim produktom.

A viacero plánov FDA na zmenu trhu s nikotínom nenabízajú žiadne uistenie. Návrh na zníženie nikotínu v cigaretách prichádza spolu s návrhom na elimináciu tekutých nikotínových produktov. Oznámenie o príchutiach e-liquidu je ešte horšie. Je jasne naklonené k eliminácii väčšiny vapingových produktov.

Komisár FDA Scott Gottlieb obhajoval akcie svojej agentúry na Twitteri v utorok, ale toto je rozptýlenie, ktorému by sa pravdepodobne chcel vyhnúť. Lobizmus na kontrolu tabaku je mocný a vytrvalý.

Kto nebude ovplyvnený, ak táto žaloba uspeje? Priemysel cigariét. Ich základný produkt je uznaný na trhu a rentabilný nad rámec viery. Majú právnikov a peniaze, aby ich akýkoľvek plán na zníženie nikotínu odradil na roky. Napriek tomu, FDA a celá štruktúra kontroly tabaku potrebuje cigarety.

Koniec koncov, kto financuje Centrum pre tabakové produkty FDA? Presne tak — 100 percent operácií centra sa platí z poplatkov užívateľov tabakových spoločností. Philip Morris už má žiadosti PMTA a zmienené rizikové aplikácie pre svoje IQOS zariadenie na zahriatie, ktoré nehorí, a British American Tobacco/RJ Reynolds čoskoro nasleduje s Glo.

Spoločnosť vape, ktorej peniaze, znalosti a schopnosti sú najpravdepodobnejšie, aby uspeje cez cestu PMTA — JUUL Labs — je predmetom masívnej útoku, ktorý vedú tie isté skupiny, ktoré podávajú túto žalobu. Matt Myers z Tobacco-Free Kids a jeho kumpáni nechcú, aby systémové vapingy a fľaškované e-liquidy zostali dostupné, a produkt so zavretým systémom ako JUUL, ktorý je zjavne určený na poskytnutie dospelým alternatívy k fajčeniu, je tiež neprijateľný. Čo iné tu zostáva?

"Zaručujete, že zničíte všetky nové produkty a opäť uprednostníte cigarety, ktoré sú najnebezpečnejšie zo všetkých tabakových produktov," povedal emeritný profesor verejného zdravia na University of Michigan Kenneth Warner pre BuzzFeed News.

Správa pre priemysel vaping-u je jasná: rýchlo umri a hni v pekle.