FDA objavuje ďalší neznámy nikotínový produkt na bitku.

Opäť FDA poskytla bezplatnú publicitu neznámemu nikotínovému produktu, pričom hlasno nariadila jeho odstránenie z trhu. Dnes agentúra vydala tlačovú správu a niekoľko príspevkov na sociálnych médiách, aby vyhlásila výstražný list odoslaný prakticky neznámemu výrobcovi nikotínových pastiliek.

Nic Nac Naturals so sídlom v Spokane, Washington, predáva pastilky, ktoré popisuje ako “nikotínové mentolky” v oboch 3 a 6 miligramových silách a v rôznych príchutiach. Produkt sa zdá, že vstúpil na trh začiatkom tohto roka, na základe februárového článku v Spokane Journal.

Podľa magazínu, spoluzakladateľ a majiteľ Nicco Magnotto spustil malý podnik s 650 000 dolármi požičanými od rodiny a priateľov. Povedal, že dúfa, že spoločnosť začne dosahovať zisk do konca tohto roka. To sa však nestane, vďaka FDA.

Príjemcovia výstražného listu sú povinní odstrániť uvedené produkty z trhu. Majú 15 pracovných dní na odpoveď na výstražný list, opísanie vykonaných nápravných opatrení alebo spochybnenie obvinení agentúry. Tí, ktorí neodpovedia alebo nedodržia výstrahu, môžu čeliť dodatočným sankciám zo strany FDA.

Vždy ide o deti—aj keď nejde

Výstražný list je úplne založený na tom, že spoločnosť nedostala predschválenie pred uvedením produktov na trh, ale FDA pociťovala potrebu vydať tlačovú správu, ktorá tvrdila, že produkty “sú obzvlášť znepokojujúce kvôli svojej podobnosti s obľúbenými cukríkmi a potenciálu spôsobiť ťažkú nikotínovú toxicitu alebo dokonca smrť, ak sú náhodou užité mladými deťmi.”

“FDA zostáva pevná vo svojom záväzku aktívne monitorovať trh a zasahovať proti spoločnostiam predávajúcim nezákonné produkty, najmä tie, ktoré môžu osloviť mládež,” povedal riaditeľ Centra pre tabakové produkty (CTP) Brian King vo vyhlásení. “Naším cieľom je identifikovať a zabrániť týmto novým hrozbám pre mládež našej krajiny predtým, než sa stanú mainstreamom.”

Produkty Nic Nac sú predávané v plechovkách podobných tým, ktoré používajú výrobcovia nikotínových vrecúšok, FDA schváleného snusu a iných nikotínových pastiliek na trhu. Ale FDA sa rozhodla zahrnúť fotografie do svojej tlačovej správy, porovnávajúce balenie Nic Nac s balením cukríkov Ice Breakers.

FDA schválené nikotínové žuvačky a pastilky, predávané bez predpisu ako náhradná terapia nikotínom (NRT), môžu obsahovať rovnaké množstvo nikotínu ako pastilky Nic Nac a predávajú sa vo väčších množstvách na balenie. Sú tiež vyrobené v rôznych príchutiach a ľahko sa môžu zameniť za cukríky.

Produkty Nic Nac, podľa webovej stránky spoločnosti, sú vyrobené z “netabakového” (syntetického) nikotínu, ktorý podliehal jurisdikcii CTP minulý rok. Podľa agentúry sú syntetické nikotínové produkty, ktoré nedostali predschválenie do 14. júla 2022, nezákonné na trhu v Spojených štátoch. Produkty, ktoré vstupujú na trh po tomto dátume, musia mať predchádzajúce schválenie FDA.

Regulátori tabaku FDA sa navzájom plagiátorujú

Akcia FDA bola dlho potrebná. Ubehlo viac než rok, čo agentúra vydala výstražný list výrobcovi Krave nikotínových gumičiek—produktu, o ktorom takmer nikto nevedel, kým sa FDA nezačala angažovať.

Vo svojej tlačovej správe propagujúcej túto akciu, Brian King bol citovaný, že povedal, “Zostávame neochvejní vo využívaní našich zdrojov na dodržiavanie a vymáhanie, aby sme obmedzili nezákonné marketingy tabakových produktov, najmä tých, ktoré by mládež mohla ľahko zameniť za niečo, čo pravidelne konzumujú — ako cukríky.”

Zdá sa, že tento citát bol taký pôsobivý, že CTP sa rozhodla ho zrecyklovať na použitie o rok neskôr.

V dnešnej tlačovej správe, Ann Simoneau, riaditeľka kancelárie CTP pre dodržiavanie a vymáhanie práva, je citovaná, ako povedala, “Zostávame neochvejní vo využívaní našich zdrojov na dodržiavanie a vymáhanie, aby sme obmedzili nezákonný marketing tabakových produktov, najmä tých, ktoré by mládež mohla ľahko zameniť za niečo, čo pravidelne konzumujú — ako cukríky.”

Obrázok s láskavým dovolením Nic Nac Naturals