FDA zasadilo fatálny úder trhu s nikotínovými gummy.

Nazývajúc ich „krízou verejného zdravia, ktorá len čaká na to, aby sa stala skutočnosťou,“ varoval FDA floridského výrobcu, aby odstránil svoje nikotínové gumené cukríky z trhu. Tento udalosť je pozoruhodná, pretože len málo ľudí vedelo, že produkt existuje pred pôsobivým oznámením FDA, ktoré obsahovalo tlačovú správu, diskusiu na Twitteri a povzbudzujúce príspevky na sociálnych médiách od skupín na kontrolu tabaku ako Truth Initiative.

„FDA stiahla produkt, ktorý pravidelne používajú 23 ľudí v USA,“ tweetol Gregory Conley z Americkej asociácie výrobcov pary. „Zapadá to do dlhého a pestrého príbehu kontrola tabaku, ktorý sa neustále rozptyľuje jasnými a lesklými novými predmetmi, zatiaľ čo cigarety sa naďalej predávajú.“

Výrobca gumených cukríkov, floridská spoločnosť Krave Nic (vlastnená VPR Brands), bola FDA citovaná za predaj cukrovinky s obsahom syntetického nikotínu bez predloženia žiadosti o predaj tabakového výrobku (PMTA) alebo získania povolenia na marketing od agentúry. FDA získala právomoc nad syntetickým nikotínom začiatkom tohto roka, a od 14. júla je technicky nezákonné predávať akýkoľvek produkt so syntetickým nikotínom bez povolenia.

Výstražný list bol sprevádzaný rozsiahlym tlačovým vyhlásením z FDA Centra pre tabakové výrobky, vrátane citátov od komisára FDA Roberta Califfa a riaditeľa Centra pre tabakové výrobky (CTP) Briana Kinga, ktorí naznačili, že nikotínové cukríky môžu byť vážnou hrozbou pre verejné zdravie.

„Zostávame neochvejní v našom používaní zdrojov na dodržiavanie predpisov a vynucovanie práva na obmedzenie všetkého nezákonného marketingu tabakových výrobkov, najmä tých, ktoré by mohli mladiství ľahko zameniť za niečo, čo pravidelne konzumujú - ako sladkosti,“ povedal King.

Podľa FDA, nikotínové gumené cukríky od Krave, ktoré obsahujú jeden miligram nikotínu každý, a prichádzajú v balení po 12 kusoch, predstavujú veľké riziko pre deti. „Výskum naznačuje, že požívanie 1 až 4 miligramov nikotínu môže byť pre dieťa mladšie ako 6 rokov veľmi toxické v závislosti od hmotnosti dieťaťa,“ hovorí tlačová správa. „Avšak, toxicita nikotínu medzi mladými ľuďmi akéhokoľvek veku môže viesť k nevoľnosti, zvracaniu, bolestiam brucha, zvýšenému krvnému tlaku a srdcovému tepu, záchvatom, respiračnému zlyhaniu, kóme a dokonca k smrti.“

Nikotínová guma a pastilky schválené FDA, vyrábané farmaceutickými spoločnosťami a predávané bez predpisu, obsahujú viac nikotínu ako gumené cukríky od Krave. Taktiež prichádzajú v atraktívnych príchutiach, predávajú sa v väčších množstvách na balenie, môžu sa prehltnúť celé a sú k dispozícii v desiatkach tisícov obchodov po celej krajine.

„Nikotínové gumené cukríky sú krízou verejného zdravia, ktorá len čaká na to, aby sa stala realitou medzi mládežou našej krajiny, najmä keď sa blížime k novému školskému roku,“ povedal Califf. „Chceme, aby rodičia boli informovaní o týchto produktoch a potenciálnych zdravotných dôsledkoch pre deti všetkých vekových kategórií - vrátane toxicity pre malé deti a atraktívnosti týchto návykových produktov pre mladých. FDA nebude stáť bokom, kým nezákonné produkty preniknú na trh.“

Rétorika bola typickým prehnaním od agentúry, ktorá stratila akýkoľvek zmysel pre účel a proporcie, a teraz divoko máva na tiene. Ako sme vysvetlili v nedávnom článku, FDA, keď čelí vonkajšiemu tlaku, má tendenciu útočiť na nepodstatné hrozby s komickou divokosťou.

„Dnešná akcia by mala byť budíčkom pre výrobcov týchto nezákonných produktov, že FDA aktívne pracuje na identifikácii porušení a rýchlo žiada o nápravné opatrenia,“ povedal riaditeľ CTP King.

Výstražný list dáva Krave Nic 15 pracovných dní na odpoveď, „popisujúc vaše kroky na riešenie akýchkoľvek porušení a uvedenie vašich produktov do súladu.“ To nebude ťažké, keďže produkty už boli zastavené, podľa webovej stránky Krave.

Nie je jasné, či gumené cukríky boli odstránené v reakcii na list FDA alebo kvôli nedostatku maloobchodného záujmu.