Pomôže nový komisár FDA od Trumpa zachrániť vaping?

Prezident Trump navrhne Scotta Gottlieba za nového komisára Úradu pre potraviny a lieky (FDA). Menovanie vyžaduje schválenie Senátu, po uskutočnení potvrdenia.

Komisár FDA dohliada na viac ako tucet podagentúr, vrátane Centra pre tabakové produkty (CTP), ktoré vlani zaviedlo regulácie, ktoré považovali elektronické cigarety a niektoré iné produkty obsahujúce nikotín, ako sú pastilky a vrecúška, pod ich kontrolu.

Nový komisár by mal kontrolu nad odvolaním riaditeľa CTP Mitcha Zollera a jeho tímu. Mohol by sa tiež rozhodnúť vziať novú smernicu pri regulácii vapingu alebo reguláciu úplne zrušiť.

Je Gottlieb dobrý pre vaping?

Zmení Dr. Gottlieb kurz FDA týkajúci sa regulácie elektronických cigariet? Je ťažké to povedať, ale môžu byť niektoré povzbudzujúce signály.

Po prvé, rozumie niektorým problémom – alebo aspoň rozumel v roku 2013. Vtedy napísal článok pre Forbes, ktorý správne identifikoval niektoré problémy na CTP. Opísal tabakové centrum FDA – a zákon o prevencii fajčenia a kontrole tabaku (TCA), ktorý ho vytvoril – ako veľmi krehký medzi plnením jeho mandátu na podporu produkcie produktov s nižším rizikom a uspokojovaním antitabakových fanatikov, ktorých vplyv vzrástol od prijatia TCA.

Úspech CTP „závisel od schopnosti FDA zaviesť – a udržať – regulačnú cestu, ktorá by umožnila tabaku získať schválenie pre nové produkty, ktoré by predstavovali ‚znižené riziko‘ v porovnaní s tradičnými cigaretami,“ napísal. „Vždy to vyzeralo ako naivná ambícia — že by FDA niekedy povolila takéto produkty – a ešte viac pochybné, že by antitabaková skupina dovolila tomuto paradigmatu pokročiť.“

Neustále sa odvoláva na „antinikoťákov“ a dokonca ich nazýva „aktivistami“, čo je presne správne. Títo sú rovnakí ľudia, ktorí sú zaprisahaní proti tomu, aby vaping získal prístup na trh. „Aktivisti sa podarilo infiltrovať stredné rady agentúry,“ napísal Gottlieb, odvolávajúc sa na CTP. Je povzbudzujúce vidieť odborníka na zdravotnú politiku, ktorý nie je fanatickým pravoverným antinikoňským aktivistom.

Dr. Gottlieb pracuje pre Americký podnikateľský inštitút (AEI), konzervatívny think tank, ktorý bol vo všeobecnosti pro-vaping (a ďalšie produkty na zníženie poškodenia tabakom). AEI je tiež domovom Dr. Sally Satel, psychiaterky z Yale, ktorá bola v poslednej dobe jednou z najviditeľnejších obhájcov vapingu.

Ale bude to viac toho istého?

Na druhej strane, Gottlieb má blízke väzby na farmaceutický priemysel, ktorý bol vo všeobecnosti proti produktom obsahujúcim nikotín pre spotrebiteľov a špecificky vapingu. Gottlieb je partnerom vo firme rizikového kapitálu, kde sa zaoberá investíciami súvisiacimi so zdravím.

Taktiež pôsobil ako poradca alebo člen predstavenstva pre niekoľko farmaceutických spoločností, vrátane GlaxoSmithKline, výrobcu žuvačky Nicorette a nikotínových náplastí NicoDerm. Získal viac ako 400 000 dolárov od farmaceutických spoločností v období 2013 až 2015, podľa New York Times.

Podľa Reuters, nedávny prieskum medzi 53 farmaceutickými výkonnými činovníkmi zistil, že 72 percent uprednostňuje Gottlieba pred inými kandidátmi, ktorí boli v hre. Šéfovia farmaceutických spoločností sa zdajú byť uvoľnení, že bol vybraný Gottlieb.

Gottlieb už predtým pôsobil na FDA, kde zastával niekoľko pozícií v agentúre počas administratívy Georga W. Busha, vrátane zástupcu komisára pre lekárske a vedecké záležitosti. Zdá sa, že Gottlieb je rešpektovaný aj tými, ktorí nesúhlasia s jeho konzervatívnymi postojmi v niektorých otázkach zdravotnej starostlivosti. Bývalý právnik FDA John Taylor povedal Times, že Gottlieb je otvorený a prejavuje veľkú pozornosť detailom. „Scott a ja máme odlišné ideologické pozadie, ale uznávam, že má záznam o tom, že robí veci v prospech spotrebiteľov.