Nová obchodná asociácia v oblasti elektronických cigariet bola spustená v pondelok, s cieľom zastupovať malé podniky snažiace sa orientovať v komplexnej regulačnej ceste FDA pre výrobky na vaping. Nová organizácia, Americká asociácia výrobcov vape (AVM), plánuje zapojiť sa do federálneho lobovania a poskytovať znížené náklady na vedecké testovanie a odborné poradenstvo v oblasti regulačnej zhody pre svojich členov.
Zakladateľmi sú Amanda Wheeler a Char Owen, majitelia podnikov na vaping, ktorí v priebehu minulého roka pracovali na vytvorení plánu pre malých výrobcov na predloženie žiadostí o predbežné povolenia na tabak (PMTA) FDA. Wheeler bude prezidentkou novej organizácie a Owen viceprezidentom.
Podľa Wheelerovej predložilo 230 výrobcov e-tekutín PMTAs pre viac ako 1,7 milióna produktov pomocou plánu, ktorý vypracovala s washingtonským regulačným právnikom Azimom Chowdhurym a rozvinula v súkromnej facebookovej skupine, ktorú vedie Owen. Táto skupina umožnila mnohým malým firmám predložiť PMTA, ktoré by inak boli vylúčené z procesu.
Teraz, keď sa Wheeler, Owen a ďalší malí výrobcovia snažia poskytnúť FDA chýbajúce prvky svojich základných žiadostí, hľadajú riešenia na zníženie nákladov a šetrenie času, ale aj na to, aby firmy mohli poskytovať FDA kvalitné údaje o svojich produktoch.
Oznámenie novej skupiny obsahovalo jedno veľké prekvapenie: AVM postaví laboratórium od základov, aby poskytovalo testovacie služby svojim členom. Medzi najväčšie výzvy pre malých výrobcov, ktorí sa pokúšajú predložiť akceptovateľné PMTAs, patrili náklady na testovanie a nedostatok dostupných laboratórií, ktoré by tento prácu vykonali.
Neziskové laboratórium zamerané na malých výrobcov e-tekutín by mohlo dramaticky znížiť náklady na testovanie a zvýšiť pravdepodobnosť, že žiadosti malých výrobcov prejdú kontolou FDA. Otázkou je, či jedno laboratórium môže zvládnuť objem testovania potrebný na analýzu stoviek tisícov produktových SKU v priebehu nasledujúceho roka.
Podľa Amandy Wheeler bude laboratórium AVM schopné zvládnuť vysoký objem testovania tým, že pridá ďalšie zariadenia potrebné na testovanie výrobkov na vaping, ktoré všeobecné laboratória nemajú v dostatočnom množstve, a využije moderné metódy kombinovaného testovania. Výsledkom bude rýchle, ale kvalitné testovanie, ktoré sa nespolieha na skratky používané v niektorých laboratóriách. Skupina má viacero možností na financovanie laboratória, hovorí Wheelerová, a ešte nezistila, či budú schopní získať náklady prostredníctvom crowdfunding alebo pritiahnutím externých investorov.
AVM ponúka rôzne úrovne členstva, podobne ako to robia zavedené obchodné organizácie v oblasti vapenia. Nová skupina bude potrebovať získať odhadom viac ako 230 potenciálnych členov, aby zaplatila za ambiciózne služby, ktoré plánuje poskytnúť. Očakávajú, že prilákajú niektoré väčšie spoločnosti, ktoré boli nútené z dôvodu nákladov obmedziť svoje PMTA na len niekoľko produktov.
Hoci AVM sa snaží získať len členov malých výrobcov a nemá v pláne ponúkať lobovanie na štátnej úrovni, nová skupina môže byť zaujímavá pre väčšie spoločnosti a dokonca aj pre obchody s vapingom, ktoré nevyrábajú. Hoci sa Wheelerová bráni myšlienke súťažiť so existujúcimi obchodnými skupinami—“Určite sa snažíme nenaťahovať na prsty iných organizácií!”—jej povesť ako efektívneho lobistu a vytvoriteľka funkčného šablónu PMTA pre malé podniky je veľkým predajným bodom. Jej zapojenie dáva AVM okamžitú dôveryhodnosť.
Wheelerová je akýmsi jednou ženou v boji za vape, osobne lobujúc nielen u FDA, ale aj u nadriadených FDA na Ministerstve zdravotníctva a sociálnych služieb— a dokonca aj priamo vo Walite Dome, aby sprístupnila proces PMTA malým spoločnostiam. Vedie aj dve obchodné organizácie na štátnej úrovni v Arizone a Koloráde a má väzby na špičkových právnikov a odborníkov na dodržiavanie predpisov ochotných spolupracovať s novými členmi AVM.
Skupina už má svoje členstvo v dvojciferných číslach—už v prvý deň. Podľa Wheelerovej mnohí ďalší sú v procese členstva. Veľa tohto okamžitého úspechu je spôsobené dôverou, ktorú malé podniky na vaping majú vo Wheelerovú a Char Owenovú, ktoré ich previedli ťažkými prvými fázami predloženia PMTA.
„Veľmi vážne beriem svoju dôveryhodnosť,“ hovorí Wheelerová. „Chcem zastupovať tento priemysel takým spôsobom, že priemysel ma bude nasledovať do boja.“
Pred nami je veľa bitiek. Rovnako ako každá nová obchodná skupina, aj AVM potrebuje rýchlo prilákať dostatočný počet členov, aby mohla zaplatiť za ambiciózne služby, ktoré ponúka. Ale na rozdiel od skupín v menej volatilných priemysloch, táto čelí všetkým typickým problémom začínajúcich firiem, zatiaľ čo sa vyrovnáva s lavínou legislatívnych hrozieb—najmä zákazmi chutí na úrovni štátu—pred ktorými stojí priemysel vapenia.
„Šťastie praje odvážnym,“ hovorí Amanda Wheeler, „a toto je doteraz najodvážnejšia vec, ktorú som kedy urobila. Dúfam, že šťastie je na mojej strane— a verím, že je.“
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
