Zachráni nový komisár FDA Martin Makary vapovanie?

Senát potvrdil Trumpovho nominanta Dr. Martina Makaryho ako nového komisára Úradu pre potraviny a lieky (FDA). 

Senát včera večer potvrdil Dr. Martina Makaryho ako nového komisára Úradu pre potraviny a lieky (FDA). Práca zahŕňa dohľad nad reguláciou produktov na vaping a všetkých spotrebiteľských tabakových a nikotínových výrobkov, čo vykonáva Centrum pre tabakové výrobky (CTP) agentúry.

Makary bol potvrdený 56-44 hlasmi, pričom získal podporu všetkých 53 republikánov v Senáte a troch demokratov, vrátane silného odporcu vápnenia Dicka Durbina z Illinois.

Senát taktiež potvrdil Jay Bhattacharyu, nominanta prezidenta Trumpa na vedenie Národných inštitútov zdravia (NIH), s hlasovaním po stranách 53-47. V februári senát potvrdil Roberta F. Kennedyho Jr. ako ministra Zdravotného a sociálneho rozvoja (HHS), ktorý dohliada na všetky federálne zdravotné agentúry. 

Makary hovorí, že FDA by mohla vykonávať razie „ľuďmi so zbraňami“

Makary, pankreatický chirurg a profesor na Johns Hopkins, je známy odborník na zdravotnú politiku, ktorý písal a hovoril o rôznych témach zdravotnej starostlivosti, vrátane nadmernej liečby v americkom zdravotnom systéme, nadmerného používania antibiotík a reformy lekárskeho vzdelávania.

Zjavne upútal Trumpovu pozornosť počas pandémie COVID-19, keď sa objavil na Fox News a kritizoval mandáty vakcín a masiek. Makary napísal aj niekoľko kníh o zdraví a medicínskych témach.

Nové pozície komisára FDA týkajúce sa vapingu a nikotínu sú väčšinou neznáme, ale počas jeho vypočúvania v Senáte 6. marca v rámci Výboru pre zdravotníctvo, vzdelávanie, prácu a dôchodky (HELP) jeho odpoveď na otázku republikánskej senátorky z Floridy Ashley Moodyovej o „nelegálnych čínskych vapochoch“ nebola povzbudzujúca.

„Zaplavený sme čínskymi [vapingovými] produktmi,“ povedal Makary senátorke, ktorá je proti vapingu. „Nemáme potuchy, čo je v týchto produktoch, a verejné zdravie nebude schopné ich študovať, pretože trvá tak dlho, kým sa výskum verejného zdravia dostane do obrazu. Ale je to veľmi znepokojujúce a nie je správne, že produkty sú zakázané v Číne, a predsa ich vyrábajú a posielajú do Spojených štátov. 

„Existuje niekoľko vecí, ktoré môže FDA urobiť, aby sa pokúsila vyriešiť tento problém,” pokračoval. „Predovšetkým Úrad pre inšpekcie a vyšetrovanie má veľa ľudí so zbraňami, a vykonávajú presadzovanie a razie, a potrebujeme—v spolupráci s [Ministerstvom spravodlivosti] a inými oblasťami presadzovania práva—sa pokúsiť riešiť tento problém nelegálnych produktov na našom trhu.”

Tá odpoveď musela byť hudbou pre uši tabakového priemyslu, ktorý propagoval tvrdé presadzovanie proti svojím konkurentom v jednorazových vapingových produktoch a iným "neautorizovaným" vapingovým produktom (a tiež veľa prispel na Trumpovu kampaň). Musela tiež zasiahnuť do noty s aktuálnym riaditeľom CTP Brianom Kingom, ktorý počas svojho pôsobenia veľa času odmietal jasné štandardy produktov a namiesto toho sa zameral na presadzovanie, vrátane cez FDA aliancie s federálnymi agentúrami presadzovania práva.

Pomôže Makary Trumpovi "zachrániť príchute vapingu"?

Ľudia, ktorí závisia od vapingových produktov, sa môžu iba modliť, že Makary iba hovoril floridskému senátorovi to, čo chcela počuť. Pretože odpoveď znela veľmi podobne tomu, čo sme počuli od iných úradníkov FDA—vrátane tých, ktorí teraz vedú reguláciu tabaku v FDA.

Makary, či už dobre alebo zle, bude najdôležitejšou postavou administratívy, ak je Trump vážny v úmysle zachovať svoju kampaňovú prísľub „zachrániť príchute vapingu.”

Ak má administratíva v úmysle prestavať model regulácie vapingových produktov FDA tak, aby umožnila predaj príchutí preferovaných väčšinou amerických vapingových spotrebiteľov, nový komisár bude musieť okamžite zmeniť CTP, ktoré si zvyklo odmietať vedecký konsenzus o prínosoch nekombustibilných nikotínových produktov a namiesto toho si vyberalo dôkazy, ktoré potvrdzovali jeho predsudky.

Tabakové centrum FDA vedie Brian King, epidemiológ podľa vzdelania a bývalý zamestnanec CDC, ktorý bol vybraný na miesto riaditeľa CTP predchádzajúcim komisárom Robertom Califfom presne pre jeho rozhodný odpor k vapingu. Califf tiež podporoval zákaz vapingu pred tým, než bol menovaný komisárom FDA prezidentom Bidenom.

Od svojho nástupu na pozíciu riaditeľa CTP, King udržuje útulné vzťahy s organizáciami na kontrolu tabaku proti vapingu, odmietol rady od vlastného vedeckého úradu týkajúce sa príchutí pre vapenie a vyprofiloval sa ako regulátor produktov zameraný takmer výlučne na presadzovanie. Decembrová správa 2022 z Reagan-Udall Foundation zistila, že CTP zlyhalo vo svojej primárnej misii regulovať.

Otázka, na ktorú sa čoskoro odpovie, je, či je komisár FDA Martin Makary zaujímaný o odstránenie extrémizmu proti vape na CTP—alebo či s ním súhlasí.