Biden by mohol zvoliť odporcu vapingu Roberta Califfa za šéfa FDA.

Administratíva Biden skúma bývalého komisára FDA Roberta Califfa pre možné druhé vymenovanie do tohto úradu. Konečné rozhodnutie ešte nebolo prijaté a Biely dom stále zvažuje iné mená na túto pozíciu, ale správa, prvá oznámená včera Washington Post, vzbudila veľa pozornosti vo Washingtone.

Prezident Joe Biden je vo funkcii takmer deväť mesiacov, ale nenominoval žiadneho kandidáta na komisára FDA. Veteránka FDA Janet Woodcock pôsobí ako dočasná komisárka od momentu, keď Biden prevzal úrad v januári, ale podľa zákona nesmie zostať vo funkcii po polovici novembra.

Bidenov tím prechodovej administratívy preveril niekoľko kandidátov na pozíciu komisára FDA, vrátane bývalého úradníka FDA za Obamu Josha Sharfsteina a bývalého komisára FDA Davida Kesslera, ktorí sú obaja považovaní za pravdepodobných oponentov rozumných regulácií v oblasti vapingu. Ktokoľvek bude nominovaný a potvrdený, bude pôsobiť ako komisár pod tajomníkom Ministerstva zdravotníctva a služieb pre ľudí Xavierom Becerrom, ktorý sám je oponentom vapingu a vapovacieho priemyslu.

Califf pôsobil menej ako rok ako komisár počas posledného roku prezidenta Baracka Obamu, po prvej komisárke Obamu Margaret Hamburg. Bol nominovaný Obamom v septembri 2015 a Senát ho potvrdil vo februári 2016. Svoju funkciu opustil 20. januára 2017 - v posledný deň Obamu vo funkcii - a bol nakoniec nahradený nominantom prezidenta Donalda Trumpa Scottom Gottliebom. Califf, profesor kardiológie na Duke University, strávil rok ako zástupca komisára FDA v Úrade zdravotníckych produktov a tabaku pred tým, ako prevzal úrad komisára.

Califf bol komisárom FDA, keď agentúra vyhlásila svoje konečné pravidlo o deemer a bol verejne podporovateľom regulácií, aj keď neskôr ľutoval zrušenie zákazu príchutí, ktorý bol zahrnutý v pôvodnej verzii. „S týmto pravidlom bude FDA schopná zabrániť zavádzajúcim tvrdeniam a poskytnúť spotrebiteľom informácie, ktoré im pomôžu lepšie pochopiť riziká,“ povedal Califf pri vyhlásení pravidla v máji 2016.

Neskôr, v nepresnej článku z roku 2019, Califf navrhol zákaz ochutených nikotínových produktov na vaping ako riešenie pre epidémiu „EVALI“ (ktorá nesúvisela s nikotínovým vapovaním). Taktiež podporoval prechod na model predpisovania nikotínového vapingu, aký Austrália urobila.

„Regulačná trifecta,“ napísal Califf, „by bola: 1) požadovať od tabakového priemyslu znížiť množstvo nikotínu v jeho produktoch na subaddiktívne úrovne (ak je možné pomocou ožiarenia a selektívneho chovu zvyšovať nikotín, je možné ho aj znižovať, aj keď zákon zakazuje regulácie, ktoré by znižovali úroveň na nulu); 2) zakázať produkty na vaping bez predpisu; a 3) podporovať vaping na predpis, aby 30 miliónov súčasných užívateľov tabaku neprešlo akútnym abstinenčným syndrómom naraz.“

Netreba dodávať, že takýto prístup by bol v tomto momente veľmi vzdialenou možnosťou, ako by vyžadoval radikálnu reformu potravinových a liekových zákonov vzťahujúcich sa na spotrebiteľské nikotínové produkty. Bol by proti nemu ako nezávislé záujmy v oblasti vapingu, tak aj tabakový priemysel, ako aj obchodné skupiny zastupujúce súvisiace odvetvia, ako sú obchody s potravinami a benzínové pumpy.

Califf, ako Scott Gottlieb, naznačil, že možno by mohli byť otvorené systémy produktov na vaping regulované inak než produkty na báze podov, ktoré deťom vyhovujú. Ale vo všeobecnosti sú jeho názory na vaping ovplyvnené nedorozumením a nevedomosťou a FDA pod vedením Califfa by pravdepodobne nebola ochotná schváliť užitočnú variáciu produktov na vaping.

„Senátori by mali byť skeptickí a pripravení hlasovať proti, kým nebudeme mať komisára FDA, ktorý je ochotný použiť vaping ako nástroj na podporu verejného zdravia a nie pokračovať v regulačnej podpale FDA, ktorá necháva bývalých a súčasných fajčiarov bez bezpečného a účinného spôsobu, ako prestať,“ povedala prezidentka Asociácie výrobcov vapingu USA (AVM) Amanda Wheeler v stanovisku k možnej nominácii Califfa za šéfa FDA.

Hoci bol v roku 2016 potvrdený ako komisár Senátom pomerom hlasov 89-4, čelil tvrdej kritike od viacerých senatorov za svoje väzby na farmaceutický priemysel.

Táto opozícia - od senátorov Bernieho Sandersa a Joea Manchina, medzi inými demokratmi - môže opäť ožiť, ak bude Califf znovu nominovaný. Senátor z Connecticutu Richard Blumenthal už povedal, že by pravdepodobne Califfa opozoval aj po druhýkrát.

Obrázok so zmienkou C-SPAN.