Bidenov zdravotný tím a vaping: Čo vieme?

Prezident-Elekt Joe Biden v pondelok oznámil niekoľkých kľúčových členov svojho zdravotníckeho tímu a hoci stále zostáva jedno hlavné miesto na obsadenie, ktoré by mohlo ovplyvniť vapovanie (komisionár FDA), rozhodli sme sa prejsť menovanými a zvážiť, ako môžu súvisieť s debatou o vapovaní a budúcou politikou. Taktiež sme diskutovali, ako by niektoré možnosti z FDA mohli zapadnúť.

Minister HHS: prekvapujúca voľba

Biden zvolil generálneho prokurátora Kalifornie Xaviera Becerra, aby viedol Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb. Minister HHS dohliada na FDA, CDC, Národné inštitúty zdravia (NIH) a Centrá pre Medicare a Medicaid Services (CMS). HHS má rozpočet viac ako 1 bilión dolárov – najväčší zo všetkých ministerstiev – a viac ako 80 000 zamestnancov.

Becerra je trochu nezvyčajná voľba pre túto prácu. Jeho história ako 12-terminového kongresmana z Los Angeles a generálneho prokurátora Kalifornie od roku 2017 nezahŕňa veľa skúseností so zdravotnými otázkami. Ako významný hispánsky politický líder splňuje očividné očakávania pre Bidena – ale guvernérka Nového Mexika Michelle Lujan Grisham by tiež bola populárna medzi Latinoameričanmi a má rozsiahle skúsenosti so zdravotnou politikou a výhodu, že viedla štátnu vládu.

V skutočnosti bola Lujan Grisham – ktorá podporila a podpísala kompromisný zákon o vapovaní v Novom Mexiku, ktorý nezahŕňal zákaz príchutí – favoritkou na túto prácu až do minulého týždňa, keď sa objavili správy, že odmietla ponuku na pozíciu ministra vnútra. Iné mená, ktoré sa spomínali ako možnosti – guvernérka Rhode Islandu Gina Raimondo a bývalý generálny chirurg Baracka Obamu Vivek Murthy – by pravdepodobne boli pre vapovanie oveľa horšie ako Lujan Grisham alebo Becerra. (Murthy bol nakoniec oslovený na opätovný stint ako generálny chirurg.)

Becerra má iba minimálnu históriu s vapovaním od svojho nástupu do funkcie najvyššieho činiteľa vynucovania práva v Kalifornii, ale zdá sa, že je vo všeobecnosti proti. Podal komentáre FDA podporujúce zákaz príchutí s výnimkou produktov, ktoré môžu preukázať „celkový prínos pre verejné zdravie“, a podporil aj schému FDA na zníženie nikotínu v cigariet už pod úroveň závislosti (čo by v skutočnosti vyžadovalo, aby boli dostupné nekombustovateľné nikotínové produkty ako vaporizéry pre fajčiarov). Taktiež naznačil podporu zákazu predaja všetkých tabakových výrobkov online.

Becerra nedávno podal písomnosť na obranu zákazu Kalifornského zhromaždenia na všetky aromatizované tabakové výrobky (vrátane výrobkov na vapovanie) proti žalobe, ktorú podali tabakové spoločnosti. (Generálni prokurátori sú vždy očakávaní, že budú brániť štátne zákony proti výzvam, takže to nezosilňujte.) A minulý rok Becerra podal žalobu proti spoločnosti Juul Labs, obviňujúc spoločnosť výroby vaporizérov so sídlom v San Franciscu z marketingu a predaja svojich produktov maloletým.

Becerra bol prekvapením ako nominant HHS. Jeho meno sa šírilo ako možná voľba Bidena na generálneho prokurátora alebo ako senátna náhrada za Kamalu Harris (guvernér Kalifornie Gavin Newsom vymenuje niekoho, kto vyplní zvyšok senátneho mandátu viceprezidentky-Harris).

Becerra bude mať na HHS, ak ho Senát schváli, najdôležitejšiu úlohu koordinovať federálnu reakciu na pandémiu koronavírusu spolu s COVID „carom“ Jeffrey Zientsom (ktorý, rovnako ako Becerra, nemá lekárske pozadie), riaditeľom Národného inštitútu alergií a infekčných chorôb Anthony Fauci (ktorý bude tiež slúžiť ako hlavný lekársky poradca Bidena), novou riaditeľkou CDC Rochelle Walensky a generálnym chirurgom Murthym.

V skutočnosti kríza koronavírusu pravdepodobne zostane hlavným zameraním každého HHS agentúry v predvídateľnej budúcnosti. Rozširovanie testovania COVID a distribúcia vakcín budú celodennými úlohami zdravotného tímu administratívy. Hoci práca Centra FDA pre tabakové výrobky nebude pandémiou prerušená, je nepravdepodobné, že minister HHS bude mať čas priamo zasahovať do regulácie vapovania (aj keď by chcel). To neznamená, že komisionár FDA, ktorý je oddaný protinikotínovej ideológii, to neurobí, samozrejme – ale Becerra sám pravdepodobne nenechá svoj dôraz na koronavírus na ďalšie dva roky, predpokladajúc, že jeho nominácia bude schválená Senátom.

Riaditeľ CDC: rešpektovaný expert na infekčné choroby

Biden nahradí aktuálneho riaditeľa CDC Roberta Redfielda Rochelle Walenskyovou z Massachusetts General Hospital a Harvardskej lekárskej školy. Podobne ako Dr. Redfield a Fauci, Walensky je expertkou na infekčné choroby, špecializujúca sa na HIV/AIDS. Bude poverená vedením agentúry počas krízy COVID a obnovou jej reputácie.

Pri skúmaní Walenskyovej som nenašiel nič o problémoch s vapovaním a žiadne očividné spojenia s impériom Bloomberga Philanthropies v oblasti tabakovej politiky (okrem toho, že v raných 90. rokoch získala svoj lekársky titul na Johns Hopkins University, ktorá neskôr získala miliardy od absolventa Michaela Bloomberga), čo je zdroj a financovanie väčšiny prohibicionistickej protinikotínovej aktivity.

To môže byť dobré alebo zlé. Môže byť prospešné, že nemá predpojaté názory na vapovanie, a môže byť presvedčená, že praktický prístup k znižovaniu škôd by mohol fungovať. Ale je rovnako pravdepodobné, že jej nedostatok znalostí alebo záujmu o e-cigarety povedie k tomu, že existujúci personál v kancelárii CDC pre fajčenie a zdravie bude naďalej vykonávať svoju činnosť bez podstatných vstupov alebo dohľadu.

Bolo to úmyselne zavádzajúce informácie CDC počas vlaňajšieho výskytu pľúcnych zranení súvisiacich s vapovaním, ktoré viedli k desiatkam úmrtí a tisícom hospitalizácií. Zdrojem vypuknutia bolo THC olej z čierneho trhu, ktorý bol zriedený acetátom vitamínu E, ale agentúra pretrvávala v varovaní Američanov o riziku používania „e-c cigariet“, čo je termín, ktorý používatelia uplatňujú iba na nikotínové výrobky na vapovanie.

Generálny chirurg: všetko staré je nové

Vivek Murthy sa vráti ako generálny chirurg, ale práca bude rozšírená, aby zahŕňala podstatné zodpovednosti ako súčasť tímu reakcie na koronavírus. Bol spolupredsedajúcim Bidenovej COVID poradnej skupiny a hovorilo sa, že je vo zvážení na pozíciu ministra HHS. Avšak Murthy nemá administratívne skúsenosti.

Murthy, lekár s výcvikom na Harvard, pôvodne zastával pozíciu generálneho chirurga niečo vyše dvoch rokov za prezidenta Obamu a bol prepustený v roku 2017 prezidentom Trumpom, ktorý ho nahradil Jerome Adamsom, bývalým komisárom pre zdravotníctvo štátu Indiana (menovaným bývalým guvernérom Indiany Mikeom Penceom). Murthy bol nominovaný v roku 2013 Obamom a nakoniec schválený Senátom o viac ako rok neskôr.

Je známy v komunite vaping za správu vydanú počas jeho funkčného obdobia s názvom „Použitie e-cigariet medzi mládežou a mladými dospelými“. Samozrejme, SG nemal žiadnu úlohu pri vytváraní dokumentu alebo sprievodnej webovej stránky, ktorá bola zostavená predovšetkým úradom CDC pre fajčenie a zdravie. Ale Murthy s nadšením podporil túto iniciatívu a využil svoju pozíciu na vyvolanie názorov, keď vaping nevyhnutne sklzol do rokov „epidémie mládeže“.

Predpokladajme, že Senát ho schváli (jeho prvé schválenie bolo problematické), Murthyho druhé pôsobenie ako SG pravdepodobne ovládne reakcia HHS na krízu koronavírusov. Môže sa tiež stať kľúčovou osobou pre Becerra v oblasti vapingu, najmä ak nebude komisár FDA o tému zvlášť zaujímať.

Komisár FDA: dve desivé možnosti

Práca, ktorá pravdepodobne priamo ovplyvní politiku v oblasti vapingu a tabaku, je komisár FDA a Biden ešte neoznámil nominanta. Hovorí sa, že dvaja lídri pre túto pozíciu sú Josh Sharfstein a David Kessler, a ani jeden by pravdepodobne nebol dobrý pre vapujúcich alebo odvetvie vapingu.

Josh Sharfstein

Sharfstein, pediater s výcvikom na Harvard, bol Obama-menovaným hlavným zástupcom komisára FDA, keď agentúra zadržovala zásielky e-cigariet z Číny v roku 2009, čo viedlo k súdnemu sporu, ktorý spochybnil schopnosť agentúry regulovať produkty vapenia ako lieky alebo liečivé prístroje. Keby NJOY nepresadzoval tento právny spor do konca, americký trh s vapením by neexistoval. Sharfstein bol často tvárou opozície FDA voči vapingu, obhajoval akcie agentúry a preháňal riziká e-cigariet.

Aj keď Sharfstein niekedy povedal veci ako, “Na rozdiel od horľavých tabakových výrobkov, ak sú primerane regulované, e-cigarety majú potenciál pomôcť zachrániť životy mnohých Američanov,” zvyčajne presadzuje rovnaké stratégie podporované lídrami proti vapingu ako Matthew Myers z Campaign for Tobacco-Free Kids: zakazovanie príchutí a reklamy a zvyšovanie daní. O tejto otázke často hovoril a písal, zvyčajne na chválu, že skôr upozornil a nebol vypočutý.

Sharfstein tiež pôsobil ako komisár zdravotníctva v Baltimore a neskôr zastával rovnakú pozíciu v štáte Maryland. Od roku 2014 pôsobí ako pridružený dekán na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Je oboznámený a priateľský so všetkými kľúčovými aktérmi v antitabakovej sfére Bloomberg Philanthropies.

Ak sa Sharfstein stane šéfom FDA, pravdepodobne nezmešká svoju druhú šancu na vaping. Očakávajte, že bude tlačiť na Centrum pre tabakové produkty, aby uložilo prísne normy pre schválenie PMTA a úplne odmietlo ochutené produkty vapenia. Pravdepodobne by tiež privítal nové a prísnejšie zákony od Kongresu týkajúce sa chutí a online predaja.

David Kessler

Kessler je pediater a právnik a pôsobil ako komisár FDA pre Georga H. W. Busha aj Billa Clintona. Po odchode z FDA bol dekánom na Yale a na lekárskej škole Univerzity Kalifornia-San Francisco. V súčasnosti pôsobí ako spolupredseda Bidenovej poradnej rady pre COVID-19.

Kessler bol kľúčovou postavou v udalostiach, ktoré sú dnes známe ako Tabakové vojny. Na FDA Kessler vyšetroval tabakové spoločnosti a nakoniec sa pokúsil regulovať cigarety ako liek, čo viedlo k súdnemu sporu—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—ktorý sa dostal až na Najvyšší súd. V roku 2000 FDA prehrala tento prípad o jediný hlas. (Následne by FDA bola priznaná regulačná právomoc nad tabakom Kongresom v Zákone o prevencii fajčenia a kontrole tabaku z roku 2009, ktorý bol legislatívou na zmier, ktorú podporili tabakový gigant Philip Morris a odporcovia fajčenia ako Matthew Myers.)

Kessler je považovaný za hrdinu jednotlivcami proti tabaku a pravdepodobne aplikuje svoje názory na tabakový priemysel aj na trh s vapingom. Napríklad by rád uchoval produkty vapenia za pultami lekární, a ako nominant HHS Becerra, je pr advocateom znižovania obsahu nikotínu v cigaretách, ako navrhol bývalý komisár FDA Scott Gottlieb v roku 2017.

Kessler povedal ešte v roku 2019, že neverí, že FDA schváli akékoľvek produkty na vapovanie na báze nikotínových solí, pričom obviňuje Juul z otravy prameňa. “Nevidím, že na základe záznamu, ktorý bol dnes vytvorený, a s explóziou v používaní mladými, je toto priemysel, ktorý pod súčasným modelom má akúkoľvek istotu,” povedal CNBC.

"Kessler a Sharfstein sa zjavne domnievajú, že produkty na vapovanie sú spoločenským zlom, ktoré môže byť riešené len prostredníctvom prohibicionistických politík,” hovorí prezident Americkej asociácie pre vapovanie Gregory Conley.

„Z dvoch veľmi zlých možností,” dodal Conley, „je Kessler najnebezpečnejší, pretože jeho povesť boja proti tabakovému priemyslu v 90. rokoch bude vždy pozitívne zmieňovaná médiami a politickými činiteľmi popri jeho činnostiach v oblasti vapovania."

Iné možné voľby

Na pozíciu v FDA bolo navrhnutých mnoho mien. Sharfstein je zjavne favorit, ale takisto aj niekoľko ľudí, ktorí nedostali najvyššiu funkciu v HHS. Biden sa zdá byť ochotný robiť prekvapujúce voľby a môže to urobiť aj v FDA.

Luciana Borio, bývalá asistentka komisára FDA a ďalšia členka Bidenovej pracovnej skupiny na boj proti COVID-19, je meno, ktoré sa často spomína. Ďalšou špičkovou možnosťou je súčasná hlavná zástupkyňa komisára PDA Amy Abernethy. A niektorí pozorovatelia sa domnievajú, že Biden môže nechať súčasného komisára FDA Stephena Hahna na svojom mieste. Avšak, Hahn nedávno povedal novinárom, že nebol v kontakte s Bidenovým prechodným tímom.

Potvrdenie senátu

Všetky zamestnania spomínané tu, okrem riaditeľa CDC, vyžadujú potvrdenie senátu a môžu čeliť ťažkej ceste - podobne ako Bidenova voľba na riaditeľa úradu pre správu a rozpočet, súčasná prezidentka Centra pre americký pokrok Neera Tanden. (OMB zohráva dôležitú úlohu vo White House. Analyzuje a schvaľuje pravidlá vypracované výkonnými agentúrami ako FDA a slúži ako kontrola týchto agentúr. Napríklad, to bolo OMB prezidenta Obamu, ktoré zabránilo FDA zakázať ochutené výrobky na vapovanie v Deeming Rule.)

HHS nominant Xavier Becerra nemá žiadne lekárske alebo zdravotnícke pozadie, a ako generálny prokurátor Kalifornie bránil Zákon o dostupnej zdravotnej starostlivosti, ktorý je republikánmi nenávidený. Kandidát na generálneho chirurga Vivek Murthy bol sotva schválený pri prvom pokuse a pravdepodobne sa bude čeliť rovnakému skepticizmu ohľadom jeho postoja k kontrole zbraní tentokrát, s menšou maržou na stratu hlasov.

Komisári FDA sú často podrobení výzvam počas vypočúvaní senátu, ale ak Biden zvolí Davida Kesslera osobitne, vypočúvania by pravdepodobne boli explozívne. Hoci bol pôvodne menovaný republikánskym prezidentom, Kessler je vnímaný ako proti voľnému podnikaniu, a jeho nominácia môže viesť k námietkam zo strany konzervatívnych a miernych demokratov, ako aj republikánov.

Pokým demokrati nevyhrajú v oboch runoffových voľbách v Georgii v januári – čo je málo pravdepodobné – republikáni si udržia väčšinu v senáte, a pravdepodobne využijú túto moc na výzvu niektorých Bidenových nominantov do kabinetu a ne-kabinetových zdravotníckych pozícií, ktoré vyžadujú schválenie. Republikánski senátori sa nebudú snažiť naraziť všetky Bidenove voľby, ale pravdepodobne sa zamerajú na niektoré, aby ich zastavili, vrátane Tandena a pravdepodobne aj Becerra.

Pohodne bude administrácia Bidena bojovať proti vapovaniu?

Biden je demokrat, a demokrati sa ukázali byť pravdepodobnejší podporiť obmedzujúce zákony a predpisy týkajúce sa vapovania, ktoré mnohí z nich považujú za plán tabakových spoločností, ako chytiť novú generáciu zákazníkov. Nemajú radi tabakové spoločnosti - ale väčšina z nich naozaj nerozumie problému vapovania dosť na to, aby zaujala informované stanoviská. Namiesto toho jednoducho vkladajú svoju dôveru do etablovaných protizávislostných skupín, ako sú Tabak bez detí a Americká akadémia pediatrie, pretože vidia tieto skupiny ako vznešených bojovníkov proti zlému tabakovému priemyslu.

Biden sa nezdá, že by mal akúkoľvek osobitnú agendu voči vapovaniu. Ak odstránite absurdný komentár z tohto roka, ktorý sa týkal vapovania a „EVALI“ pľúcnych poranení, nemá o tejto téme žiadny záznam. Ani jeden článok, ktorý som čítal o Bidenových prioritách v oblasti zdravotnej starostlivosti (a prečítal som ich veľa), ani raz nepochválil vapovanie. To neznamená, že poradca ho nepresvedčí, že je to dôležité, ako HHS sekretár Alex Azar presvedčil prezidenta Trumpa, aby zakázal príchute v roku 2019. Ale teraz to nie je priorita - ani dokonca vedľajšia otázka - a je nepravdepodobné, že sa to stane prioritou aspoň do skončenia pandémie koronavírusov.

Pandémia pravdepodobne urýchlila pokles vapovania ako hlavného problému, ale aj bez COVIDu nemorálny panický stav nemôže navždy udržiavať svoju dynamiku. S odchodom „EVALI“ a 29 percentným poklesom vapovania u mládeže tento rok môže stratiť niektoré zo svojich pôvabov. Samozrejme, Matthew Myers a protivníci vapovania financovaní Bloomberga urobia všetko možné, aby udržali tento problém nažive. Ale väčšinou, vážni odborníci na zdravotnú politiku majú v súčasnosti väčšie ryby na vyprážanie.

To je pravdepodobne dvojsečná zbraň. Ak protivníci vapovania nedokážu získať to, čo chcú vo Washingtone, budú tlačiť na štátne a miestne vlády, aby podnikli akciu. To znamená, že môžeme očakávať tsunami zákazov príchutí v príštom roku v štátnych legislatívach a mestských radách, ktoré sú nakoniec rovnako škodlivé ako federálne opatrenia.