Brian King odchádza z FDA Tobacco Center.

Brian King bol odvolaný z pozície riaditeľa FDA Centrum pre tabakové výrobky (CTP), úradu FDA zodpovedného za reguláciu tabakových a nikotínových výrobkov, vrátane vapingov. King bol nepopulárny medzi zástancami vapenia a znižovania škôd, ktorí ho považovali za prekážku pri nahrádzaní fajčenia nízkorizikovými nekompatibilnými nikotínovými výrobkami.

Odvolanie Kinga z FDA by mohlo znamenať prvý krok prezidenta Trumpa, aby splnil svoj predvolebný sľub „záchrany ochuteného vapenia.“ Veľa závisí od toho, koho administratíva a nový komisár FDA Martin Makary zvolia na nahradenie Briana Kinga, a či sa rozhodnú posunúť zameranie tabakového úradu a uznať vaping za cenný nástroj na prevenciu úmrtí a chorôb spôsobených fajčením.

King bol horlivým oponentom vapenia už od svojej predchádzajúcej práce na Úrade pre fajčenie a zdravie CDC a bol pravdepodobne vybraný do svojej vedenia CTP v roku 2022 bývalým komisárom FDA Robertom Califfom presne preto, že mal antipatiu voči vapeniu. Califf tiež bol antagonistik k vapeniu.

HHS znižuje počet zamestnancov o 20 000, vrátane 3 500 na FDA

Desiatky ďalších zamestnancov CTP boli tiež prepustené, vrátane celého Úradu predpisov, podľa správy AP, ktorá bola zverejnená dnes skôr. Tieto kroky boli súčasťou iniciatívy znižovania počtu pracovníkov vlády Trumpa na Ministerstve zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS), ktorá bola oznámená minulý týždeň tajomníkom HHS Robertom F. Kennedym ml. 

Kennedy uviedol, že ministerstvo zredukuje počet zamestnancov z 82 000 na 62 000, vrátane 10 000 dobrovoľných odchodov do dôchodku a odchodov a 10 000 prepustení. Tieto zníženia zahŕňajú 3 500 pracovných miest na FDA a 2 400 na Centrách pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC).

King bol umiestnený na administratívny voľno a ponúkli mu prácu v regionálnej kancelárii Indickej zdravotnej služby (IHS—samostatná agentúra HHS), podľa New York Times. Anti-vaping aktivista Stanton Glantz oznámené že riaditeľ kancelárie vedy CTP Matthew Farrelly bol tiež ponúknutý pozíciu v IHS. Podľa NBC News, iným vysokopostaveným úradníkom HHS boli tiež ponúknuté prevody do IHS, zjavne ako spôsob, ako ich donútiť k rezignácii. 

Jedna z najmenších kancelárií FDA, CTP mala pred aktuálnou vlnou prepúšťania približne 1 000 zamestnancov. Kancelária pre tabak—vrátane platov zamestnancov—je financovaná na 100 percent z poplatkov za užívanie tabakových výrobkov; nedostáva žiadne daňové doláre. 

Brian King: champion of whack-a-mole vape enforcement

Rovnako ako ktokoľvek na FDA, Brian King sa snažil udržať ochutené vapy nedostupné pre pub­liku, ktorá konzumuje nikotín, aj napriek rastúcim dôkazom, že vapingové produkty v príchutiach iných ako tabak sú efektívne pri pomoci ľuďom, ktorí fajčia, prejsť z cigariet na vapy.

King tlakoval kanceláriu vedy CTP, aby zvrátila svoje odporúčanie autorizovať niektoré mentolové vapingové produkty a držal sa neovereného tvrdenia agentúry, že ochutené produkty sú jedinečne atraktívne pre adolescentov. Až v januári 2025 King konečne povolil agentúre autorizovať nikotínové produkty v príchutiach iných ako tabak a mentol—a tými boli ZYN nikotínové vrecká, nie vapingové produkty.

Ako riaditeľ CTP, Kingova primárna regulačná inovácia bola zformovanie viacagentúrneho výkonného pracovníka s Ministerstvom spravodlivosti (DOJ) a Úradom pre alkohol, tabak, pyrotechniku a explozívy (ATF), aby zachytil a zabavil zásielky neoprávnených jednorazových vape-ov..

Počas jeho pôsobenia v CTP, kancelária vydala viac ako 1 300 varovných listov výrobcom, distribútorom a maloobchodníkom nikotínových produktov (väčšinou vápov) neschválených FDA, a vyžadoval obrovské pokuty voči viac ako 200 ďalším. V niekoľkých prípadoch sa Kingov CTP spojil s DOJ, používajúc hrozbu súdnych opatrení na vynútenie ukončenia činnosti malých výrobcov vápov.

Ale napriek jeho nadšeniu pre presadzovanie zákona, ochutené jednorazové vapy narástli, aby dominovali segmente trhu vaping v obchodoch s potravinami/pohonnými hmotami počas Kingovho obdobia. 

King sa zdalo, že nerozumie tomu, že CTP nikdy nemôže vynútiť dosť na to, aby kompenzoval svoj zákaz ochutených vapingových produktov, ktoré sú ľuďom sympatické. K dnešnému dňu—takmer tri roky od toho, čo King prevzal vedenie CTP—FDA autorizovala iba deväť zariadení na báze e-liquidu (z ktorých jedno bolo ukončené výrobcom) a asi dve desiatky tabakových a mentolových náplní a kaziet. 

CTP nepovolilo legálny predaj jediného produktu v príchuti mimo tabaku alebo mentolu, jediného fľaškového e-liquidu, jediného doplňovacieho vapingového zariadenia alebo jediného produktu, ktorý nebol vyrobený spoločnosťou vlastnenou veľkým tabakom.

Zatiaľ čo väčšina rozhodnutí o zamietnutí marketingu (MDO) prijatých americkými výrobcami vape bola vydaná pred príchodom Briana Kinga do CTP, okolo 100 spoločností malo zamietnuté produkty počas jeho pôsobenia. 

Správa z roku 2022 podľa nadácie Reagan-Udall dospela k záveru, že CTP zlyhalo vo svojej základnej úlohe regulátora produktov. 

Kto bude viesť FDA Centrum pre tabakové produkty ďalej?

FDA je v súčasnosti vedená Dr. Martinom Makarym, ktorého názory na reguláciu vaping sú málo známe. Makary, ktorý údajne zložil prísahu bez slávy minulý týždeň, bude pravdepodobne mať vplyv na náhradu Kinga v CTP.

Počas jeho vypočutia v Senáte sa Makary zdalo súhlasiť s floridským republikánskym senátorom Ashley Moody, ktorý chce väčšie vynucovanie proti “nelegálnym čínskym vape.”

„Existuje niekoľko vecí, ktoré môže FDA urobiť, aby sa pokúsila riešiť tento problém,“ povedal Makary senátorovi. „Predovšetkým Úrad pre inšpekcie a vyšetrovania má veľa ľudí so zbraňami a robí vykonávanie a razie, a potrebujeme—v spolupráci s [Ministerstvom spravodlivosti] a inými oblasťami presadzovania práva—sa pokúsiť riešiť tento problém nelegálnych produktov na našom trhu.”

Makaryho odpoveď sa zdala naznačovať, že preferuje viac vynucovania v štýle Briana Kinga. Ak si túto pozíciu udrží, môže to naznačovať, že Trump zamýšľa dať svojim darcom kampane z tabakového priemyslu to, čo chcú: ochranu pred jednorazovými vape a konkurentmi otvoreného systému. Korporácie, ktoré darujú milióny dolárov politickým kandidátom, očakávajú niečo za svoje peniaze, a tabakové spoločnosti súlobbujú pred oboma Kongresom a Bielym domom na to, aby zostali v sedadle vodiča produktu s nikotínom.

Ak bude King nahradený riaditeľom CTP, ktorý je favorizovaný Altriou a R.J. Reynoldsom, spotrebitelia vaping by mohli dostať viac toho istého—možno s niektorými symbolickými autorizáciami ochutených e-liquídov.

Ale pre väčšinu spotrebiteľov vaping a nezávislý vapingový priemysel znamená sľub „zachrániť ochutené vaping“ oveľa viac: úplnú preorientáciu CTP smerom k zodpovednej regulácii. 

To znamená poskytnúť výrobcov skutočné normy produktov, ktoré musia splniť, aby predložili úspešné predbežné tabakové aplikácie (PMTA) a rozumné čakacie doby na rozhodnutia o aplikáciách. 

Aby Trump splnil svoj sľub, musí požadovať, aby FDA preskúmala všetku relevantnú vedu, ktorá ovplyvňuje rozhodnutia agentúry—nie zbierať dôkazy, ktoré vyhovujú vopred určeným výsledkom. 

FDA musí verejne vyhlásiť, že vaping a iné nehorľavé nikotínové produkty sú oveľa bezpečnejšie ako fajčenie, a musí povzbudzovať ľudí, ktorí fajčia, aby prešli. Nasledujúci riaditeľ CTP by nikdy nemal opäť vysloviť klamlivú frázu „Žiaden tabakový produkt nie je bezpečný.“

Ideálnou voľbou pre riaditeľa CTP by bol vedec, ktorý nie je ideologicky proti vapingu a iným produktom pre spotrebiteľov s nikotínom, ale ani nie je viazaný na akékoľvek zakorenené záujmy, vrátane tabakových a vapingových priemyslov, prohibicionistických tabakových kontrolných skupín, iných súvisiacich skupín špeciálneho záujmu alebo ktorejkoľvek politickej strany.