Senát potvrdil Roberta Califfa za komisára FDA.

Senát potvrdil Dr. Roberta Califfa za komisára FDA v utorok popoludní v pomere 50-46. Califfovo nominovanie, ktoré bolo najprv považované za isté, bolo až do konca v pochybnostiach kvôli nominantovým väzbám na priemysel, otázkam ohľadom jeho zaobchádzania s opioidnou krízou a opozícii zo strany konzervatívcov proti potratom.

Califf bol všeobecne nepriateľský voči vapingu ako spotrebiteľskému produktu. Viedol FDA v roku 2016, keď agentúra uviedla Deeming Rule, ktorý dal FDA právomoc nad e-cigaretami a inými nikotínovými produktmi bez tabaku. Jednou z prvých úloh nového komisára bude spolupráca s tajomníkom zdravotníctva a ľudských služieb Xavierom Becerrom, aby našli náhradu za odchádzajúceho riaditeľa Centra pre tabakové produkty MItcha Zellera.

Califf bude musieť tiež vyriešiť chaotickú reguláciu vapingu FDA. Po vydaní Marketing Denial Orders (MDO) stovkám výrobcov pre stovky tisícov ochutených produktov, agentúra bola súdená viac ako 30 spoločnosťami, ktoré tvrdia, že FDA zamietla ich Predmarketové tabakové aplikácie (PMTAs) na základe štandardu, ktorý nebol platný, keď boli aplikácie podané. Agentúra doteraz udelená iba jedna autorizácia pre produkt vaping— primitívne, nedostatočne výkonné zariadenie „cigalike".

Agentúra funguje bez trvalého komisára viac ako rok. Dočasná komisárka Janet Woodcock prevzala vedenie FDA od inaugurácie prezidenta Joša Bidena v januári minulého roka a Biden nezačal hľadať kandidáta na trvalú pozíciu až do nominácie Califfa v novembri.

Califf, ktorý bol tiež komisárom FDA počas posledného roka prezidenta Obamu, čelil niektorým demokratickým protiargumentom založeným na jeho zaobchádzaní s opioidnou krízou a väzbách na farmaceutický priemysel. Oveľa väčšou hrozbou pre Califfovo potvrdenie bola opozícia zo strany skupín proti potratom, ktoré boli nahnevané uvoľnením pravidiel pre potratové pilulky FDA.

V januári a februári Biely dom a špeciálne záujmové skupiny podporujúce Califfa zahájili sústredenú kampaň, aby zachránili nomináciu, podľa Washington Post. Nominant sám urobil sľuby niekoľkým senátorom, aby si zabezpečil ich hlasy.

Na záver hlasovalo proti bývalému kardiológovi a výskumníkovi z Dukea iba štyria demokrati—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) a Edward Markey (MA)—spolu s nezávislým senátorom z Vermontu Berniem Sandersom (ktorý spolupracuje s demokratmi) a väčšinou republikánov.

Šesť republikánov—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) a Pat Toomey (PA)—prekročilo stranícke línie a hlasovalo za Bidenovho nominanta. Štyria senátori nehlasovali.

Konečné hlasovanie 50-46 sa konalo deň po tom, ako procedurálne hlasovanie naznačilo, že Califf pravdepodobne získa schválenie Senátu. V roku 2016 bol Califf potvrdený v pomere 89-4, pričom traja demokrati a len jeden republikán hlasovali proti nominantovi.

Califfovo potvrdenie bolo silno podporované väčšinou organizácií proti vapingu a kontroly tabaku, vrátane Kampane za deti bez tabaku. Chcú, aby nový komisár FDA zakázal ochutené vapingové produkty a mentolové cigarety a vydal pravidlo na zníženie nikotínu vo všetkých cigaretách na neadiktívne úrovne.

Pozrite si našu predchádzajúcu správu o nominácii Califfa

Biden by mohol zvoliť odporcu vapingu Roberta Califfa ako šéfa FDA (15. október 2021)

Biden oznamuje nomináciu Califfa ako komisára FDA (12. november 2021)

Califfova vypočutie ponúka málo náznakov o budúcej regulácii FDA pre vaping (14. december 2021)

Nominant FDA Califf sa dostáva na celkové hlasovanie Senátu, ale opozícia rastie (13. január 2022)

Bidenov nominant FDA čelí problémom s potvrdením (30. január 2022)

Obrázok s laskavým dovolením C-SPAN.