CTP riaditeľ Brian King veľa nepovie, čo by ste už nepočuli.

Následujúc dnešnej verejnosti odpovede FDA na decembrovú správu kritizujúcu regulátorov tabaku agentúry, riaditeľ Centra pre tabakové výrobky FDA Brian King sa stretol s predstaviteľmi nezávislého vapingového priemyslu, aby odpovedal na otázky o prístupe agentúry k vapingovým produktom a ľuďom, ktorí ich používajú.

Zoom podujatie, prezentované ako „Budúcnosť vapedingu v USA: Rozhovor s Dr. Brianom Kingom z FDA,“ organizovala Americká asociácia výrobcov pary (AVM) a moderovali ho viceprezidentka AVM Allison Boughner a riaditeľ legislatívnych a vonkajších záležitostí Gregory Conley. Zástanca vapedingu Nick „Grimm“ Green simultánne prenášal podujatie na svojom YouTube kanáli.

King: žiadna epidémiu medzi mládežou, ale brána je reálna

Bol to prvýkrát, čo King verejne hovoril s zástancami vapedingu, ale nebol v najmenšom rozrušený. V skutočnosti je King tak pohodlný pri rozprávaní úradníckeho jazyka FDA, že je takmer nemožné si predstaviť, že by sa zapojil do normálnej konverzácie bez vloženia právnych vylúčení a opakovaných sľubov, že „bude sledovať vedu“.

Môžete si pozrieť celé podujatie (hore), ale nebolo preskúmané žiadne nové územie, pokiaľ nezapočítate Kingovo tvrdenie, že nikdy (v jeho takmer ôsmich mesiacoch na FDA) nepoužil termín „epidémia“ na opis vzorcov vapedingu medzi mládežou.

Tvrdil, že existujú „silné dôkazy“, že niektorí adolescenti prestupujú z experimentovania s vapedingom na fajčenie cigariet, a že aj občasní vaperi adolescenti vykazujú „znaky závislosti“.

Obhájil messaging na mládež v štýle vojny proti drogám vo mladistvých orientovaných anti-vapingových reklamách agentúry, ktoré údajne boli „prísne hodnotené“ pred a po ich odvysielaní a boli účinné pri oslovovaní tínedžerov.

Všetky neautorizované vape produkty sú „nelegálne“

King povedal, že vo všeobecnosti dospelí, ktorí úplne prechádzajú z fajčenia na vapeding, zlepšujú svoje zdravie — a uznal, že milióny prešli — ale trval na tom, že niektoré vapingové produkty sú oveľa rizikovejšie ako iné. Tlačený Conleym, aby identifikoval, ktoré vaporizéry predstavujú riziko porovnateľné s cigaretami, King odmietol uviesť konkrétne mená.

Taktiež sa elegantne vyhol odpovedi na otázku Boughnerovej o tom, ako sa nová záväzok FDA k zdravotnej spravodlivosti zlučuje s malým obchodom s vaporizačnými výrobkami v East Harlem, NY, ktorý bol nútený zatvoriť a jeho zákazníci sa vrátili k cigaretám.

Pokiaľ ide o messaging FDA o vapedingu, King tvrdil, že agentúra skúmala spôsoby, ako presne komunikovať „kontinuum rizika“ dospelým, ktorí fajčia, ale že úsilie bolo odložené kvôli vzostupu vapedingu medzi mládežou od roku 2018. Povedal, že CTP plánuje messaging pre dospelých v budúcnosti, ktorý vysvetlí rozdiely medzi produktmi s nikotínom.

King povedal, že štandard pre autorizáciu vapingových produktov FDA by mohol byť voľnejší, ak by mládežnícky vapeding naďalej klesal, ale nenabídl žiadne konkrétne podrobnosti alebo časový rámec. Naďalej trval na tom, že drahé vedecké skúšky nie sú nevyhnutne potrebné pre autorizáciu — aj keď zatiaľ žiadny produkt nebol autorizovaný bez nich.

Na otázku, či by uprednostnil, aby dospelí vaperi kupovali produkty z legálnych alebo nelegálnych zdrojov, King povedal, že to „závisí od toho, čo definujete ako nelegálny zdroj.“ Pokiaľ ide o regulátorov CTP, King povedal, „akýkoľvek produkt, ktorý je na trhu bez [FDA] autorizácie, je nelegálny.“

FDA schválila sedem nepopulárnych vapingových zariadení a tabakových náplní pre ne — ale žiadne od vymenovania Kinga na čelo CTP v júli 2022.

História Briana Kinga proti vapedingu

King, bývalý zamestnanec Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), bol menovaný komisárom FDA Robertom Califfom, aby nahradil dlhoročného riaditeľa CTP MItcha Zellera minulý júl.

Od získania doktorátu v oblasti epidemiológie na Štátnej univerzite v New Yorku v Buffale v roku 2010, až kým nebol menovaný riaditeľom CTP Califfom, King pracoval iba pre CDC. Postupoval v rámci Úradu pre kontrolu fajčenia a zdravia (OSH) CDC od úradu Epidemic Intelligence Service Officer po vedúceho vedeckého poradcu, a potom v roku 2015 do svojej poslednej pozície v CDC ako zástupca riaditeľa pre výskumno-prekladacie záležitosti pri OSH.

Hoci King nemal žiadne regulačné alebo manažérske skúsenosti, ktoré by ho kvalifikovali na prácu v FDA, mal históriu antagonistického postoja voči vapedingu, vrátane častej spolupráce s protitobakovými organizáciami ako Truth Initiative a Bloomberg Philanthropies.

King je považovaný za zodpovedného za vytvorenie názvu, ktorý CDC pridelilo pľúcnych zranení spôsobených rozšírením kontaminovaných THC cartridge v roku 2019. Názov – „zranenie spôsobené používaním e-cigarety alebo vapedingu (EVALI)“ – naznačoval, že komerčne dostupné nikotínové vapingové produkty (e-cigarety) boli aspoň čiastočne zodpovedné za zranenia, ktoré zabili takmer 70 amerických užívateľov kanabisu. Žiadne vapingové zariadenie s nikotínom nikdy nebolo spojené s prípadom „EVALI“, a vypuknutie sa spomalilo a následne zastavilo po tom, čo nelegálni spracovatelia kanabisu prestali miešať kanabisový olej s toxickým vitamínom E acetátom, aby zvýšili zisky.

Počas tejto krízy vedenie CDC dovolilo Kingovi oslovovať novinárov, a on vyhlásil niekoľko nezvyčajných a spekulatívnych komentárov. Napríklad počas jedného tlačového podujatia naznačil, že pľúcne zranenia ako „EVALI“ sa mohli vyskytovať od doby, keď začal nikotínový vapeding o viac ako desať rokov skôr, ale že epidemiológovia mohli zameškať dôkazy.

King spolupodpisoval množstvo skreslených článkov a vedeckých prác o vapedingu a používaní iných produktov s nízkym rizikom obsahu nikotínu. Napísal alebo schválil článok CDC, ktorý tvrdil, že štýl vapedingu známy ako dripping zahŕňal nalievanie e-tekutiny priamo na už horúce cievky. V jednej tlačovej správe raz úmyselne nesprávne interpretoval vlastnú štúdiu o predaji produktov Juul Labs, aby naznačil, že na trhu bolo oveľa viac zariadení JUUL, než v skutočnosti bolo.

Obrázok s láskou YouTube.