Bez regulačnej skúsenosti bude Brian King riaditeľom CTP.

Komisár FDA Robert Califf vymenoval Briana Kinga za nového riaditeľa agentúry pre Centrum pre tabakové výrobky. King momentálne pracuje v Centrách pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), v kancelárii CDC pre fajčenie a zdravie.

King prevezme funkciu v júli. Do tej doby zástupkyňa riaditeľa CTP Michele Mital pokračuje v plnení funkcie konajúcej riaditeľky. Mital túto pozíciu zastáva od začiatku apríla, keď dlhoročný riaditeľ CTP Mitch Zeller odišiel do dôchodku.

“Po rozsiahlej execitívnej selekcii som vybral Dr. Briana A. Kinga za nového riaditeľa Centra pre tabakové výrobky FDA,” oznámiť Califf na Twitteri. “Dr. King má rozsiahle a pôsobivé odborné znalosti v oblasti prevencie a kontroly tabaku a má široké znalosti o FDA zo svojho viac ako 10-ročného pôsobenia v CDC.”

Výberom Kinga nedávno potvrdený komisár FDA Califf a jeho šéf, tajomník ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb Xavier Becerra, sklamali nádeje, že nový líder CTP bude niekto, kto má sympatie k nízkorizikovým nikotínovým výrobkom ako sú vapery a nikotínové tašky. Kingova história naznačuje, že sa vedome mýli vo vnímaní vapovania a pracoval na poškodení jeho potenciálu nahradiť cigarety ako dominantnú formu konzumácie nikotínu.

Brian King a debakl “EVALI”

Kinga sa považuje za zodpovedného za pomenovanie stavu spôsobeného šírením kontaminovaných THC kaziet v roku 2019 ako „zranenie pľúc súvisiace s používaním e-cigariet alebo vapovania (EVALI).“ Kým zdravotníckymi úradníkmi v CDC boli ochotne zapojení do obviňovania nikotínových výrobkov z vapovania za tieto pľúcne zranenia, Kingovi bolo dovolené robiť množstvo špekulatívnych verejných vyhlásení o situácii, niektoré z nich boli priam bizarne.

“Takže je tu mnoho škodlivých zložiek identifikovaných [v nikotínových výrokoch na vapovanie], vrátane ultrafínových častíc, ťažkých kovov ako olovo a chemikálií spôsobujúcich rakovinu,” povedal King novinárom 23. augusta 2019. “A príchute používané v e-cigarietach na dosiahnutie maslovích chutí, diacetyl, súviseli so závažnými respiračnými chorobami. To znamená, že sme dosiaľ špecificky neprepojili žiadne z týchto konkrétnych zložiek s aktuálnymi prípadmi, ale vieme, že aerosol z e-cigariet nie je neškodný.”

Kingove prezentácie o vapovaní začínajú vždy rovnako, s výpočtom desiatok strašidelných zložiek a množstvom „možno“ a „mohol by“. Prispôsobením tohto štandardného anti-vaping vyjadrenia na vypuknutie „EVALI“ King pomohol vystrašiť fajčiarov (a vaperov) od vapovania a presvedčiť THC vaporistov, že môžu pokračovať v nákupe pochybného čierneho trhu vape kaziet bez následkov.

Bolo to horšie. O niekoľko dní neskôr King naznačil na konferenčnom hovore s novinármi, že zranenia „EVALI“ sa mohli vyskytovať už od začiatku nikotínového vapovania, ale „neodchytili sme ich nevyhnutne“ v epidemiologickej surveilancii.

“Ale teraz je tu zvýšená dôvtipnosť v súvislosti s aktuálnym vyšetrovaním, takže sme lepšie schopní ich odchytiť,” pokračoval. “To znamená, že dostupná veda naznačuje, že zloženie v aerosole môže byť problematické. Vieme, že v týchto produktoch je množstvo zamýšľaných a nezamýšľaných zložiek, takže ako pokračujeme vo vyšetrovaní je dôležité ponechať všetky možnosti otvorené a identifikovať rôzne ingrediencie. V súčasnosti sme neizolovali konkrétny zdroj, ale vieme, že v aerosole z e-cigariet môže byť množstvo zložiek, které by mohli byť problematické z hľadiska choroby.”

V svojom nadšení poškodiť nikotínovému vapovaniu King opakovane odvádzal novinárov, svoju agentúru a verejnosť od skutočnej príčiny „EVALI“. V tomto procese zomrelo 68 THC olejových vaporistov a takmer 3 000 bolo hospitalizovaných a ponechaných s možným trvalým poškodením pľúc.

Kingova história je jednou z rýchlej manipulácie s faktami. Pre nezasvätených sa zdá byť dobre informovaným vedcom, ale v skutočnosti len využíva vedu na dosiahnutie politického výsledku, ktorý chce: zákaz vapovania. Nikdy preskúmal potenciálne výhody vapovania alebo iných nekomubustibilných foriem nikotínu – len riziká.

Žiadne skúsenosti - hľadá sa líder FDA!

Od zisku doktorátu v epidemiológii na Štátnej univerzite v New Yorku v Buffale v roku 2010, King pracoval iba pre CDC, kde postupoval v kancelárii pre fajčenie a zdravie (OSH) od úradníka pre epidemickú inteligenciu po senior vedúceho poradcu, a potom v roku 2015 do súčasnej úlohy zástupcu riaditeľa pre výskumno-prekladateľské aktivity v OSH.

Je nezvyčajné, aby niekto s malými alebo žiadnymi skúsenosťami s reguláciou okamžite preskočil do významnej práce v FDA, ako je riaditeľ dôležitej kancelárie agentúry. King nikdy nezastával regulovanú prácu akéhokoľvek druhu, ale teraz bude zodpovedný za vedeckú prácu CTP a jeho právne aktivity.

Kingov predchodca Mitch Zeller bol právnikom a zastával niekoľko pozícií v FDA predtým, než odišiel pracovať do neziskového sektora v American Legacy Foundation (teraz nazývanej Truth Initiative), a potom v súkromnom sektore v Pinney Associates. Do FDA sa vrátil v roku 2013, aby sa stal druhým riaditeľom CTP agentúry.

Napriek Califfovmu tvrdeniu, že uskutočnil „robustný execitívny prieskum“, sa zdá, že úsilie smerovalo k nájdeniu niekoho s dogmatickými antitabakovými názormi, kto by bol ochotný spečatiť politiky preferované Califfom a Becerrom, a ktorý by sa schválenie dostal aj od Kampane za deti bez tabaku—skutočne mocného hráča washingtonských tabakových politík.

FDA stále rozhoduje, ako naložiť s tisíckami čakajúcich žiadostí o predbežné schválenie tabakových produktov (PMTA), vrátane 240 PMTA predložených významnými výrobcami masového trhu. Agentúra tiež obhajuje desiatky žalôb a odvolaní od výrobcov, ktorí už dostali príkazy na zamietnutie marketingu (MDO). FDA oznámila nové kritériá pre autorizáciu ochutených produktov rok po termíne na predloženie žiadostí v roku 2020.

Navyše, FDA nedávno oznámila, že zakáže mentolové cigarety a všetky ochutené cigary—akcie, ktoré pravdepodobne privedú agentúru na súd na niekoľko rokov. Je to zvláštna doba na výber riaditeľa CTP bez právnych znalostí alebo regulačných skúseností, ktorý by bol neschopný viesť agentúru cez búrlivý oceán súdnych výziev.

King sa môže zdať zvláštnou voľbou pre aktuálnu situáciu CTP—pokiaľ jeho úlohou nebude len schváliť akékoľvek akcie, ktoré chcú jeho anti-vaping šéfovia. Ak komisár Califf a minister zdravotníctva Becerra chcú urobiť vaping a iné nízkorizikové nikotínové produkty menej atraktívne na používanie, ťažšie dostupné a démonizované v verejných správach, Brian King môže byť tou správnou voľbou.

Obrázok prevzatý z YouTube.