Bez regulačných skúseností bude Brian King riaditeľom CTP.

Komisár FDA Robert Califf vybral Briana Kinga za nového riaditeľa centra agentúry pre tabakové výrobky. King momentálne pracuje v Centrách pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), v kancelárii CDC pre fajčenie a zdravie.

King sa ujme funkcie v júli. Do tej doby, zástupkyňa riaditeľa CTP Michele Mital bude pokračovať ako zástupná riaditeľka. Mital túto pozíciu zastáva od začiatku apríla, keď dlhodobý riaditeľ CTP Mitch Zeller odišiel do dôchodku.

“Po dôkladnom výbere som vybral Dr. Briana A. Kinga ako nového riaditeľa centra pre tabakové výrobky FDA,” oznámil Califf na Twitteri. “Dr. King prináša rozsiahle a pôsobivé odborné znalosti v oblasti prevencie a kontroly tabaku a má široké znalosti o FDA z viac ako 10-ročného pôsobenia v CDC.”

Výberom Kinga nedávno potvrdený komisár FDA Califf a jeho nadriadený, minister zdravotníctva a sociálnych služieb Xavier Becerra, zmarili nádeje, že nový líder CTP by mohol byť niekto sympatizujúci s nízkorizikovými nikotínovými produktmi ako sú vape a nikotínové vrecúška. Kingova história naznačuje, že úmyselne nepochopil vaping a pracoval na tom, aby poškodil jeho potenciál nahradiť cigarety ako dominantnú formu konzumácie nikotínu.

Brian King a debakel „EVALI“

Verí sa, že King je zodpovedný za pomenovanie stavu spôsobeného šírením kontaminovaných THC náplní v roku 2019 ako “zranenie pľúc spojené s používaním e-cigariet alebo vapingom (EVALI).” Zatiaľ čo zdravotnícki úradníci v CDC boli ochotnými účastníkmi v obviňovaní nikotínových vapingových produktov za tieto zranenia pľúc, Kingovi bolo dovolené robiť množstvo špekulatívnych verejných vyjadrení o situácii, z ktorých niektoré boli doslova bizarné.

“Takže existuje rôzne škodlivé zložky identifikované [v nikotínových vapingových produktoch], vrátane vecí ako ultrafinočisté častice, ťažké kovy ako olovo a chemikálie spôsobujúce rakovinu,” povedal King novinárom 23. augusta 2019. “A aroma používaná v e-cigaretách na dodanie maslovej chuti, diacetyl, a je spojená s ťažkými respiračnými ochoreniami. To povedané, konkrétne sme nikdy neprepojili žiadne z týchto konkrétnych zložiek s aktuálnymi prípadmi, ale vieme, že aerosol z e-cigariet nie je neškodný.”

Kingove prezentácie o vape vždy začínajú rovnakým spôsobom, s dlhým zoznamom strašidelných zniecich zložiek a množstvom 'možno' a 'mohlo by'. Prispôsobením tohto obvyklého anti-vaping prejavu k prepuknutiu „EVALI“ King pomohol vystrašiť fajčiarov (a vaporov) od vapenia a presvedčiť THC vapory, že môžu naďalej kupovať problematické čierne trhové náplne bez následkov.

Zhoršilo sa to. O niekoľko dní neskôr King naznačil na konferenčnom hovore s novinármi, že zranenia „EVALI“ mohli nastať už od vzniku nikotínového vapenia, ale “nevedeli sme o nich nutne zachytávať” v epidemiologickom dohľade.

“Ale teraz existuje zvýšená pozornosť vo vzťahu k aktuálnemu vyšetrovanie, čo nám umožňuje lepšie zachytávať tieto zranenia,” pokračoval. “To povedané, dostupná veda naznačuje, že zložky v aerosole by mohli byť problematické. Vieme, že existuje množstvo zamýšľaných a nezamýšľaných zložiek v týchto produktoch, takže ako pokračujeme v vyšetrovaní, je dôležité nechať otvorené všetky možnosti a identifikovať rôzne ingrediencie. V súčasnosti sme neizolovali konkrétny zdroj, ale vieme, že v aerosole z e-cigariet sú zložky, ktoré by mohli byť problematické z hľadiska choroby.”

V jeho nadšení poškodiť nikotínové vapenie sa King opakovane snažil odvrátiť novinárov, svoju vlastnú agentúru a verejnosť od skutočnej príčiny „EVALI“. V priebehu tohto procesu 68 používateľov THC oleja zomrelo a takmer 3 000 bolo hospitalizovaných a museli sa vyrovnávať s možným trvalým poškodením pľúc.

Kingova história je jednou z rýchlej manipulácie s faktami. Pre začiatočníka sa zdá, že je dobre informovaným vedcom, ale v skutočnosti len využíva vedu na dosiahnutie politického výsledku, ktorý chce: zákaz vapenia. Nikdy neskúmal žiadne potenciálne výhody vapenia alebo iných nezapálených foriem nikotínu - len riziká.

Hľadá sa líder FDA - skúsenosti nie sú potrebné!

Od získania doktorátu epidemiológie na Štátnej univerzite v New Yorku v Buffale v roku 2010 King pracoval iba pre CDC, postupujúc v kancelárii pre fajčenie a zdravie (OSH) od úradníka Epidemic Intelligence Service po hlavného vedeckého poradcu, a v roku 2015 sa dostal do svojej súčasnej funkcie zástupcu riaditeľa pre výskumný preklad na OSH.

Je nezvyčajné, aby niekto s malými alebo žiadnymi regulačnými skúsenosťami okamžite preskočil do takej dôležitej práce v FDA, ako je riaditeľ hlavného úradu v agentúre. King nikdy nezastával regulačnú prácu žiadneho druhu, ale teraz bude zodpovedný za vedeckú prácu CTP a jeho právne aktivity.

Kingov predchodca Mitch Zeller bol právnik a zastával niekoľko pozícií v FDA predtým, ako odišiel pracovať v neziskovom sektore v Americkej nadácii Legacy (dnes známej ako Truth Initiative), a potom v súkromnom sektore v Pinney Associates. Vrátil sa do FDA v roku 2013, aby sa stal druhým riaditeľom CTP.

Napriek Califfovmu tvrdeniu, že uskutočnil „robustný výber manažmentu“, sa zdá, že snaha bola zameraná na nájdenie niekoho s dogmatickými protitabakovými názormi, kto by bol ochotný schvaľovať politiky preferované Califfom a Becerrom a prešiel by skúškou kampane za deti bez tabaku - skutočnou silou Washingtonu, D.C. v oblasti tabakovej politiky.

FDA stále rozhoduje, ako sa vyporiadať s tisíckami pending Premarket Tobacco Applications (PMTAs), vrátane 240 PMTAs predložených veľkými výrobcami masového trhu. Agentúra tiež bráni desiatkam žalôb a odvolaní od výrobcov, ktorí už dostali Marketing Denial Orders (MDOs). FDA oznámila nové kritériá na autorizáciu ochutených produktov rok po termíne 2020 na predloženie žiadostí.

Okrem toho FDA nedávno oznámila, že zakáže mentolové cigarety a všetky ochutené cigary—akcie, ktoré prispejú k tomu, že sa agentúra dostane na súd na mnoho rokov. Je to zvláštna doba na výber riaditeľa CTP bez právnych znalostí alebo regulačného skúsenosti, neschopného viesť agentúru cez búrlivé more súdnych výziev.

King sa môže zdať zvláštnym výberom pre súčasnú situáciu CTP—pokunless je jeho úlohou jednoducho schváliť akcie, ktoré jeho protizákonné šéfovia chcú. Ak komisár Califf a minister HHS Becerra chcú urobiť vaping a iné nízkorizikové nikotínové produkty menej atraktívnymi na používanie, ťažšie dostupnými a démonizovanými vo verejnej komunikácii, Brian King môže byť dokonalou voľbou.

Obrázok s láskavým dovolením YouTube.