Juul Labs žiada o autorizáciu FDA na predaj druhého zariadenia generácie v Spojených štátoch takmer dva roky po tom, čo produkt bol uvedený na trh vo Veľkej Británii ako JUUL2. Juul dnes oznámil, že podal žiadosť o predprodukčné tabakové povolenie (PMTA) pre zariadenie a náplne s tabakovou príchuťou.
Juul nebude môcť predávať nové zariadenie v USA, kým nedostane povolenie na marketing (MGO) od FDA. Podľa pravidla FDA Deeming Rule musia byť všetky produkty vyrobené z nikotínu pochádzajúceho z tabaku, ktoré neboli na trhu k 8. augustu 2018, autorizované FDA pred ich predajom. PMTA pre pôvodné zariadenie JUUL spoločnosti je stále v štádiu hodnotenia od FDA tri roky po podaní.
Na základe záznamov FDA o hodnotení a rozhodovaní o podaniach PMTA môže Juul očakávať aspoň dvojročné čakanie, kým agentúra urobí prvotné stanovisko, či je nové zariadenie „primerané na ochranu verejného zdravia“—a pravdepodobne aj roky právnych sporov po tom.
Juul Labs nemusí používať názov JUUL na novom zariadení
Zariadenie má schopnosť Bluetooth a mobilnú a webovú aplikáciu, ktorá umožňuje overenie veku a uzamykanie zariadenia a bráni používaniu tretích strán „kompatibilných“ Juul kapsúl. Juul tvrdí, že toto je „len začiatok novej technológie, ktorá sa vyvíja“ pre americký trh, ale nevysvetlil, prečo spoločnosť čakala dva roky po britskom uvedení JUUL2 na podanie žiadosti FDA pre zariadenie. JUUL2 sa predáva aj v Kanade.
JUUL2 má „vylepšenú schopnosť prúdenia vzduchu“ v porovnaní s aktuálnym zariadením JUUL—nevyhnutnosť, keďže nové zariadenie bude k dispozícii iba s kapsulami s obsahom nikotínu 18 mg/mL. Aktuálne kapsuly JUUL sú k dispozícii v USA v silách 5 percent (59 mg/mL) a 3 percent (36 mg/mL). Nové zariadenie produkuje viac pary na potiahnutie, podľa výskumu JUUL, čo mu umožňuje dodávať viac nikotínu používateľovi s nižšou silou e-liquidu.
Podľa Juul Labs výskum vo Veľkej Británii ukazuje, že viac ako 32 percent používateľov JUUL2 prešlo úplne z horiacich cigariet po šiestich mesiacoch používania.
The Wall Street Journal dnes informoval, že Juul sa ešte nerozhodol, či bude propagovať zariadenie najnovšej generácie pod značkou Juul.
Pôvodný JUUL: stále čaká na „nové preskúmanie“ FDA
Juul stále čaká na konečné rozhodnutie FDA o PMTA, ktoré podal v júli 2020 pre svoj vlajkový produkt JUUL. V júni 2022 FDA zamietla tento PMTA, vydaním zamietacej objednávky na marketing (MDO), lebo, podľa agentúry, žiadosť Juul „postrádala dostatočné dôkazy týkajúce sa toxikologického profilu produktov na preukázanie, že marketing produktov by bol primeraný na ochranu verejného zdravia.“
Juul okamžite dostal dočasné pozastavenie MDO od federálneho súdu, ale toto odvolanie bolo pozastavené, keď FDA rýchlo ustúpila a udelila administratívne pozastavenie svojej vlastnej zamietacej objednávke. Agentúra sľúbila „ďalšie posúdenie“ PMTA od Juul, ktoré už prebieha viac ako rok.
Juul Labs tiež dnes oznámil, že v decembri 2022 podal PMTA na novú kapsulu s tabakovou príchuťou pre pôvodné zariadenie JUUL.
Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.
Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.
Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.
Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.
