FDA teraz bude regulovať CBD a produkty z konope.

Zákon o farmách z roku 2018, ktorý prijal Kongres a podpísal prezident Trump, zákonne umožňuje veľkovýrobu konope na celom území USA po prvýkrát od roku 1937. Tento zákon vyraďuje priemyselné konope zo Zákona o kontrolovaných látkach.

Avšak, mnoho produktov vyrobených z kanabidiolu (CBD) odvodeného z konope bude teraz regulovaných FDA. A pokiaľ nebudú schválené agentúrou, medzistátne predaje potravín alebo doplnkov stravy obsahujúcich CBD alebo iné kanabinoidy zostanú nezákonné. Je tiež nezákonné robiť terapeutické tvrdenia o akomkoľvek produkte bez schválenia FDA — a komisár FDA Scott Gottlieb sa viackrát snažil na to upozorniť v vyhlásení vydanom po prijatí zákona.

„Predaj neschválených produktov s nepodloženými terapeutickými tvrdeniami nie je len porušením zákona, ale môže tiež ohroziť pacientov, pretože tieto produkty neboli preukázané ako bezpečné alebo účinné,“ povedal Gottlieb. „Tento zavádzajúci marketing neoverených liečebných postupov vyvoláva značné obavy o verejné zdravie, pretože môže zabrániť niektorým pacientom v prístupe k vhodným, uznávaným terapiám na liečbu vážnych a dokonca aj smrteľných ochorení.”

Nový zákon robí výrobu priemyselného konope legálnou na celom území krajiny. Licencovaní farmári konope budú teraz môcť produkovať nepsychoaktívnu rastlinu konope bez toho, aby sa spoliehali na priateľské štátne zákony alebo neformálne federálne pokyny na trestné stíhanie, ktoré by im poskytli právnu ochranu.

Farmári budú tiež schopní získať federálne poistenie plodín a prístup k bankovým a úverovým systémom — niečo, čo výrobcovia marihuany nemôžu robiť, pretože pestovanie a medzistátna doprava marihuany je federálne nezákonná. V podstate, po prvýkrát, bude konope zaobchádzať rovnako ako ostatné plodiny.

Ale CBD — alebo akýkoľvek iný kanabinoid — zostane nezákonné, pokiaľ nie je konope, z ktorého pochádza, vyprodukované pod určitými špecifickými podmienkami. Konope musí byť pestované licencovaným pestovateľom — podľa predpisov Zákona o farmách a iných špecifických federálnych a štátnych predpisov. Akékoľvek konope pestované (alebo kanabinoidy produkované), ktoré sú pestované alebo extrahované bez splnenia týchto podmienok, budú stále považované za drogy triedy I federálnou vládou.

Rastliny konope a marihuany sú obidve z rodu Cannabis. Obe rastliny produkujú kanabidiol (CBD) a tetrahydrokanabinol (THC). Ale pestovatelia konope špeciálne vyšľachtili rastliny, ktoré produkujú veľké množstvá CBD — nepsychoaktívneho kanabinoidného zlúčeniny — a takmer žiadne THC. THC je kanabinoid v marihuane, ktorý produkuje euforický pocit.

Konope môže byť tiež použité na omnoho viac, než len na potravinové a drogérijne produkty. Pestovalo sa už tisíce rokov a široko sa používalo na výrobu textilu na oblečenie, a tiež na laná a papier. V poslednej dobe sa konope prispôsobilo na výrobu zdravých potravín, biopalív, krémov a iných kozmetických výrobkov, a dokonca aj kompozitných plastových produktov.

Akýkoľvek produkt z konope alebo marihuany obsahujúci viac ako 0,3 percenta THC sa považuje za federálne nezákonnú drogu triedy I podľa Zákona o kontrolovaných látkach (CSA). CSA definuje lieky triedy I ako také, ktoré nemajú žiadny medicínsky prínos a majú vysoký potenciál pre zneužívanie a závislosť.

V októbri, Úrad pre presadzovanie drog (DEA) vytvoril samostatnú klasifikáciu pre lieky CBD schválené FDA, aby umožnil predaj Epidiolexu, lieku na báze CBD proti záchvatom, ktorý bol schválený skôr tento rok. V klinických testoch Epidiolex preukázal veľký potenciál na liečbu epilepsie. Bolo schválené FDA v júni.

Aby bol liek CBD zaradený do triedy V CSA, musí obsahovať menej ako 0,1 percenta THC a musí byť schválený na predaj FDA.

Spotrebiteľské produkty CBD, ako sú oleje, krémy, tinktúry, potravinové produkty a e-tekutiny, nie sú schválené lieky CBD, pretože FDA neschválila ich predaj. Hoci FDA a DEA sa neboja vynucovať existujúce zákony brániace predaju produktov ako CBD vape šťavy alebo olejov, nie je to preto, že sú považované za legálne. Agentúry jednoducho zvolili, že nebudú uplatňovať svojú diskreciu, a preto výrobky CBD pre spotrebiteľov existujú v právnom šedom priestore.

Po prijatí Zákona o farmách komisár Gottlieb poznamenal, že niektoré produkty vyrobené z častí rastliny konope, ktoré neprodukujú kanabinoidy — olúpané konopné semiačka, bielkoviny z konopných semiačok a olej z konopných semiačok — môžu byť teraz legálne inzerované.

Hlavné korporácie ako Coca-Cola a Altria sú už zamerané na legálny trh s kanabisom a veľký finančný tlak investovať do CBD a iných produktov z kanabisu pravdepodobne prekoná akýkoľvek odpor zo strany FDA, ktorá zvyčajne ustupuje tlaku mocných priemyslov s podporou v Kongrese.